- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06074640
PIR:n vaikutukset kuivaneulauksen kanssa ja ilman niitä kantapään kipuun
Isometrisen jälkeisen rentoutumisen vaikutukset kuivan neulauksen kanssa ja ilman sitä triceps-suraessa kroonisen kantapääkivun kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat potilaat käyvät klinikoilla, joilla on yleinen subjektiivinen kantapääkipuvalitus, erityisesti iän myötä. Krooniselle PHP:lle on ominaista kalssenumin kivulias inferioromedaalinen puoli, herkkä tai jopa tunnustelu. Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä aiheuttaa alueellista kipua ja sen tunnusmerkkinä on liipaisupisteiden esiintyminen sairastuneissa lihaksissa. Triceps surae laukaisee pisteitä, ts. Gastro-soleus voi aiheuttaa oireita läheisyydessä tai levitä ne kantapäälle aiheuttaen kipua ja rajoittunutta liikkuvuutta. Manuaalinen terapia ja akupunktio ovat työkaluja MTrP:n deaktivointiin samalla kun lihakset palautetaan normaaliin pituuteensa ja nivelen koko liikerata harjoituksilla ja venyttelyillä. Kuivaneulaus käsittelee laukaisupisteitä häiritsemällä herkkyyskohtia; kun taas isometrinen jälkeinen rentoutuminen on lihasenergiatekniikan muoto, joka palauttaa lyhentyneen, hypertonisen lihaksen venytyspituuden ja vähentää siten myofaskiaalista kipua. Nykyisen RCT:n tavoitteena on verrata isometrisen relaksaation vaikutuksia sekä kuivaneulauksen kanssa että ilman triceps suraen laukaisupisteitä kroonista kantapääkipua sairastavilla potilailla.
Aiempia tutkimuksia on tehty erilaisten tavanomaisten ja täydentävien hoitojen vaikutusten selvittämiseksi kantapääkipujen kuntoutukseen. Nämä tutkimukset tarjoavat näyttöä lihasenergiatekniikoiden ja kuivaneulauksen tehokkuudesta yksittäisinä hoitoina kantapääkipujen tulosmittausten parantamisessa. Riittävä näyttö tukee myös manuaalisten hoitojen tehokkuutta kuivaneulauksella niska-, alaselkä-, polvi- tai olkapääkipuihin jne., mutta kantapään kiputapauksissa on niukasti. Tutkimuksessamme sovelletaan multimodaalista lähestymistapaa yhdistämällä perinteinen venyttely ja MET PIR kuivaneulaukseen. Todisteet tällaisesta aiemmin julkaistusta tutkimuksesta ovat lähes mitättömiä kantapääkipujen kuntoutuksessa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Ghakhar, Punjab, Pakistan
- Fatima Bashir Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-40 v
- Molemmat sukupuolet (miehet ja naiset)
- Kantapääkivun kliininen diagnoosi ICFDH:n mukaisesti
- Ensisijainen c/o yksipuolinen kantapääkipu inferomediaalisella pinnalla
- Kipu ilmaantui ensimmäisillä askeleilla heräämisen jälkeen
- Kipu pahenee pitkittyneen painonkannattamisen tai passiivisuuden vuoksi.
- Kantapääkipu ≥ 6 kuukautta (krooninen)
- Kantapääkipujen NPRS-pisteet yli 3:n pisteiden välillä
- Nilkan dorsifleksio alle 10° pidennetyssä polvessa tai alle 20° koukussa polvi.
- MTrP:n esiintyminen missä tahansa triceps surae -lihaksessa (Gastrocnemius, soleus) alkutarkastuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on molemminpuolinen kantapääkipu (voi olla systeemistä)
- Kantapääkipu triceps surae -kompleksissa triceps-pisteiden puuttuessa.
- Osallistujat, joilla on diagnosoitu vakavia kantapääkipujen syitä. (nilkan/jalkapään murtumat, kasvaimet jne.)
- Toissijaiset kantapääkivun syyt (synnynnäinen epämuodostuma, systeemiset tulehdus-, verisuoni- tai neurologiset häiriöt jne.)
- Kantapääkivun hoitohistoria viimeisten 4 viikon aikana
- Henkilöt, joille akupunktio/kuivaneulaus on vasta-aiheista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä 1 (MET PIR kuivaneulauksella)
Tämän ryhmän osallistujia hoidetaan MET-protokollalla ja pohjelihasten MTrP:n kuivaneulauksella.
