- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06074640
A PIR hatása száraz tűvel és anélkül a sarokfájásra
Az izometrikus utáni relaxáció hatása száraz tűvel és anélkül a tricepszben krónikus sarokfájdalom esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Számos beteg keres fel klinikát gyakori szubjektív panaszával a sarokfájdalmakkal, különösen az életkor előrehaladtával. A krónikus PHP-t a calcaeneum fájdalmas inferioromediális aspektusa jellemzi, érzékeny vagy egyenletes tapintás. A myofascial fájdalom szindróma regionális fájdalmat okoz, és jellegzetes jellemzője a trigger pontok jelenléte az érintett izmokban. Triceps surae pontokat vált ki, azaz. A Gastro-soleus tüneteket generálhat a közelben, vagy átterjedhet a sarokra, fájdalmat és mozgáskorlátozottságot okozva. A manuális terápia és az akupunktúra az MTrP-k deaktiválására szolgáló eszközök, miközben gyakorlatokkal és nyújtásokkal visszaállítja az izom normál hosszát és teljes ízületi mozgástartományát. A száraz tűzés az érzékeny pontok megzavarásával kezeli a trigger pontokat; mivel a posztizometrikus relaxáció az izomenergetikai technika egyik formája, amely visszaállítja a megrövidült, hipertóniás izom nyújtási hosszát, ezáltal csökkentve a myofascialis fájdalmat. A jelenlegi RCT célja az lesz, hogy összehasonlítsa a posztizometrikus relaxáció hatását száraz tűszúrással és anélkül a triceps surae trigger pontjaira krónikus sarokfájdalmakban szenvedő betegeknél.
Korábbi tanulmányokat végeztek a különböző hagyományos és kiegészítő terápiák hatásainak feltárására a sarokfájdalmak rehabilitációjában. Ezek a tanulmányok bizonyítékot szolgáltatnak az izomenergetikai technikák és a száraz tűszúrás, mint izolált kezelések hatékonyságára a sarokfájdalmak eredményének javításában. Elegendő bizonyíték támasztja alá a száraz tűszúrással végzett manuális terápiák hatásosságát nyak-, derék-, térd- vagy vállfájdalmak stb. esetén is, de sarokfájdalmak esetén kevés. Tanulmányunk multimodális megközelítést alkalmaz a hagyományos nyújtó gyakorlat és a MET PIR kombinálásával száraz tűszúrással. Egy ilyen, korábban közzétett tanulmány bizonyítéka szinte elhanyagolható a sarokfájdalmak rehabilitációjában
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Ghakhar, Punjab, Pakisztán
- Fatima Bashir Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 20-40 év
- Mindkét nem (férfiak és nők)
- A talpi sarokfájdalom klinikai diagnózisa az ICFDH szerint
- Elsődleges c/o egyoldali sarokfájdalom az inferomedialis felületen
- Az ébredés utáni első lépésekkel kiváltott fájdalom
- A fájdalom súlyosbodik hosszan tartó súlyhordozás vagy inaktivitás esetén.
- Panasz sarokfájdalomra ≥ 6 hónapos (krónikus)
- A sarokfájdalom NPRS-pontszáma 3 feletti pontszám között
- A boka dorsiflexiója 10°-nál kisebb nyújtott térd esetén, vagy 20°-nál kisebb hajlított térd esetén.
- MTrP-k jelenléte a triceps surae bármelyik izmában (Gastrocnemius, soleus) az első vizsgálatkor
Kizárási kritériumok:
- Kétoldali sarokfájdalomban szenvedő betegek (lehet szisztémás)
- Sarokfájdalom Triceps surae komplexben triggerpontok hiányával.
- A résztvevőknél súlyos sarokfájdalmat diagnosztizáltak. (Boka/lábtörés, daganatok stb.)
- A sarokfájdalom másodlagos okai (veleszületett deformitás, szisztémás gyulladásos, érrendszeri vagy neurológiai rendellenességek stb.)
- A sarokfájdalom kezelésének története az elmúlt 4 hétben
- Az akupunktúra/száraz tűszúrás ellenjavallt személyek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: intervenciós csoport 1 (MET PIR száraz tűzéssel)
Ennek a csoportnak a résztvevőit MET protokollal, valamint száraz tűszúrással kezelik a vádli izomzatának MTrP-jeihez.
