COMMETS- Síndrome Metabólica MCI Combinada
21 de março de 2024 atualizado por: Michal Schnaider Beeri, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Combinação de insulina intranasal com semaglutida oral para melhorar a cognição e o fluxo sanguíneo cerebral: um estudo de viabilidade
Os investigadores propõem um RCT de prova de conceito (ensaio clínico randomizado), testando a eficácia da insulina intranasal (INI) com semaglutida, uma terapia combinada com forte plausibilidade biológica para beneficiar a cognição prejudicada por meio de mecanismos vasculares, em idosos com SM (síndrome metabólica) e MCI (Comprometimento Cognitivo Leve), que são enriquecidos para doenças cerebrovasculares e com alto risco de demência.
O estudo se concentrará em resultados cognitivos e biológicos, permitindo a identificação de mecanismos relevantes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Os objetivos específicos do estudo são:
Objetivo 1. Examinar a facilidade e precisão do uso do dispositivo intranasal e da pílula de semaglutida uma vez ao dia.
Objetivo 2. Examinar a adesão aos dois tipos de tratamento.
Objetivo 3. Examinar o perfil de segurança da combinação de insulina intranasal com semaglutida. O perfil de segurança de cada um foi amplamente publicado, mas a segurança da sua combinação não foi examinada.
Objetivo 4. Embora o objetivo principal do estudo piloto seja uma prova de conceito essencial para projetar um grande RCT de terapia combinada, os investigadores irão comparar a combinação de insulina intranasal e semaglutida com os outros três grupos em a) cognição, b) fluxo sanguíneo cerebral (via ASL ressonância magnética), c) captação de glicose (via FDG PET), biomarcadores sanguíneos relacionados a ADRD (doença de Alzheimer e distúrbios relacionados) (relação Aβ42/Aβ40, pTau181 e 231, NfL e GFAP) e expressão de genes de sinalização de insulina de exossomos derivados do cérebro .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Iscka Yore
- Número de telefone: +972-35307262
- E-mail: Iscka.Yore@sheba.health.gov.il
Estude backup de contato
- Nome: Tal Niv
- Número de telefone: +972-35305406
- E-mail: Tal.Niv@sheba.health.gov.il
Locais de estudo
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Ramat Gan, Israel, 5265601
- Recrutamento
- Joseph Sagol Neuroscience center, Sheba Medical Center
-
Contato:
- Iscka Yore, BS.c.
- Número de telefone: 03-5305439
- E-mail: Iscka.Yore@sheba.health.gov.il
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Investigador principal:
- michal beeri, Prof
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de MCI (com base em um MOCA <27 e uma pontuação na escala de avaliação de demência clínica [CDR] de 0,5, representando demência questionável).
- Diagnóstico de SM - exigindo a) obesidade abdominal (circunferência da cintura > 102 cm para homens e > 88 cm para mulheres) e b) intolerância à glicose (glicemia de jejum > 110 mg/dL) e pelo menos um dos seguintes: c) dislipidemia (alta triglicerídeos [>150 mg/dL] e HDL baixo [<40mg/dL para homens e <50 mg/dL para mulheres]), ou d) pressão arterial elevada (>130/>85 mmHg).
- Fluente em Hebraico
- O estudo requer um parceiro de estudo ativo
Critério de exclusão:
- Diabetes (de qualquer tipo)
- Tomar medicamentos que possam afetar o metabolismo da glicose (incluindo GLP-1RA).
- Diagnóstico de demência e seus subtipos, condições que podem afetar diretamente a cognição,
- expectativa de vida curta ou uma condição médica que impeça a participação consistente no estudo,
- contra-indicações para insulina ou Semaglutida.
- Medicamentos que podem afetar o metabolismo da glicose, como corticosteróides.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1
Receberá terapia com insulina intranasal, bem como semaglutida oral.
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O medicamento está disponível em comprimidos de 3, 7 e 14 mg para uso oral.
Os participantes serão instruídos a começar com uma dose inicial de 3 mg uma vez ao dia.
Se não apresentarem eventos adversos (náuseas, vômitos e dor abdominal), a dose será titulada para 7 mg uma vez ao dia após 30 dias.
Novamente, se o participante não apresentar eventos adversos, a dose será titulada adicionalmente após 30 dias para 14 mg uma vez ao dia.
Isso continuará até o final do estudo, aos 12 meses.
Outros nomes:
O estudo utilizará o ViaNase; Dispositivo intranasal Kurve Technology para administrar insulina por via intranasal.