Potilaille annetaan kotivenyttelyä pohkeiden lihaksille ja jalkapohjalle
|
MET PIR -protokolla: Koehenkilöä pyydetään kohdistamaan pieni voima (20 % käytettävissä olevasta voimasta) jalkapohjan taipumiseen perääntymätöntä vastusta vastaan 20 sekunnin ajan.
Kun nilkka on vapautettu, se painuu dorsiflexiin uuden saavutetun alueen yli ja venytetään jopa 30 sekuntia.
Lepoaika on 1 minuutti jokaisen toiston välillä.
(3 toistoa, 1 sarja, 3 päivää viikossa, 4 viikkoa peräkkäin.)
MTrP:t tunnistetaan ja paikannetaan tasaisella tai pinser-palpaatiomenetelmällä sairaan jalan Triceps Surae -kompleksissa.
Tunnistetut laukaisupisteet merkitään merkillä.
Mäntätekniikka kuivaneulaus suoritetaan tunnistetuille MTrP:ille pohjelihaksissa.
Esitellään jalkapohjan ja pohkeen lihasten itsevenytyksiä.
Venytysasentoa ylläpidetään 20 sekuntia, jonka jälkeen pidetään 20 sekunnin lepo ja sitten toistetaan 3 minuuttia.
Potilaat suorittavat kaikki venytykset kahdesti päivässä 4 viikon ajan (3 toistoa, 2 sarjaa päivässä, 4 viikon ajan)
|
|
Kokeellinen: interventioryhmä II (MET PIR ilman kuivaneulausta)
Osallistujat seuraavat samoja MET PIR -harjoituksia, mutta ilman ylimääräistä pohjelihasten kuivaneulausta.
Potilaille annetaan kotivenyttelyä pohkeiden lihaksille ja jalkapohjalle
|
MET PIR -protokolla: Koehenkilöä pyydetään kohdistamaan pieni voima (20 % käytettävissä olevasta voimasta) jalkapohjan taipumiseen perääntymätöntä vastusta vastaan 20 sekunnin ajan.
Kun nilkka on vapautettu, se painuu dorsiflexiin uuden saavutetun alueen yli ja venytetään jopa 30 sekuntia.
Lepoaika on 1 minuutti jokaisen toiston välillä.
(3 toistoa, 1 sarja, 3 päivää viikossa, 4 viikkoa peräkkäin.)
Esitellään jalkapohjan ja pohkeen lihasten itsevenytyksiä.
Venytysasentoa ylläpidetään 20 sekuntia, jonka jälkeen pidetään 20 sekunnin lepo ja sitten toistetaan 3 minuuttia.
Potilaat suorittavat kaikki venytykset kahdesti päivässä 4 viikon ajan (3 toistoa, 2 sarjaa päivässä, 4 viikon ajan)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kantapää Kipu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kantapääkipupisteytys NPRS-asteikolla.
Tämä 11 pisteen asteikko vaihtelee "0":sta, joka tulkitaan "ei kipua" ja "10", joka tulkitaan "pahimmaksi kuviteltavissa olevaksi kipuksi". Muutos mitataan lähtötasosta 4 viikkoon.
|
4 viikkoa
|
|
Nilkan dorsiflexion ROM
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Universaalit goniometrimittaukset dorsifleksioalueesta nilkassa.
Sen pinnalla on merkit 0° - 360° nilkan liikealueen mittaamiseksi.
Muutos mitataan lähtötilanteesta 4 viikkoon.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalkatoiminto
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Jalan toimintaindeksiä käytetään jalan toimintatason arvioimiseen.
FFI-kysely koostuu 23 itse ilmoittamasta asiasta, jotka on jaettu kolmeen alaluokkaan potilaan arvojen perusteella: kipu, vamma ja toimintarajoitus.
Potilaan on pisteytettävä jokainen kysymys asteikolla 0 (ei kipua tai vaikeuksia) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu tai niin vaikea, että se vaatii apua), joka kuvaa hänen jalkaansa parhaiten kuluneen viikon aikana.
Muutos mitataan lähtötilanteesta 4 viikkoon.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Faiza Ashraf, TDPT, Riphah International University
- Päätutkija: Maham Khurshid, MS OMPT*, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/0163Maham Khurshid
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .