COMMETS- Sindrome metabolica combinata MCI
21 marzo 2024 aggiornato da: Michal Schnaider Beeri, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Combinazione di insulina intranasale con semaglutide orale per migliorare la cognizione e il flusso sanguigno cerebrale: uno studio di fattibilità
I ricercatori propongono un RCT (studio clinico randomizzato) proof of concept, testando l'efficacia dell'insulina intranasale (INI) con semaglutide, una terapia di combinazione con forte plausibilità biologica per apportare benefici ai disturbi cognitivi attraverso meccanismi vascolari, negli anziani con MetS (sindrome metabolica). e MCI (Mild Cognitive Impairment), che sono arricchiti per malattie cerebrovascolari e ad alto rischio di demenza.
Lo studio si concentrerà sui risultati cognitivi e biologici, consentendo l'identificazione dei meccanismi rilevanti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Gli Obiettivi Specifici dello studio sono:
Obiettivo 1. Esaminare la facilità e la precisione d'uso del dispositivo intranasale e della pillola di semaglutide una volta al giorno.
Obiettivo 2. Esaminare l'aderenza ai due tipi di trattamento.
Obiettivo 3. Esaminare il profilo di sicurezza della combinazione di insulina intranasale con semaglutide. Il profilo di sicurezza di ciascuno è stato ampiamente pubblicato, ma la sicurezza della loro combinazione non è stata esaminata.
Obiettivo 4. Sebbene l'obiettivo principale dello studio pilota sia una prova di concetto essenziale per progettare un ampio studio randomizzato di terapia di combinazione, i ricercatori confronteranno la combinazione di insulina intranasale e semaglutide con gli altri tre gruppi su a) cognizione, b) flusso sanguigno cerebrale (tramite ASL MRI), c) assorbimento del glucosio (tramite FDG PET), biomarcatori ematici correlati all'ADRD (morbo di Alzheimer e disturbi correlati) (rapporto Aβ42/Aβ40, pTau181 e 231, NfL e GFAP) ed espressione di geni di segnalazione dell'insulina da esosomi derivati dal cervello .
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Iscka Yore
- Numero di telefono: +972-35307262
- Email: Iscka.Yore@sheba.health.gov.il
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tal Niv
- Numero di telefono: +972-35305406
- Email: Tal.Niv@sheba.health.gov.il
Luoghi di studio
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Ramat Gan, Israele, 5265601
- Reclutamento
- Joseph Sagol Neuroscience center, Sheba Medical Center
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Contatto:
- Iscka Yore, BS.c.
- Numero di telefono: 03-5305439
- Email: Iscka.Yore@sheba.health.gov.il
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Investigatore principale:
- michal beeri, Prof
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di MCI (basata su un MOCA <27 e un punteggio della scala di valutazione della demenza clinica [CDR] di 0,5 che rappresenta una demenza discutibile).
- Diagnosi di MetS che richiede a) obesità addominale (circonferenza vita >102 cm per gli uomini e >88 cm per le donne), e b) intolleranza al glucosio (glucosio a digiuno>110 mg/dL) e almeno uno dei seguenti: c) dislipidemia (elevata trigliceridi [>150 mg/dL] e HDL basso [<40mg/dL per gli uomini e <50 mg/dL per le donne]), oppure d) pressione sanguigna elevata (>130/>85 mmHg).
- Ottima conoscenza dell'ebraico
- Lo studio richiede un partner di studio attivo
Criteri di esclusione:
- Diabete (di qualsiasi tipo)
- Assunzione di farmaci che possono influenzare il metabolismo del glucosio (incluso un GLP-1RA).
- Diagnosi di demenza e dei suoi sottotipi, condizioni che possono influenzare direttamente la cognizione,
- aspettativa di vita breve o una condizione medica che preclude la partecipazione coerente allo studio,
- controindicazioni all'insulina o al semaglutide.
- Farmaci che possono influenzare il metabolismo del glucosio come i corticosteroidi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 1
Riceverà terapia insulinica intranasale e semaglutide orale.
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Il farmaco è disponibile in compresse da 3, 7 e 14 mg per uso orale.
Ai partecipanti verrà chiesto di iniziare con una dose iniziale di 3 mg una volta al giorno.
Se non si verificano eventi avversi (nausea, vomito e dolore addominale), la dose verrà titolata a 7 mg una volta al giorno dopo 30 giorni.
Anche in questo caso, se il partecipante non manifesta eventi avversi, la dose verrà ulteriormente titolata dopo 30 giorni a 14 mg una volta al giorno.
Ciò continuerà fino alla fine dello studio, a 12 mesi.