Este dispositivo foi utilizado em outros estudos de pessoas com DA e demonstrou a penetração da insulina no cérebro através de estudos do LCR.
Ao cheirar, o medicamento atravessa a barreira hematoencefálica (BHE) na parte superior da cavidade nasal.
Os participantes serão instruídos a pressionar um botão que ligará o dispositivo, acionando uma bomba que libera um jato nebulizado de insulina através de um protetor nasal em uma narina por 20 segundos (o dispositivo inclui um temporizador eletrônico), após o qual o dispositivo é desligado. .
O processo é então repetido na outra narina.
Os investigadores decidiram pela administração de 20 UI de INI duas vezes ao dia, pois a literatura sugere esta como a dosagem ideal.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Grupo 2
Receberá terapia com insulina intranasal ativa e semaglutida oral placebo.
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O estudo utilizará o ViaNase; Dispositivo intranasal Kurve Technology para administrar insulina por via intranasal.
Este dispositivo foi utilizado em outros estudos de pessoas com DA e demonstrou a penetração da insulina no cérebro através de estudos do LCR.
Ao cheirar, o medicamento atravessa a barreira hematoencefálica (BHE) na parte superior da cavidade nasal.
Os participantes serão instruídos a pressionar um botão que ligará o dispositivo, acionando uma bomba que libera um jato nebulizado de insulina através de um protetor nasal em uma narina por 20 segundos (o dispositivo inclui um temporizador eletrônico), após o qual o dispositivo é desligado. .
O processo é então repetido na outra narina.
Os investigadores decidiram pela administração de 20 UI de INI duas vezes ao dia, pois a literatura sugere esta como a dosagem ideal.
Outros nomes:
Semaglutida Rybelsus - este medicamento irá simular a ingestão do comprimido Rybelsus /semaglutida uma vez ao dia.
Será administrada uma pílula idêntica à pílula do medicamento.
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Comparador Falso: Grupo 3
Receberá insulina placebo intranasal e Semaglutida Oral ativa.
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O medicamento está disponível em comprimidos de 3, 7 e 14 mg para uso oral.
Os participantes serão instruídos a começar com uma dose inicial de 3 mg uma vez ao dia.
Se não apresentarem eventos adversos (náuseas, vômitos e dor abdominal), a dose será titulada para 7 mg uma vez ao dia após 30 dias.
Novamente, se o participante não apresentar eventos adversos, a dose será titulada adicionalmente após 30 dias para 14 mg uma vez ao dia.
Isso continuará até o final do estudo, aos 12 meses.
Outros nomes:
O placebo usado neste estudo é solução salina.
Os investigadores administrarão solução salina, exatamente com os mesmos métodos da insulina INI (duas vezes por dia, 20 segundos cada cheirada, em cada narina.
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Comparador de Placebo: Grupo 4
Receberá insulina placebo intranasal e placebo de Semaglutida Oral.
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Semaglutida Rybelsus - este medicamento irá simular a ingestão do comprimido Rybelsus /semaglutida uma vez ao dia.
Será administrada uma pílula idêntica à pílula do medicamento.
O placebo usado neste estudo é solução salina.
Os investigadores administrarão solução salina, exatamente com os mesmos métodos da insulina INI (duas vezes por dia, 20 segundos cada cheirada, em cada narina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança cognitiva - O efeito da combinação de Semaglutida e insulina intranasal no funcionamento cognitivo.
Prazo: 12 meses
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O resultado cognitivo é uma soma composta balanceada de escores z de quatro testes de função executiva (trilhas B, dígito-símbolo e fluência de categoria (animais, frutas e vegetais), quatro testes de memória episódica (lembrança imediata e retardada da lista de palavras de o ADAS-Cog e a recordação imediata e retardada da História de Memória Lógica I do Teste de Memória Wechsler).
Os escores Z são revertidos, se necessário, para que um valor positivo se refira a boa cognição.
O funcionamento cognitivo será medido no início do estudo, acompanhamentos de 6 meses e 12 meses.
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12 meses
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Resultado de neuroimagem - O efeito da combinação de Semaglutida e insulina intranasal no fluxo sanguíneo cerebral (FSC).
Prazo: 6 meses
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A mudança no FSC será medida usando exames de ressonância magnética (MRI) do cérebro com Rotulagem de Rotação Arterial (ASL).
A unidade de fluxo sanguíneo cerebral da ASL é ml/100g/min, o que significa a quantidade de fluxo sanguíneo em 100g de tecido em um minuto.
As varreduras serão feitas no início do estudo e 6 meses de acompanhamento.
