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Effetti del PIR con e senza dry needling sul dolore al tallone

7 aprile 2025 aggiornato da: Riphah International University

Effetti del rilassamento post isometrico con e senza dry needling nel tricipite surale con dolore cronico al tallone.

Lo scopo di questa ricerca sarà quello di determinare gli effetti degli esercizi di rilassamento post isometrico con e senza dry needling degli MTrP del tricipite surale sul dolore del tallone, sul ROM della caviglia e sulla funzione del piede nei pazienti con dolore cronico al tallone. La dimensione del campione calcolata per questo studio era 42. I soggetti saranno divisi in due gruppi, 21 soggetti nel gruppo PIR con dry needling e 21 nel gruppo PIR senza dry needling. La durata dello studio sarà di 6 mesi. La tecnica di campionamento applicata sarà quella di campionamento di convenienza non probabilistico. Sono inclusi solo i pazienti di età compresa tra 20 e 40 anni, che hanno un punteggio NPRS di dolore al tallone superiore a 3 e presentano MTrP in uno qualsiasi dei muscoli tricipiti surali all'ispezione iniziale. Gli strumenti utilizzati nello studio sono il goniometro, la scala NPRS e l'indice della funzione del piede. I dati verranno analizzati tramite SPSS 23.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un certo numero di pazienti si reca in clinica con un disturbo soggettivo comune di dolore al tallone, soprattutto con l'avanzare dell'età. Il PHP cronico è caratterizzato da un aspetto inferiore-mediale doloroso del calcaneo, dolente anche alla palpazione. La sindrome del dolore miofasciale causa dolore regionale e la sua caratteristica distintiva è la presenza di punti trigger nei muscoli interessati. Punti trigger nel tricipite surale, ad es. Il gastro-soleo può generare sintomi nelle vicinanze o diffonderli fino al tallone, causando dolore e mobilità limitata. La terapia manuale e l'agopuntura sono strumenti per disattivare gli MTrP ripristinando al contempo il muscolo alla sua lunghezza normale e all'intera gamma di movimento articolare con esercizi e allungamenti. L'agugliatura a secco tratta i punti trigger interrompendo i punti teneri; mentre il rilassamento post isometrico è una forma di tecnica energetica muscolare che ripristina la lunghezza dell'allungamento di un muscolo ipertonico accorciato, diminuendo così il dolore miofasciale. Lo scopo dell'attuale RCT sarà quello di confrontare gli effetti del rilassamento post isometrico con e senza dry needling per i punti trigger del tricipite surale nei pazienti con dolore cronico al tallone.

Sono stati condotti studi precedenti per esplorare gli effetti di varie terapie convenzionali e complementari per la riabilitazione del dolore al tallone. Questi studi forniscono prove dell’efficacia delle tecniche di energia muscolare e del dry needling, come trattamenti isolati, nel migliorare le misure di esito per il dolore al tallone. Prove sufficienti supportano anche l’efficacia delle terapie manuali con dry needling per dolore al collo, lombalgia, dolore al ginocchio o alla spalla, ecc., ma sono scarse per i casi di dolore al tallone. Il nostro studio applicherà un approccio multimodale combinando esercizi di stretching convenzionali e MET PIR con dry needling. Le prove di tale studio pubblicato in precedenza sono quasi trascurabili per la riabilitazione del dolore al tallone

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Ghakhar, Punjab, Pakistan
        • Fatima Bashir Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età dai 20 ai 40 anni
  • Entrambi i sessi (maschi e femmine)
  • Diagnosi clinica del dolore plantare del tallone secondo ICFDH
  • Dolore primario c/o unilaterale al tallone sulla superficie inferomediale
  • Dolore suscitato con i primi passi dopo il risveglio
  • Il dolore peggiora con il carico prolungato o con l’inattività.
  • Reclamo di dolore al tallone ≥ 6 mesi (cronico)
  • Punteggio NPRS del dolore al tallone tra punteggi superiori a 3
  • Dorsiflessione della caviglia inferiore a 10° con ginocchio esteso o inferiore a 20° con ginocchio flesso.
  • Presenza di MTrP in uno qualsiasi dei muscoli tricipiti surali (gastrocnemio, soleo) all'ispezione iniziale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con dolore al tallone bilaterale (può essere sistemico)
  • Dolore al tallone con assenza di punti trigger nel complesso del tricipite surale.
  • Partecipanti con diagnosi di gravi cause di dolore al tallone. (Fratture della caviglia/piede, Tumori, ecc.)
  • Cause secondarie di dolore al tallone (deformità congenita, disturbi infiammatori sistemici, vascolari o neurologici, ecc.)
  • Anamnesi di trattamento per dolore al tallone nelle ultime 4 settimane
  • Persone controindicate per l'agopuntura/Dry Needling

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo interventistico 1 (MET PIR con Dry needling)
I partecipanti di questo gruppo saranno trattati con un protocollo MET e una sessione di dry needling per MTrP dei muscoli del polpaccio. Ai pazienti verrà somministrato un regime domiciliare di autoallungamento per i muscoli del polpaccio e la fascia plantare
Altro: MET PIR con Dry Needling
Protocollo MET PIR: Al soggetto verrà chiesto di esercitare un piccolo sforzo (20% della forza disponibile) verso la flessione plantare, contro una resistenza irremovibile, per 20 secondi. Una volta rilasciata, la caviglia verrà dorsiflessa oltre il nuovo range acquisito e allungata per un massimo di 30 secondi. Il periodo di riposo sarà di 1 minuto tra ogni ripetizione. (3 ripetizioni, 1 serie, 3 giorni a settimana, per 4 settimane consecutive.) Gli MTrP verranno identificati e localizzati utilizzando il metodo della palpazione piatta o a tenaglia nel complesso del tricipite surale della gamba interessata. I punti trigger identificati verranno contrassegnati con un pennarello. La tecnica del pistone del dry needling viene eseguita sugli MTrP identificati nei muscoli del polpaccio. Verranno dimostrati gli autoallungamenti della fascia plantare e dei muscoli del polpaccio. La posizione di allungamento verrà mantenuta per 20 secondi, seguita da 20 secondi di riposo e poi ripetuta per 3 minuti. Tutti gli allungamenti verranno eseguiti due volte al giorno dai pazienti per un periodo di 4 settimane (3 ripetizioni, 2 serie al giorno, per 4 settimane)
Sperimentale: gruppo interventistico II (MET PIR senza dry needling)
i partecipanti seguiranno gli stessi esercizi MET PIR ma senza aggiunta di dry needling per i muscoli del polpaccio. Ai pazienti verrà somministrato un regime domiciliare di autoallungamento per i muscoli del polpaccio e la fascia plantare
Altro: MET PIR senza Dry Needling
Protocollo MET PIR: Al soggetto verrà chiesto di esercitare un piccolo sforzo (20% della forza disponibile) verso la flessione plantare, contro una resistenza irremovibile, per 20 secondi. Una volta rilasciata, la caviglia verrà dorsiflessa oltre il nuovo range acquisito e allungata per un massimo di 30 secondi. Il periodo di riposo sarà di 1 minuto tra ogni ripetizione. (3 ripetizioni, 1 serie, 3 giorni a settimana, per 4 settimane consecutive.) Verranno dimostrati gli autoallungamenti della fascia plantare e dei muscoli del polpaccio. La posizione di allungamento verrà mantenuta per 20 secondi, seguita da 20 secondi di riposo e poi ripetuta per 3 minuti. Tutti gli allungamenti verranno eseguiti due volte al giorno dai pazienti per un periodo di 4 settimane (3 ripetizioni, 2 serie al giorno, per 4 settimane)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore al tallone
Lasso di tempo: 4 settimane
Punteggio del dolore al tallone tramite scala NPRS. Questa scala a 11 punti varia da "0" interpretato come "nessun dolore" a "10' interpretato come "peggior dolore immaginabile". La variazione sarà misurata dal basale a 4 settimane.
4 settimane
ROM di dorsiflessione della caviglia
Lasso di tempo: 4 settimane
Misurazioni del goniometro universale dell'intervallo di dorsiflessione della caviglia. Presenta segni sulla sua superficie da 0° a 360° per misurare l'ampiezza di movimento della caviglia. Il cambiamento sarà misurato dal basale a 4 settimane.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione del piede
Lasso di tempo: 4 settimane
L'indice di funzionalità del piede viene utilizzato per valutare il livello di funzionalità del piede. Il questionario FFI è composto da 23 item auto-riferiti divisi in 3 sottocategorie sulla base dei valori del paziente: dolore, disabilità e limitazione delle attività. Il paziente deve assegnare un punteggio a ciascuna domanda su una scala da 0 (nessun dolore o difficoltà) a 10 (peggior dolore immaginabile o così difficile da richiedere aiuto), che meglio descrive il suo piede nell'ultima settimana. Il cambiamento sarà misurato dal basale a 4 settimane.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Faiza Ashraf, TDPT, Riphah International University
  • Investigatore principale: Maham Khurshid, MS OMPT*, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/0163Maham Khurshid

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome del dolore al tallone

Prove cliniche su MET PIR con Dry Needling

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