- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06074640
Effets du PIR avec et sans aiguilletage à sec sur la douleur au talon
Effets de la relaxation post-isométrique avec et sans aiguilletage à sec dans le triceps sural avec douleur chronique au talon.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un certain nombre de patients se rendent dans des cliniques avec une plainte subjective courante de douleur au talon, en particulier avec l'âge. L'HPP chronique se caractérise par un aspect inféro-médial douloureux du calcaeneum, sensible à la palpation. Le syndrome de douleur myofasciale provoque des douleurs régionales et se caractérise par la présence de points déclencheurs dans les muscles affectés. Déclenche des points dans le triceps sural, c'est-à-dire Le gastro-soléaire peut générer des symptômes à proximité ou les déborder jusqu'au talon, provoquant des douleurs et une mobilité réduite. La thérapie manuelle et l'acupuncture sont des outils permettant de désactiver les MTrP tout en rétablissant le muscle à sa longueur normale et à l'amplitude de mouvement complète des articulations grâce à des exercices et des étirements. L'aiguilletage à sec traite les points déclencheurs en perturbant les points sensibles ; tandis que la relaxation post-isométrique est une forme de technique d'énergie musculaire qui restaure la longueur d'étirement d'un muscle hypertonique raccourci, diminuant ainsi la douleur myofasciale. L'objectif de l'ECR actuel sera de comparer les effets de la relaxation post-isométrique avec et sans aiguilletage à sec pour les points déclencheurs du triceps sural chez les patients souffrant de douleurs chroniques au talon.
Des études antérieures ont été menées pour explorer les effets de diverses thérapies conventionnelles et complémentaires pour la rééducation des douleurs au talon. Ces études fournissent des preuves de l'efficacité des techniques d'énergie musculaire et de l'aiguilletage à sec, en tant que traitements isolés, pour améliorer les mesures des résultats pour les douleurs au talon. Des preuves suffisantes soutiennent également l'efficacité des thérapies manuelles avec aiguilletage à sec pour les douleurs au cou, les lombalgies, les genoux ou les épaules, etc., mais elles sont rares pour les cas de douleurs au talon. Notre étude appliquera une approche multimodale en combinant des exercices d'étirement conventionnels et MET PIR avec aiguilletage à sec. Les preuves d’une telle étude publiée précédemment sont presque négligeables pour la rééducation des douleurs au talon.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Ghakhar, Punjab, Pakistan
- Fatima Bashir Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge 20 à 40 ans
- Les deux sexes (hommes et femmes)
- Diagnostic clinique des douleurs plantaires au talon selon ICFDH
- Douleur primaire au talon unilatérale sur la surface inféro-médiale
- Douleur provoquée par les premiers pas après le réveil
- La douleur s'aggrave en cas de mise en charge prolongée ou d'inactivité.
- Plainte de douleur au talon ≥ 6 mois (chronique)
- Score NPRS de douleur au talon entre des scores supérieurs à 3
- Dorsiflexion de la cheville inférieure à 10° avec genou en extension ou inférieure à 20° avec genou fléchi.
- Présence de MTrP dans l'un des muscles du triceps sural (gastrocnémien, soléaire) lors de l'inspection initiale
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de douleurs bilatérales au talon (peut être systémique)
- Douleur au talon avec absence de trigger points dans le complexe Triceps sural.
- Les participants ont reçu un diagnostic de causes graves de douleur au talon. (Fractures de la cheville/pied, tumeurs, etc.)
- Causes secondaires de douleur au talon (difformité congénitale, troubles systémiques inflammatoires, vasculaires ou neurologiques, etc.)
- Antécédents de traitement pour douleur au talon au cours des 4 dernières semaines
- Personnes contre-indiquées pour l’acupuncture/l’aiguilletage à sec
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe interventionnel 1 (MET PIR avec aiguilletage à sec)
Les participants de ce groupe seront traités avec un protocole MET et une séance d'aiguilletage à sec pour les MTrP des muscles du mollet.