As varreduras de linha de base e de 6 meses serão comparadas e analisadas para avaliar a mudança no fluxo sanguíneo entre os pontos de tempo.
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6 meses
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Resultado de neuroimagem - O efeito da combinação de Semaglutida e insulina intranasal na ingestão de glicose no cérebro.
Prazo: 6 meses
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A ingestão de glicose cerebral será medida por [F18] FDG-PET: imagens de proporção de valor de captação padronizada (SUVR) em termos de voxel serão criadas no espaço nativo de ressonância magnética com a ponte como região de referência.
Os valores de [F18] FDG serão extraídos de regiões de interesse vulneráveis ao ADRD (córtex pré-frontal dorsolateral, lobo temporal medial e lateral e córtex parietal medial e lateral).
As varreduras serão feitas no início do estudo e 6 meses de acompanhamento.
As varreduras de linha de base e de 6 meses serão comparadas e analisadas para avaliar a mudança na ingestão de glicose entre os pontos de tempo.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração em domínios cognitivos específicos - Efeito da combinação de Semaglutida e insulina intranasal nas funções executivas e na memória episódica.
Prazo: 12 meses
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Os resultados cognitivos serão compostos de domínio específico, para funções executivas e memória episódica, usando quatro testes de função executiva (trilhas B, dígito-símbolo e fluência de categoria [animais, frutas e vegetais) e quatro testes de memória episódica (imediata e recordação retardada da lista de palavras do ADAS-Cog e recordação imediata e retardada da História de Memória Lógica I do Teste de Memória Wechsler).
Os resultados cognitivos serão medidos no início do estudo, acompanhamentos de 6 meses e 12 meses
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12 meses
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Resultados de neuroimagem - O efeito da combinação de Semaglutida e insulina intranasal nas alterações microestruturais indicativas de lesão tecidual.
Prazo: 6 meses
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Mudanças no volume de hiperintensidade da substância branca (WMH): O volume total de WMH de origem isquêmica presumida será quantificado a partir de ressonância magnética cerebral 3D T2-FLAIR usando a ferramenta de segmentação de lesão.
Varreduras volumétricas ponderadas em T1 serão usadas para derivar o volume intracraniano.
As varreduras serão feitas no início do estudo e 6 meses de acompanhamento.
As varreduras de linha de base e de 6 meses serão comparadas e analisadas para avaliar a mudança no volume de WMH entre os pontos de tempo.
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6 meses
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Resultados de neuroimagem - O efeito da combinação de Semaglutida e insulina intranasal na substância cinzenta e no volume do hipocampo.
Prazo: 6 meses
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Mudanças na substância cinzenta (GM) e nos volumes do hipocampo: a neurodegeneração será medida usando exames de ressonância magnética cerebral ponderados em T1.
Os volumes corticais regionais de GM e hipocampo serão extraídos usando FreeSurfer 7.1.1.
e FSL.
As varreduras serão feitas no início do estudo e 6 meses de acompanhamento.
As varreduras de linha de base e de 6 meses serão comparadas e analisadas para avaliar a mudança nos volumes GM e do hipocampo entre os pontos de tempo.
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6 meses
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Resultado funcional - O efeito da combinação de Semaglutida e insulina intranasal no desempenho funcional.
Prazo: 12 meses
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A mudança no desempenho funcional será medida pela Escala de Avaliação Clínica de Demência (CDR) Soma de Caixas (SB).
O CDR-SB resume o comprometimento cognitivo em 6 domínios (memória, orientação, julgamento/resolução de problemas, assuntos comunitários, casa/hobbies e cuidados pessoais) com base em entrevistas com sujeitos e informantes.
As pontuações possíveis no CDR são 0 (sem comprometimento), 0,5 (muito leve), 1 (leve), 2 (moderado) e 3 (grave).
A pontuação máxima do CDR-SB é -18.
A CDR será medida no início do estudo, acompanhamentos de 6 meses e 12 meses.
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12 meses
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Resultado funcional - O efeito da combinação de Semaglutida com inulina intranasal na mudança no desempenho funcional medido por questionários de AIVD (atividades instrumentais de vida diária).