A vádli izomzatának és a talpi fasciának otthoni nyújtásban részesülnek a betegek
|
MET PIR Protokoll: A vizsgálati alanynak kis erőfeszítést kell tennie (a rendelkezésre álló erő 20%-a) a talpi hajlítás érdekében, a megingathatatlan ellenállás ellen 20 másodpercig.
Az elengedés után a boka az új tartományon túl dorsiflexbe kerül, és legfeljebb 30 másodpercig megnyúlik.
A pihenőidő minden ismétlés között 1 perc.
(3 ismétlés, 1 sorozat, heti 3 napon, 4 héten keresztül egymás után.)
Az MTrP-ket lapos vagy fogós tapintásos módszerrel azonosítják és lokalizálják az érintett láb Triceps Surae komplexében.
Az azonosított triggerpontok markerrel lesznek megjelölve.
A száraz tűszúrás dugattyús technikáját a vádliizmokban azonosított MTrP-ken hajtják végre.
Bemutatjuk a talpi fascia és a vádli izomzat önfeszüléseit.
A nyújtási pozíciót 20 másodpercig megtartjuk, majd 20 másodperc pihenő következik, majd 3 percig ismételjük.
Az összes nyújtást a betegek naponta kétszer hajtanak végre 4 hétig (3 ismétlés, 2 sorozat/nap, 4 héten keresztül)
|
|
Kísérleti: intervenciós csoport II (MET PIR száraz tűszúrás nélkül)
A résztvevők ugyanazokat a MET PIR gyakorlatokat fogják követni, de a vádli izmainak száraz tűszúrása nélkül.
A vádli izomzatának és a talpi fasciának otthoni nyújtásban részesülnek a betegek
|
MET PIR Protokoll: A vizsgálati alanynak kis erőfeszítést kell tennie (a rendelkezésre álló erő 20%-a) a talpi hajlítás érdekében, a megingathatatlan ellenállás ellen 20 másodpercig.
Az elengedés után a boka az új tartományon túl dorsiflexbe kerül, és legfeljebb 30 másodpercig megnyúlik.
A pihenőidő minden ismétlés között 1 perc.
(3 ismétlés, 1 sorozat, heti 3 napon, 4 héten keresztül egymás után.)
Bemutatjuk a talpi fascia és a vádli izomzat önfeszüléseit.
A nyújtási pozíciót 20 másodpercig megtartjuk, majd 20 másodperc pihenő következik, majd 3 percig ismételjük.
Az összes nyújtást a betegek naponta kétszer hajtanak végre 4 hétig (3 ismétlés, 2 sorozat/nap, 4 héten keresztül)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sarokfájdalom
Időkeret: 4 hét
|
Sarokfájdalom pontozása NPRS skálán keresztül.
Ez a 11 pontos skála a „Nincs fájdalom”-ként értelmezett „0”-tól a „10”-ig, amely „elképzelhető legrosszabb fájdalomként” értelmezhető. A változást a kiindulási értéktől 4 hétig mérjük.
|
4 hét
|
|
Boka Dorsiflexion ROM
Időkeret: 4 hét
|
Univerzális goniométeres dorsiflexiós mérések a boka területén.
Felületén 0° és 360° közötti jelölések találhatók a boka mozgási tartományának mérésére.
A változást az alapvonaltól 4 hétig mérik.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lábfunkció
Időkeret: 4 hét
|
A lábfunkciós index a lábfunkció szintjének felmérésére szolgál.
Az FFI-kérdőív 23 saját bevallású elemből áll, amelyek a betegek értékei alapján 3 alkategóriára oszthatók: fájdalom, fogyatékosság és tevékenységkorlátozás.
A páciensnek minden kérdést pontoznia kell egy 0-tól (nincs fájdalom vagy nehézség) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom, vagy olyan nehéz, hogy segítségre van szüksége), amely a legjobban jellemzi lábát az elmúlt héten.
A változást az alapvonaltól 4 hétig mérik.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Faiza Ashraf, TDPT, Riphah International University
- Kutatásvezető: Maham Khurshid, MS OMPT*, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/0163Maham Khurshid
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .