- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06074640
Účinky PIR s a bez suchého jehlování na bolest paty
Účinky postizometrické relaxace s a bez suchého vpichování v triceps Surae s chronickou bolestí paty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Řada pacientů navštěvuje ambulance s častou subjektivní stížností na bolest paty, zejména s postupujícím věkem. Chronická PHP je charakterizována bolestivým inferiomediálním aspektem kalcaenea, citlivým až rovnoměrným pohmatem. Syndrom myofasciální bolesti způsobuje regionální bolest a jeho charakteristickým znakem je přítomnost spouštěcích bodů v postižených svalech. Spouštěcí body v triceps surae tj. Gastro-soleus může vyvolat příznaky v blízkosti nebo je přelít na patu, což způsobuje bolest a omezenou pohyblivost. Manuální terapie a akupunktura jsou nástroje k deaktivaci MTrP a zároveň k obnovení normální délky svalu a plného kloubního rozsahu pohybu pomocí cvičení a protažení. Suché jehlování léčí spouštěcí body narušením citlivých bodů; zatímco post izometrická relaxace je forma svalové energetické techniky, která obnovuje délku natažení zkráceného hypertonického svalu, čímž snižuje myofasciální bolest. Cílem současné RCT bude porovnat účinky postizometrické relaxace s a bez suchého jehlování na spouštěcí body triceps surae u pacientů s chronickou bolestí paty.
Dřívější studie byly provedeny s cílem prozkoumat účinky různých konvenčních a doplňkových terapií pro rehabilitaci bolesti paty. Tyto studie poskytují důkazy o účinnosti technik svalové energie a suchého jehlování jako izolované léčby při zlepšování výsledků měření bolesti paty. Dostatečné důkazy také podporují účinnost manuálních terapií suchým jehlováním pro bolesti šíje, bederní páteře, kolena nebo ramena atd., ale jsou vzácné pro případy bolesti paty. Naše studie bude aplikovat multimodální přístup kombinací konvenčního protahovacího cvičení a MET PIR se suchým jehlováním. Důkazy o takové studii publikované dříve jsou pro rehabilitaci bolesti paty téměř zanedbatelné
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aruba Saeed, PHD*
- Telefonní číslo: 03344399403
- E-mail: aruba.saeed@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Faiza Ashraf, TDPT
- Telefonní číslo: 03327673643
- E-mail: dr.faiza1234@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Ghakhar, Punjab, Pákistán
- Nábor
- Fatima Bashir Hospital
-
Kontakt:
- Faiza Ashraf, TDPT
- Telefonní číslo: 03327673643
- E-mail: dr.faiza1234@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maham Khurshid, MS OMPT*
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20 až 40 let
- Obě pohlaví (muži i ženy)
- Klinická diagnostika plantární bolesti paty v souladu s ICFDH
- Primární c/o jednostranná bolest paty na inferomediálním povrchu
- Bolest vyvolaná prvními kroky po probuzení
- Bolest se zhoršuje při dlouhodobém nesení váhy nebo nečinnosti.
- Stížnost na bolest paty ≥ 6 měsíců (chronická)
- NPRS skóre bolesti paty mezi skóre nad 3
- Dorzální flexe kotníku menší než 10° s nataženým kolenem nebo menší než 20° s flektovaným kolenem.
- Přítomnost MTrPs v kterémkoli m. triceps surae (Gastrocnemius, soleus) při počáteční kontrole
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s oboustrannou bolestí paty (může být systémová)
- Bolest paty s absencí spouštěcích bodů v komplexu Triceps surae.
- Účastníci diagnostikovali vážné příčiny bolesti paty. (Zlomeniny kotníku/chodidla, nádory atd.)
- Sekundární příčiny bolesti paty (vrozená deformita, systémové zánětlivé, cévní nebo neurologické poruchy atd.)
- Historie léčby bolesti paty v posledních 4 týdnech
- Osoby kontraindikované pro akupunkturu/suché jehlování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: intervenční skupina 1 (MET PIR se suchým vpichováním)
Účastníci této skupiny budou léčeni MET protokolem a suchým jehlováním pro MTrPs lýtkových svalů.
Pacientům bude poskytnut domácí režim protažení lýtkových svalů a plantární fascie
|
Protokol MET PIR: Subjekt bude požádán, aby vyvinul malé úsilí (20 % dostupné síly) směrem k plantární flexi, proti nepoddajnému odporu, po dobu 20 sekund.
Jakmile se kotník uvolní, bude dorzální flexe nad nově získaný rozsah a natažena až na 30 sekund.
Mezi jednotlivými opakováními bude přestávka 1 minuta.
(3 opakování, 1 série, 3 dny v týdnu, po dobu 4 týdnů po sobě.)
MTrP budou identifikovány a lokalizovány pomocí ploché nebo klešťové palpační metody v komplexu Triceps Surae postižené nohy.
Identifikované spouštěcí body budou označeny značkou.
Pístová technika suchého vpichování se provádí na identifikovaných MTrP v lýtkových svalech.
Bude ukázáno vlastní protažení plantární fascie a lýtkových svalů.
Protahovací pozice bude udržována po dobu 20 sekund, následuje 20 sekund odpočinek a poté se opakuje po dobu 3 minut.
Všechny protahování budou pacienti provádět dvakrát denně po dobu 4 týdnů (3 opakování, 2 sady/den, po dobu 4 týdnů)
|
Experimentální: intervenční skupina II (MET PIR bez suchého vpichování)
účastníci budou následovat stejná cvičení MET PIR, ale bez doplňkového suchého vpichování pro lýtkové svaly.
Pacientům bude poskytnut domácí režim protažení lýtkových svalů a plantární fascie
|
Protokol MET PIR: Subjekt bude požádán, aby vyvinul malé úsilí (20 % dostupné síly) směrem k plantární flexi, proti nepoddajnému odporu, po dobu 20 sekund.
Jakmile se kotník uvolní, bude dorzální flexe nad nově získaný rozsah a natažena až na 30 sekund.
Mezi jednotlivými opakováními bude přestávka 1 minuta.
(3 opakování, 1 série, 3 dny v týdnu, po dobu 4 týdnů po sobě.)
Bude ukázáno vlastní protažení plantární fascie a lýtkových svalů.
Protahovací pozice bude udržována po dobu 20 sekund, následuje 20 sekund odpočinek a poté se opakuje po dobu 3 minut.
Všechny protahování budou pacienti provádět dvakrát denně po dobu 4 týdnů (3 opakování, 2 sady/den, po dobu 4 týdnů)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Bolest paty
Časové okno: 4 týdny
|
Hodnocení bolesti paty pomocí stupnice NPRS.
Tato 11bodová stupnice se pohybuje od „0“ interpretované jako „Žádná bolest“ do „10“ interpretované jako „nejhorší představitelná bolest“. Změna bude měřena od výchozí hodnoty do 4 týdnů.
|
4 týdny
|
Dorzální flexe kotníku ROM
Časové okno: 4 týdny
|
Univerzální goniometr pro měření rozsahu dorzální flexe v kotníku.
Na svém povrchu má značky od 0° do 360° pro měření rozsahu pohybu kotníku.
Změna bude měřena od výchozí hodnoty do 4 týdnů.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Funkce nohou
Časové okno: 4 týdny
|
Index funkce nohy se používá k posouzení úrovně funkce nohy.
Dotazník FFI se skládá z 23 samostatně vykazovaných položek rozdělených do 3 podkategorií na základě hodnot pacienta: bolest, postižení a omezení aktivity.
Pacient musí každou otázku ohodnotit na stupnici od 0 (žádná bolest nebo potíže) do 10 (nejhorší představitelná bolest nebo tak obtížná, že vyžaduje pomoc), která nejlépe popisuje jeho nohu za poslední týden.
Změna bude měřena od výchozí hodnoty do 4 týdnů.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Faiza Ashraf, TDPT, Riphah International University
- Vrchní vyšetřovatel: Maham Khurshid, MS OMPT*, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/0163Maham Khurshid
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom bolesti paty
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na MET PIR se suchým vpichováním
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityDokončenoSvalová slabost | Spousteci bodSpojené státy
-
Duke UniversityZápis na pozvánkuBolest ramene | Zmrzlé rameno | Adhezivní kapsulitida na ramenoSpojené státy
-
Whitworth UniversityNábor
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánDokončenoSyndrom myofasciální bolestiŠpanělsko
-
Youngstown State UniversityNábor
-
University of AlcalaDokončeno
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko
-
Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborBolest ramene | Suché vpichováníSpojené státy
-
Universidad Europea de CanariasAktivní, ne nábor
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaDokončenoParkinsonova chorobaŠpanělsko