Altri nomi:
Lo studio utilizzerà il ViaNase; Dispositivo intranasale Kurve Technology per la somministrazione di insulina per via intranasale.
Questo dispositivo è stato utilizzato in altri studi su persone affette da AD e ha dimostrato la penetrazione dell'insulina nel cervello attraverso studi sul liquido cerebrospinale.
Attraverso l'annusamento, il farmaco attraversa la barriera emato-encefalica (BBB) nella parte superiore della cavità nasale.
Ai partecipanti verrà chiesto di premere un interruttore che accenderà il dispositivo, attivando una pompa che rilascia un flusso di insulina nebulizzata attraverso un nasello in una narice per 20 secondi (il dispositivo include un timer elettronico), dopodiché il dispositivo si spegne .
Il processo viene quindi ripetuto nell'altra narice.
I ricercatori hanno deciso di somministrare 20 UI di INI due volte al giorno poiché la letteratura suggerisce che questo sia il dosaggio ottimale.
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Gruppo 2
Riceverà terapia insulinica intranasale attiva e placebo Semaglutide orale.
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Lo studio utilizzerà il ViaNase; Dispositivo intranasale Kurve Technology per la somministrazione di insulina per via intranasale.
Questo dispositivo è stato utilizzato in altri studi su persone affette da AD e ha dimostrato la penetrazione dell'insulina nel cervello attraverso studi sul liquido cerebrospinale.
Attraverso l'annusamento, il farmaco attraversa la barriera emato-encefalica (BBB) nella parte superiore della cavità nasale.
Ai partecipanti verrà chiesto di premere un interruttore che accenderà il dispositivo, attivando una pompa che rilascia un flusso di insulina nebulizzata attraverso un nasello in una narice per 20 secondi (il dispositivo include un timer elettronico), dopodiché il dispositivo si spegne .
Il processo viene quindi ripetuto nell'altra narice.
I ricercatori hanno deciso di somministrare 20 UI di INI due volte al giorno poiché la letteratura suggerisce che questo sia il dosaggio ottimale.
Altri nomi:
Rybelsus semaglutide: questo medicinale simulerà l'assunzione della pillola Rybelsus/semaglutide una volta al giorno.
Verrà somministrata una pillola identica alla pillola medicinale.
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Comparatore fittizio: Gruppo 3
Riceverà insulina intranasale placebo e semaglutide orale attiva.
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Il farmaco è disponibile in compresse da 3, 7 e 14 mg per uso orale.
Ai partecipanti verrà chiesto di iniziare con una dose iniziale di 3 mg una volta al giorno.
Se non si verificano eventi avversi (nausea, vomito e dolore addominale), la dose verrà titolata a 7 mg una volta al giorno dopo 30 giorni.
Anche in questo caso, se il partecipante non manifesta eventi avversi, la dose verrà ulteriormente titolata dopo 30 giorni a 14 mg una volta al giorno.
Ciò continuerà fino alla fine dello studio, a 12 mesi.
Altri nomi:
Il placebo utilizzato in questo studio è salino.
I ricercatori somministreranno la soluzione salina, esattamente con gli stessi metodi dell'insulina INI (due volte al giorno, 20 secondi ogni annusata, in ciascuna narice.
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Comparatore placebo: Gruppo 4
Riceverà placebo con insulina intranasale e placebo con semaglutide orale.
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Rybelsus semaglutide: questo medicinale simulerà l'assunzione della pillola Rybelsus/semaglutide una volta al giorno.
Verrà somministrata una pillola identica alla pillola medicinale.
Il placebo utilizzato in questo studio è salino.
I ricercatori somministreranno la soluzione salina, esattamente con gli stessi metodi dell'insulina INI (due volte al giorno, 20 secondi ogni annusata, in ciascuna narice.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento cognitivo - L'effetto della combinazione di Semaglutide e insulina intranasale sul funzionamento cognitivo.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il risultato cognitivo è una somma composita equilibrata dei punteggi z di quattro test di funzione esecutiva (Tracce B, Digit-Symbol e Categoria Fluency (animali, frutta e verdura), quattro test di memoria episodica (richiamo immediato e ritardato dell'elenco di parole da l'ADAS-Cog e il richiamo immediato e ritardato della Logical Memory Story I dal Wechsler Memory Test).
Se necessario, i punteggi Z vengono invertiti in modo che un valore positivo si riferisca a buone capacità cognitive.
Il funzionamento cognitivo sarà misurato al basale, ai follow-up a 6 e 12 mesi.