Un programme d'auto-étirements à domicile pour les muscles du mollet et le fascia plantaire sera proposé aux patients.
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Protocole MET PIR : Il sera demandé au sujet d'exercer un petit effort (20 % de la force disponible) vers la flexion plantaire, contre une résistance inflexible, pendant 20 secondes.
Une fois relâchée, la cheville sera dorsiflexée au-delà de la nouvelle amplitude acquise et étirée pendant 30 secondes maximum.
La période de repos sera de 1 minute entre chaque répétition.
(3 répétitions, 1 série, 3 jours par semaine, pendant 4 semaines consécutives.)
Les MTrP seront identifiés et localisés à l'aide de la méthode de palpation à plat ou en pince dans le complexe Triceps Surae de la jambe affectée.
Les points déclencheurs identifiés seront marqués par un marqueur.
La technique du piston d'aiguilletage à sec est réalisée sur les MTrP identifiés dans les muscles du mollet.
Les auto-étirements des muscles du fascia plantaire et du mollet seront démontrés.
La position d'étirement sera maintenue pendant 20 secondes, suivie de 20 secondes de repos puis répétée pendant 3 minutes.
Tous les étirements seront effectués deux fois par jour par les patients pendant 4 semaines (3 répétitions, 2 séries/jour, pendant 4 semaines)
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Expérimental: groupe interventionnel II (MET PIR sans aiguilletage à sec)
les participants suivront les mêmes exercices MET PIR mais sans aiguilletage sec complémentaire pour les muscles du mollet.
Un programme d'auto-étirements à domicile pour les muscles du mollet et le fascia plantaire sera proposé aux patients.
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Protocole MET PIR : Il sera demandé au sujet d'exercer un petit effort (20 % de la force disponible) vers la flexion plantaire, contre une résistance inflexible, pendant 20 secondes.
Une fois relâchée, la cheville sera dorsiflexée au-delà de la nouvelle amplitude acquise et étirée pendant 30 secondes maximum.
La période de repos sera de 1 minute entre chaque répétition.
(3 répétitions, 1 série, 3 jours par semaine, pendant 4 semaines consécutives.)
Les auto-étirements des muscles du fascia plantaire et du mollet seront démontrés.
La position d'étirement sera maintenue pendant 20 secondes, suivie de 20 secondes de repos puis répétée pendant 3 minutes.
Tous les étirements seront effectués deux fois par jour par les patients pendant 4 semaines (3 répétitions, 2 séries/jour, pendant 4 semaines)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur au talon
Délai: 4 semaines
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Score de la douleur au talon via l'échelle NPRS.
Cette échelle de 11 points va de « 0 » interprété comme « Aucune douleur » à « 10 » interprété comme « la pire douleur imaginable ». Le changement sera mesuré entre le départ et 4 semaines.
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4 semaines
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Dorsiflexion de la cheville ROM
Délai: 4 semaines
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Mesures goniométriques universelles de la plage de dorsiflexion à la cheville.
Il comporte des marquages sur sa surface de 0° à 360° pour mesurer l'amplitude de mouvement de la cheville.
Le changement sera mesuré entre le départ et 4 semaines.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction du pied
Délai: 4 semaines
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L'indice de fonction du pied est utilisé pour évaluer le niveau de fonction du pied.
Le questionnaire FFI se compose de 23 items autodéclarés répartis en 3 sous-catégories sur la base des valeurs du patient : douleur, handicap et limitation d'activité.
Le patient doit noter chaque question sur une échelle de 0 (pas de douleur ni de difficulté) à 10 (pire douleur imaginable ou si difficile qu'elle nécessite de l'aide), qui décrit le mieux son pied au cours de la semaine écoulée.
Le changement sera mesuré entre le départ et 4 semaines.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Faiza Ashraf, TDPT, Riphah International University
- Chercheur principal: Maham Khurshid, MS OMPT*, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/0163Maham Khurshid
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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