- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06074640
Virkninger af PIR med og uden dry needling på hælsmerter
Effekter af post-isometrisk afslapning med og uden dry needling i triceps surae med kroniske hælsmerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En række patienter besøger klinikker med en almindelig subjektiv klage over hælsmerter, især med stigende alder. Kronisk PHP er karakteriseret ved smertefuldt inferioromedialt aspekt af calcaeneum, ømt til jævn palpation. Myofascielt smertesyndrom forårsager regional smerte, og dets kendetegn er tilstedeværelsen af triggerpunkter i de berørte muskler. Udløser point i triceps surae dvs. Gastro-soleus kan generere symptomer i nærheden eller sprede dem over på hælen, hvilket forårsager smerte og begrænset mobilitet. Manuel terapi og akupunktur er redskaber til at deaktivere MTrP'er, mens musklen genoprettes til dens normale længde og fulde ledbevægelse med øvelser og stræk. Dry needling behandler triggerpunkter ved at forstyrre de ømme punkter; hvorimod Post isometrisk afslapning er en form for muskelenergiteknik, der genopretter stræklængden af en forkortet, hypertonisk muskel og derved mindsker myofascial smerte. Målet med nuværende RCT vil være at sammenligne effekterne af post-isometrisk afslapning med og uden dry needling for triggerpunkter af triceps surae hos patienter med kroniske hælsmerter.
Tidligere undersøgelser er blevet udført for at udforske virkningerne af forskellige konventionelle og komplementære terapier til rehabilitering af hælsmerter. Disse undersøgelser giver bevis for effektiviteten af muskelenergiteknikker og dry needling, som isolerede behandlinger, til at forbedre resultatmålene for hælsmerter. Tilstrækkelig evidens understøtter også effektiviteten af manuelle terapier med dry needling for nakkesmerter, lændesmerter, knæ- eller skuldersmerter osv., men er sjældent til tilfælde af hælsmerter. Vores undersøgelse vil anvende multimodal tilgang ved at kombinere konventionel strækøvelse og MET PIR med dry needling. Beviser for en sådan tidligere offentliggjort undersøgelse er næsten ubetydelig for genoptræning af hælsmerter
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Ghakhar, Punjab, Pakistan
- Fatima Bashir Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 20 til 40 år
- Begge køn (mænd og kvinder)
- Klinisk diagnose af plantar hælsmerter i overensstemmelse med ICFDH
- Primær c/o unilateral hælsmerter på den inferomediale overflade
- Smerter fremkaldt med de første skridt efter opvågning
- Smerter forværres ved langvarig vægtbæring eller inaktivitet.
- Klage over hælsmerter ≥ 6 måneder (kronisk)
- NPRS-score for hælsmerter mellem scorer over 3
- Ankel dorsalfleksion mindre end 10° med forlænget knæ eller mindre end 20° med bøjet knæ.
- Tilstedeværelse af MTrP'er i enhver af triceps surae-musklen (Gastrocnemius, soleus) ved indledende inspektion
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med bilaterale hælsmerter (kan være systemiske)
- Hælsmerter med fravær af triggerpunkter i Triceps surae kompleks.
- Deltagere diagnosticeret med alvorlige årsager til hælsmerter. (Ankel/fodbrud, tumorer osv.)
- Sekundære årsager til hælsmerter (medfødt deformitet, systemiske inflammatoriske, vaskulære eller neurologiske lidelser osv.)
- Anamnese med behandling af hælsmerter inden for de seneste 4 uger
- Personer kontraindiceret til akupunktur/dry needling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe 1 (MET PIR med Dry needling)
Deltagerne i denne gruppe vil blive behandlet med en MET-protokol og en dry needling session for kalvemuskler MTrPs.
Hjemmekur med selvstrækninger for lægmuskler og plantar fascia vil blive givet til patienter
|
MET PIR-protokol: Forsøgspersonen vil blive bedt om at udøve en lille indsats (20 % af tilgængelig styrke) mod plantarfleksion, mod urokkelig modstand, i 20 sekunder.