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12 mesi
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Risultati del neuroimaging - L'effetto della combinazione di Semaglutide e insulina intranasale sul flusso sanguigno cerebrale (CBF).
Lasso di tempo: 6 mesi
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La variazione del CBF sarà misurata utilizzando scansioni di risonanza magnetica cerebrale (MRI) con arterial spin labeling (ASL).
L'unità di flusso sanguigno cerebrale proveniente dall'ASL è ml/100 g/min, che significa la quantità di flusso sanguigno in 100 g di tessuto in un minuto.
Le scansioni verranno eseguite al basale e al follow-up a 6 mesi.
Le scansioni di base e quelle a 6 mesi verranno confrontate e analizzate per valutare il cambiamento nel flusso sanguigno tra i punti temporali.
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6 mesi
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Risultati del neuroimaging – L’effetto della combinazione di Semaglutide e insulina intranasale sull’assunzione di glucosio nel cervello.
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'assunzione di glucosio nel cervello sarà misurata mediante [F18]FDG-PET: le immagini del rapporto del valore di assorbimento standardizzato in termini di voxel (SUVR) saranno create nello spazio MRI nativo con il ponte come regione di riferimento.
I valori [F18]FDG verranno estratti dalle regioni di interesse vulnerabili all'ADRD (corteccia prefrontale dorsolaterale, lobo temporale mediale e laterale e corteccia parietale mediale e laterale).
Le scansioni verranno eseguite al basale e al follow-up a 6 mesi.
Le scansioni basali e a 6 mesi verranno confrontate e analizzate per valutare la variazione dell'assunzione di glucosio tra i punti temporali.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento in specifici domini cognitivi - L'effetto della combinazione di Semaglutide e insulina intranasale sulle funzioni esecutive e sulla memoria episodica.
Lasso di tempo: 12 mesi
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I risultati cognitivi saranno compositi dominio-specifici, per le funzioni esecutive e la memoria episodica, utilizzando quattro test sulle funzioni esecutive (Trails B, Digit-Symbol e Category Fluency [animali, frutta e verdura), e quattro test sulla memoria episodica (immediata e richiamo ritardato dell'elenco di parole dall'ADAS-Cog e richiamo immediato e ritardato della Logical Memory Story I dal Wechsler Memory Test).
I risultati cognitivi saranno misurati al basale, ai follow-up a 6 e 12 mesi
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12 mesi
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Risultati di neuroimaging: l'effetto della combinazione di Semaglutide e insulina intranasale sulle alterazioni microstrutturali indicative di danno tissutale.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Cambiamenti nel volume dell'iperintensità della sostanza bianca (WMH): il volume totale della WMH di presunta origine ischemica sarà quantificato dalla risonanza magnetica cerebrale 3D T2-FLAIR utilizzando lo strumento di segmentazione delle lesioni.
Le scansioni volumetriche pesate in T1 verranno utilizzate per ricavare il volume intracranico.
Le scansioni verranno eseguite al basale e al follow-up a 6 mesi.
Le scansioni di base e quelle a 6 mesi verranno confrontate e analizzate per valutare la variazione del volume WMH tra i punti temporali.
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6 mesi
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Risultati di neuroimaging: l'effetto della combinazione di Semaglutide e insulina intranasale sulla materia grigia e sul volume dell'ippocampo.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Cambiamenti nella materia grigia (GM) e nei volumi dell'ippocampo: la neurodegenerazione sarà misurata utilizzando scansioni MRI cerebrali pesate in T1.
I volumi corticali regionali GM e ippocampali verranno estratti utilizzando FreeSurfer 7.1.1.
e FSL.
Le scansioni verranno eseguite al basale e al follow-up a 6 mesi.
Le scansioni di base e quelle a 6 mesi verranno confrontate e analizzate per valutare il cambiamento nei volumi GM e ippocampali tra i punti temporali.
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6 mesi
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Risultato funzionale - L'effetto della combinazione di Semaglutide e insulina intranasale sulla prestazione funzionale.
Lasso di tempo: 12 mesi
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La variazione delle prestazioni funzionali sarà misurata mediante la scala Sum of Boxes (SB) della scala Clinical Dementia Rating (CDR).
Il CDR-SB riassume il deterioramento cognitivo in 6 ambiti (memoria, orientamento, giudizio/soluzione di problemi, affari della comunità, casa/hobby e cura personale) sulla base di interviste a soggetti e informatori.
I possibili punteggi sul CDR sono 0 (nessun danno), 0,5 (molto lieve), 1 (lieve), 2 (moderato) e 3 (grave).
Un punteggio CDR-SB massimo è -18.