Prazo: 12 meses
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As Atividades Funcionais serão baseadas em entrevistas com sujeitos e informantes. Tanto as AVDs (atividades da vida diária) quanto as AIVDs (AVDs instrumentais) referem-se às principais tarefas da vida que precisam ser realizadas diariamente. AVDs são tarefas mais básicas essenciais para uma vida independente. As AIVD são tarefas mais complexas que ainda são uma parte necessária da vida cotidiana. Os sujeitos do estudo são MCI, portanto, em sua maioria independentes nas AVDs. Para tanto, será utilizado o questionário de AIVD utilizado no “Projeto Instrumento de Prevenção de ADCS”. As AIVD serão avaliadas no início do estudo, 6 meses e 12 meses. A pontuação do intervalo é de 0 a 45; uma pontuação mais alta significa que o sujeito é mais independente. |
12 meses
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Resultado funcional - O efeito da combinação de Semaglutida e insulina intranasal na capacidade física
Prazo: 6 meses
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A avaliação da capacidade física (PC) (aeróbica, equilíbrio, força) inclui força de preensão, caminhada de 6 m (TC6M), cronometrado e pronto (TUG), teste de equilíbrio de Berg (BBS), teste de sentar e levantar de 30 segundos (STS), Teste dos Quatro Passos Quadrados (FSST) e escala de fragilidade de Fried.
Com base nos dados coletados, os indivíduos serão categorizados e atribuídos a 1 de 3 categorias: PC baixo (LPC), PC médio (MPC) ou PC normal (NPC).
Os participantes receberão uma pontuação LPC se a pontuação padronizada de 6MWT/STS/Grip for ≤ -2 desvio padrão ou pontuação BBS ≤36 ou pontuação TUG entre 21-30 ou pontuação FSST> 15 segundos ou considerada frágil avaliada pela escala de Fried.
Os participantes terão uma pontuação MPC se a pontuação padronizada de 6MWT/STS/Grip estiver entre -2 e -1,5 ou a pontuação BBS estiver entre 37-45 ou a pontuação TUG estiver entre 15-20 ou a pontuação FSST estiver entre 10,14-14,59 ou determinada como pré-frágil pela escala de Fried.
Todos os outros participantes serão categorizados como NPC.
A capacidade física será medida no início do estudo e no acompanhamento de 6 meses.
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6 meses
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Resultado neurobiológico - O efeito da combinação de Semaglutida e insulina intranasal nos biomarcadores sanguíneos ADRD- Aβ.
Prazo: 6 meses
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Uma proporção mais baixa de beta amilóide (Aβ) 42/Aβ 40 no plasma está associada a um maior risco de demência.
A proporção plasmática Aβ 42 / Aβ 40 será medida no início do estudo e 6 meses de acompanhamento e será comparada para avaliar a mudança nos biomarcadores sanguíneos ADRD entre os pontos de tempo.
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6 meses
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Resultado neurobiológico - O efeito da combinação de Semaglutida e insulina intranasal nos biomarcadores sanguíneos ADRD - P-tau181.
Prazo: 6 meses
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Uma taxa mais elevada de P-tau181 no plasma está associada a um maior risco de demência.
A mudança na taxa de proteínas plasmáticas tau no plasma sanguíneo desde o início até 6 meses será avaliada.
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6 meses
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Resultado neurobiológico - O efeito da combinação de Semaglutida e insulina intranasal nos biomarcadores sanguíneos ADRD-P-tau231.
Prazo: 6 meses
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Uma taxa mais elevada de P-tau231 associada a um maior risco de demência.
A mudança na taxa de proteínas plasmáticas P-tau231 desde o início até 6 meses será examinada.
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6 meses
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Resultado neurobiológico - O efeito da combinação de Semaglutida e insulina intranasal nos biomarcadores sanguíneos ADRD - T-tau.
Prazo: 6 meses
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Uma taxa mais elevada de T-tau associada a um maior risco de demência.
A mudança na taxa de proteínas plasmáticas T-tau no plasma sanguíneo desde o início até 6 meses será examinada.
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6 meses
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Resultado neurobiológico - O efeito da combinação de Semaglutida e insulina intranasal nos biomarcadores sanguíneos ADRD - Luz do neurofilamento (NfL).
Prazo: 6 meses
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Uma taxa mais alta de luz de neurofilamento (NfL) está associada a um maior risco de demência.
A mudança na taxa de proteínas plasmáticas tau no plasma sanguíneo desde o início até 6 meses será examinada.
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6 meses
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Resultado neurobiológico - O efeito da combinação de Semaglutida e insulina intranasal em biomarcadores sanguíneos ADRD - proteína ácida fibrilar glial (GFAP).
Prazo: 6 meses
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Uma taxa mais elevada de proteína ácida fibrilar glial (GFAP) está associada a um maior risco de demência.