Når den først er frigivet, vil anklen blive dorsalflekteret ud over den nye rækkevidde og strækkes i op til 30 sekunder.
Hviletiden vil være på 1 minut mellem hver gentagelse.
(3 gentagelser, 1 sæt, 3 dage om ugen, i 4 uger i træk.)
MTrP'er vil blive identificeret og lokaliseret ved hjælp af flad- eller tangpalpationsmetode i Triceps Surae-komplekset i det berørte ben.
De identificerede triggerpunkter vil blive markeret med en markør.
Stempelteknik med dry needling udføres på de identificerede MTrP'er i lægmuskler.
Plantar Fascias og lægmusklernes selvstrækninger vil blive demonstreret.
Strækpositionen bibeholdes i 20 sekunder, efterfulgt af 20 sekunders hvile og derefter gentaget i 3 minutter.
Alle stræk vil blive udført to gange dagligt af patienter i 4 ugers periode (3 reps, 2 sæt/dag, i 4 uger)
|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe II (MET PIR uden dry needling)
Deltagerne vil følge de samme MET PIR-øvelser, men uden supplerende dry needling for lægmuskler.
Hjemmekur med selvstrækninger for lægmuskler og plantar fascia vil blive givet til patienter
|
MET PIR-protokol: Forsøgspersonen vil blive bedt om at udøve en lille indsats (20 % af tilgængelig styrke) mod plantarfleksion, mod urokkelig modstand, i 20 sekunder.
Når den først er frigivet, vil anklen blive dorsalflekteret ud over den nye rækkevidde og strækkes i op til 30 sekunder.
Hviletiden vil være på 1 minut mellem hver gentagelse.
(3 gentagelser, 1 sæt, 3 dage om ugen, i 4 uger i træk.)
Plantar Fascias og lægmusklernes selvstrækninger vil blive demonstreret.
Strækpositionen bibeholdes i 20 sekunder, efterfulgt af 20 sekunders hvile og derefter gentaget i 3 minutter.
Alle stræk vil blive udført to gange dagligt af patienter i 4 ugers periode (3 reps, 2 sæt/dag, i 4 uger)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hælsmerter
Tidsramme: 4 uger
|
Hælsmerterscoring via NPRS Scale.
Denne 11-punkts skala går fra "0" fortolket som "Ingen smerte" til "10" fortolket som "værst tænkelige smerte". Ændringen vil blive målt fra baseline til 4 uger.
|
4 uger
|
|
Ankel Dorsiflexion ROM
Tidsramme: 4 uger
|
Universal goniometer målinger af dorsalfleksion rækkevidde ved ankel.
Den har markeringer på overfladen fra 0° til 360° for at måle ankelbevægelse.
Ændring vil blive målt fra baseline til 4 uger.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fod funktion
Tidsramme: 4 uger
|
Fodfunktionsindeks bruges til at vurdere fodens funktionsniveau.
FFI-spørgeskemaet består af 23 selvrapporterede emner opdelt i 3 underkategorier på baggrund af patientværdier: smerte, funktionsnedsættelse og aktivitetsbegrænsning.
Patienten skal score hvert spørgsmål på en skala fra 0 (ingen smerte eller besvær) til 10 (værst tænkelig smerte eller så svær, at det kræver hjælp), som bedst beskriver deres fod i løbet af den seneste uge.
Ændring vil blive målt fra baseline til 4 uger.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Faiza Ashraf, TDPT, Riphah International University
- Ledende efterforsker: Maham Khurshid, MS OMPT*, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/0163Maham Khurshid
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hælsmertesyndrom
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med MET PIR med Dry Needling
-
Brigham Young UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterForenede Stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSkuldersmerterTyrkiet (Türkiye)
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetTriggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
University of Kansas Medical CenterRekruttering
-
Universidad de ZaragozaAfsluttet
-
Institute of Technology, CarlowAfsluttetTriggerpunkterIrland
-
Universidad de ZaragozaUkendt
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
University of HaifaAfsluttet
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaAfsluttetParkinsons sygdomSpanien