La CDR sarà misurata al basale, ai follow-up a 6 mesi e a 12 mesi.
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12 mesi
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Risultato funzionale - L'effetto della combinazione di Semaglutide con inulina intranasale sul cambiamento delle prestazioni funzionali misurate dai questionari IADL (attività strumentali della vita quotidiana).
Lasso di tempo: 12 mesi
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Le attività funzionali si baseranno su interviste a soggetti e informatori. Sia le ADL (attività della vita quotidiana) che le IADL (ADL strumentali) si riferiscono a compiti chiave della vita che devono essere svolti quotidianamente. Le ADL sono compiti più basilari essenziali per una vita indipendente. Gli IADL sono compiti più complessi che sono ancora una parte necessaria della vita di tutti i giorni. I soggetti dello studio sono MCI, quindi per lo più indipendenti nelle ADL. Verrà pertanto utilizzato il questionario IADL utilizzato nel “Progetto Strumento di Prevenzione ADCS”. IADL sarà valutato al basale, a 6 mesi e a 12 mesi. Il punteggio dell'intervallo è 0-45; un punteggio più alto significa che il soggetto è più indipendente. |
12 mesi
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Risultato funzionale - L'effetto della combinazione di Semaglutide e insulina intranasale sulla capacità fisica
Lasso di tempo: 6 mesi
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La valutazione della capacità fisica (PC) (aerobica, equilibrio, forza) comprende la forza di presa, la camminata di 6 m (6MWT), il cronometraggio up and go (TUG), il test dell'equilibrio Berg (BBS), il test Sit To Stand di 30 secondi (STS), Four Square Step Test (FSST) e scala di fragilità Fried.
Sulla base dei dati raccolti, gli individui verranno classificati e assegnati a 1 delle 3 categorie: PC basso (LPC), PC medio (MPC) o PC normale (NPC).
I partecipanti riceveranno un punteggio LPC se il punteggio standardizzato 6MWT/STS/Grip è ≤ -2 deviazione standard o il punteggio BBS ≤36 o il punteggio TUG tra 21-30 o il punteggio FSST > 15 secondi o considerato fragile valutato dalla scala Fried.
I partecipanti avranno un punteggio MPC se il punteggio standardizzato 6MWT/STS/Grip è compreso tra -2 e -1,5 o il punteggio BBS è compreso tra 37-45 o il punteggio TUG è compreso tra 15-20 o il punteggio FSST è compreso tra 10,14-14,59 o determinato come pre-fragile dalla scala fritta.
Tutti gli altri partecipanti verranno classificati come NPC.
La capacità fisica sarà misurata al basale e a 6 mesi di follow-up.
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6 mesi
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Esito neurobiologico - L'effetto della combinazione di Semaglutide e insulina intranasale sui biomarcatori ematici ADRD - Aβ.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Un rapporto inferiore di amiloide-beta (Aβ) 42/Aβ 40 nel plasma è associato a un rischio più elevato di demenza.
Il rapporto plasmatico Aβ 42/Aβ 40 sarà misurato al basale e a 6 mesi di follow-up e sarà confrontato per valutare il cambiamento nei biomarcatori ematici di ADRD tra i punti temporali.
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6 mesi
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Esito neurobiologico - L'effetto della combinazione di Semaglutide e insulina intranasale sui biomarcatori ematici ADRD - P-tau181.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Un tasso più elevato di P-tau181 nel plasma è associato a un rischio più elevato di demenza.
Verrà valutata la variazione del tasso di proteine tau nel plasma sanguigno dal basale a 6 mesi.
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6 mesi
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Esito neurobiologico - L'effetto della combinazione di Semaglutide e insulina intranasale sui biomarcatori ematici ADRD-P-tau231.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Un tasso più elevato di P-tau231 è associato a un rischio più elevato di demenza.
Verrà esaminata la variazione del tasso delle proteine plasmatiche P-tau231 dal basale a 6 mesi.
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6 mesi
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Esito neurobiologico - L'effetto della combinazione di Semaglutide e insulina intranasale sui biomarcatori ematici ADRD - T-tau.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Un tasso più elevato di T-tau è associato a un rischio più elevato di demenza.
Verrà esaminata la variazione del tasso di proteine T-tau nel plasma sanguigno dal basale a 6 mesi.
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6 mesi
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Esito neurobiologico - L'effetto della combinazione di Semaglutide e insulina intranasale sui biomarcatori ematici ADRD - Luce del neurofilamento (NfL).
Lasso di tempo: 6 mesi
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Un tasso più elevato di luce dei neurofilamenti (NfL) è associato a un rischio più elevato di demenza.