A mudança na taxa de GFAP plasmática no plasma sanguíneo desde o início até 6 meses será examinada.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Tal Davidy, Sheba Medical Center
- Investigador principal: Michal Schnaider beeri, Rutgers, The State University of New Jersey
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Craft S, Baker LD, Montine TJ, Minoshima S, Watson GS, Claxton A, Arbuckle M, Callaghan M, Tsai E, Plymate SR, Green PS, Leverenz J, Cross D, Gerton B. Intranasal insulin therapy for Alzheimer disease and amnestic mild cognitive impairment: a pilot clinical trial. Arch Neurol. 2012 Jan;69(1):29-38. doi: 10.1001/archneurol.2011.233. Epub 2011 Sep 12.
- Jack CR Jr, Knopman DS, Jagust WJ, Petersen RC, Weiner MW, Aisen PS, Shaw LM, Vemuri P, Wiste HJ, Weigand SD, Lesnick TG, Pankratz VS, Donohue MC, Trojanowski JQ. Tracking pathophysiological processes in Alzheimer's disease: an updated hypothetical model of dynamic biomarkers. Lancet Neurol. 2013 Feb;12(2):207-16. doi: 10.1016/S1474-4422(12)70291-0.
- Gerstein HC, Colhoun HM, Dagenais GR, Diaz R, Lakshmanan M, Pais P, Probstfield J, Riesmeyer JS, Riddle MC, Ryden L, Xavier D, Atisso CM, Dyal L, Hall S, Rao-Melacini P, Wong G, Avezum A, Basile J, Chung N, Conget I, Cushman WC, Franek E, Hancu N, Hanefeld M, Holt S, Jansky P, Keltai M, Lanas F, Leiter LA, Lopez-Jaramillo P, Cardona Munoz EG, Pirags V, Pogosova N, Raubenheimer PJ, Shaw JE, Sheu WH, Temelkova-Kurktschiev T; REWIND Investigators. Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (REWIND): a double-blind, randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2019 Jul 13;394(10193):121-130. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31149-3. Epub 2019 Jun 9.
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- Beeri MS, Ravona-Springer R, Moshier E, Schmeidler J, Godbold J, Karpati T, Leroith D, Koifman K, Kravitz E, Price R, Hoffman H, Silverman JM, Heymann A. The Israel Diabetes and Cognitive Decline (IDCD) study: Design and baseline characteristics. Alzheimers Dement. 2014 Nov;10(6):769-78. doi: 10.1016/j.jalz.2014.06.002. Epub 2014 Aug 20.
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- Gerstein HC, Hart R, Colhoun HM, Diaz R, Lakshmanan M, Botros FT, Probstfield J, Riddle MC, Ryden L, Atisso CM, Dyal L, Hall S, Avezum A, Basile J, Conget I, Cushman WC, Hancu N, Hanefeld M, Jansky P, Keltai M, Lanas F, Leiter LA, Lopez-Jaramillo P, Munoz EGC, Pogosova N, Raubenheimer PJ, Shaw JE, Sheu WH, Temelkova-Kurktschiev T. The effect of dulaglutide on stroke: an exploratory analysis of the REWIND trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Feb;8(2):106-114. doi: 10.1016/S2213-8587(19)30423-1. Epub 2020 Jan 7.
- Cukierman-Yaffe T, Gerstein HC, Colhoun HM, Diaz R, Garcia-Perez LE, Lakshmanan M, Bethel A, Xavier D, Probstfield J, Riddle MC, Ryden L, Atisso CM, Hall S, Rao-Melacini P, Basile J, Cushman WC, Franek E, Keltai M, Lanas F, Leiter LA, Lopez-Jaramillo P, Pirags V, Pogosova N, Raubenheimer PJ, Shaw JE, Sheu WH, Temelkova-Kurktschiev T. Effect of dulaglutide on cognitive impairment in type 2 diabetes: an exploratory analysis of the REWIND trial. Lancet Neurol. 2020 Jul;19(7):582-590. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30173-3. Erratum In: Lancet Neurol. 2020 Oct;19(10):e9.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doença
- Doenças Neurodegenerativas
- Resistência a insulina
- Hiperinsulinismo
- Demência
- Tauopatias
- Distúrbios Cognitivos
- Síndrome
- Síndrome metabólica
- Doença de Alzheimer
- Disfunção cognitiva
- Hipoglicemiantes
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agonistas do receptor do peptídeo 1 semelhante ao glucagon
- Insulina
- Insulina, Globina Zinco
- Semaglutida
Outros números de identificação do estudo
- Pro2023001136
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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