Verrà esaminata la variazione del tasso di proteine tau nel plasma sanguigno dal basale a 6 mesi.
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6 mesi
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Esito neurobiologico - L'effetto della combinazione di Semaglutide e insulina intranasale sui biomarcatori ematici di ADRD: proteina acida fibrillare gliale (GFAP).
Lasso di tempo: 6 mesi
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Un tasso più elevato di proteina acida fibrillare gliale (GFAP) è associato a un rischio più elevato di demenza.
Verrà esaminata la variazione del tasso di GFAP nel plasma sanguigno dal basale a 6 mesi.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Tal Davidy, Sheba Medical Center
- Investigatore principale: Michal Schnaider beeri, Rutgers, The State University of New Jersey
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Craft S, Baker LD, Montine TJ, Minoshima S, Watson GS, Claxton A, Arbuckle M, Callaghan M, Tsai E, Plymate SR, Green PS, Leverenz J, Cross D, Gerton B. Intranasal insulin therapy for Alzheimer disease and amnestic mild cognitive impairment: a pilot clinical trial. Arch Neurol. 2012 Jan;69(1):29-38. doi: 10.1001/archneurol.2011.233. Epub 2011 Sep 12.
- Jack CR Jr, Knopman DS, Jagust WJ, Petersen RC, Weiner MW, Aisen PS, Shaw LM, Vemuri P, Wiste HJ, Weigand SD, Lesnick TG, Pankratz VS, Donohue MC, Trojanowski JQ. Tracking pathophysiological processes in Alzheimer's disease: an updated hypothetical model of dynamic biomarkers. Lancet Neurol. 2013 Feb;12(2):207-16. doi: 10.1016/S1474-4422(12)70291-0.
- Gerstein HC, Colhoun HM, Dagenais GR, Diaz R, Lakshmanan M, Pais P, Probstfield J, Riesmeyer JS, Riddle MC, Ryden L, Xavier D, Atisso CM, Dyal L, Hall S, Rao-Melacini P, Wong G, Avezum A, Basile J, Chung N, Conget I, Cushman WC, Franek E, Hancu N, Hanefeld M, Holt S, Jansky P, Keltai M, Lanas F, Leiter LA, Lopez-Jaramillo P, Cardona Munoz EG, Pirags V, Pogosova N, Raubenheimer PJ, Shaw JE, Sheu WH, Temelkova-Kurktschiev T; REWIND Investigators. Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (REWIND): a double-blind, randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2019 Jul 13;394(10193):121-130. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31149-3. Epub 2019 Jun 9.
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- Gerstein HC, Hart R, Colhoun HM, Diaz R, Lakshmanan M, Botros FT, Probstfield J, Riddle MC, Ryden L, Atisso CM, Dyal L, Hall S, Avezum A, Basile J, Conget I, Cushman WC, Hancu N, Hanefeld M, Jansky P, Keltai M, Lanas F, Leiter LA, Lopez-Jaramillo P, Munoz EGC, Pogosova N, Raubenheimer PJ, Shaw JE, Sheu WH, Temelkova-Kurktschiev T. The effect of dulaglutide on stroke: an exploratory analysis of the REWIND trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Feb;8(2):106-114. doi: 10.1016/S2213-8587(19)30423-1. Epub 2020 Jan 7.
- Cukierman-Yaffe T, Gerstein HC, Colhoun HM, Diaz R, Garcia-Perez LE, Lakshmanan M, Bethel A, Xavier D, Probstfield J, Riddle MC, Ryden L, Atisso CM, Hall S, Rao-Melacini P, Basile J, Cushman WC, Franek E, Keltai M, Lanas F, Leiter LA, Lopez-Jaramillo P, Pirags V, Pogosova N, Raubenheimer PJ, Shaw JE, Sheu WH, Temelkova-Kurktschiev T. Effect of dulaglutide on cognitive impairment in type 2 diabetes: an exploratory analysis of the REWIND trial. Lancet Neurol. 2020 Jul;19(7):582-590. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30173-3. Erratum In: Lancet Neurol. 2020 Oct;19(10):e9.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi neurocognitivi
- Patologia
- Malattie Neurodegenerative
- Resistenza all'insulina
- Iperinsulinismo
- Demenza
- Tauopatie
- Disturbi cognitivi
- Sindrome
- Sindrome metabolica
- Malattia di Alzheimer
- Disfunzione cognitiva
- Agenti ipoglicemizzanti
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agonisti del recettore del peptide-1 simile al glucagone
- Insulina
- Insulina, Globina Zinco
- Semaglutide
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro2023001136
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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