- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06074640
Влияние PIR с сухой иглой и без нее на боль в пятке
Эффекты пост-изометрической релаксации с сухой иглой и без нее в трицепсах голени с хронической болью в пятке.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ряд пациентов обращаются в клиники с распространенной субъективной жалобой на боль в пятке, особенно с возрастом. Хронический PHP характеризуется болезненностью нижне-медиальной части пяточной кости, болезненной даже при пальпации. Миофасциальный болевой синдром вызывает региональную боль, его отличительной особенностью является наличие триггерных точек в пораженных мышцах. Триггерные точки в трицепсе голени, т.е. Gastro-soleus может вызывать симптомы поблизости или распространяться на пятку, вызывая боль и ограничение подвижности. Мануальная терапия и иглоукалывание — это инструменты, позволяющие деактивировать MTrP, одновременно восстанавливая мышцам их нормальную длину и полный диапазон движений в суставах с помощью упражнений и растяжек. Сухая игла лечит триггерные точки, разрушая чувствительные точки; тогда как постизометрическая релаксация — это форма техники мышечной энергии, которая восстанавливает длину растяжения укороченной гипертонической мышцы, тем самым уменьшая миофасциальную боль. Целью текущего РКИ будет сравнение эффектов постизометрической релаксации с сухой иглой и без нее на триггерные точки трицепса голени у пациентов с хронической болью в пятке.
Предыдущие исследования проводились с целью изучения влияния различных традиционных и дополнительных методов лечения боли в пятках. Эти исследования предоставили доказательства эффективности методов мышечной энергии и сухого иглоукалывания в качестве изолированных методов лечения в улучшении результатов при боли в пятках. Достаточные доказательства также подтверждают эффективность мануальной терапии с использованием сухих игл при болях в шее, пояснице, коленях или плечах и т. д., но их недостаточно для случаев боли в пятках. В нашем исследовании будет применен мультимодальный подход, сочетающий традиционные упражнения на растяжку и MET PIR с сухими иглами. Доказательства такого исследования, опубликованные ранее, практически незначительны для реабилитации боли в пятках.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Ghakhar, Punjab, Пакистан
- Fatima Bashir Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 40 лет
- Оба пола (мужчины и женщины)
- Клиническая диагностика боли в пятке в соответствии с ICFDH.
- Первичная односторонняя боль в пятке на нижнемедиальной поверхности.
- Боль возникает при первых шагах после пробуждения.
- Боль усиливается при длительной нагрузке или бездействии.
- Жалоба на боль в пятке в течение ≥ 6 месяцев (хроническая)
- Оценка боли в пятке по шкале NPRS между баллами выше 3
- Тыльное сгибание голеностопного сустава менее 10° при разогнутом колене или менее 20° при согнутом колене.
- Наличие MTrP в любой из трехглавых мышц голени (икроножная, камбаловидная) при первоначальном осмотре.
Критерий исключения:
- Пациенты с двусторонней болью в пятках (может быть системной)
- Боль в пятке с отсутствием триггерных точек в комплексе трицепса голени.
- У участников диагностировали серьезные причины боли в пятке. (переломы лодыжки/стопы, опухоли и т. д.)
- Вторичные причины боли в пятке (врожденная деформация, системные воспалительные, сосудистые или неврологические нарушения и т. д.)
- История лечения боли в пятке за последние 4 недели.
- Лица, которым противопоказано иглоукалывание/сухая игла.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: интервенционная группа 1 (MET PIR с сухой иглой)
Участников этой группы будут лечить по протоколу МЕТ и сеансу сухой иглы для MTrP икроножных мышц.
Пациентам будет предоставлен домашний режим самостоятельной растяжки икроножных мышц и подошвенной фасции.
|
Протокол MET PIR: Субъекта попросят приложить небольшое усилие (20% доступной силы) для подошвенного сгибания, преодолевая непреодолимое сопротивление, в течение 20 секунд.
После отпускания лодыжка будет согнута в тыльном направлении за пределами достигнутого диапазона и растянута на срок до 30 секунд.
Период отдыха между каждым повторением будет составлять 1 минуту.
(3 повторения, 1 подход, 3 дня в неделю, в течение 4 недель подряд.)
MTrPs будут идентифицированы и локализованы с использованием метода плоской или пинцетной пальпации в комплексе Triceps Surae пораженной ноги.
Выявленные триггерные точки будут отмечены маркером.
Поршневая техника сухой иглы выполняется на выявленных МТрП в икроножных мышцах.
Будет продемонстрировано самостоятельное растяжение подошвенной фасции и икроножных мышц.
Положение растяжения удерживается в течение 20 секунд, затем следует 20-секундный отдых, а затем повторяется в течение 3 минут.
Все растяжки будут выполняться пациентами два раза в день в течение 4 недель (3 повторения, 2 подхода в день, в течение 4 недель).
|
|
Экспериментальный: интервенционная группа II (MET PIR без сухой иглы)
участники будут выполнять те же упражнения MET PIR, но без дополнительных сухих игл для икроножных мышц.
Пациентам будет предоставлен домашний режим самостоятельной растяжки икроножных мышц и подошвенной фасции.
|
Протокол MET PIR: Субъекта попросят приложить небольшое усилие (20% доступной силы) для подошвенного сгибания, преодолевая непреодолимое сопротивление, в течение 20 секунд.
После отпускания лодыжка будет согнута в тыльном направлении за пределами достигнутого диапазона и растянута на срок до 30 секунд.
Период отдыха между каждым повторением будет составлять 1 минуту.
(3 повторения, 1 подход, 3 дня в неделю, в течение 4 недель подряд.)
Будет продемонстрировано самостоятельное растяжение подошвенной фасции и икроножных мышц.
Положение растяжения удерживается в течение 20 секунд, затем следует 20-секундный отдых, а затем повторяется в течение 3 минут.
Все растяжки будут выполняться пациентами два раза в день в течение 4 недель (3 повторения, 2 подхода в день, в течение 4 недель).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в пятке
Временное ограничение: 4 недели
|
Оценка боли в пятке по шкале NPRS.
Эта 11-балльная шкала варьируется от «0», что означает «нет боли», до «10», что означает «самую сильную боль, которую только можно себе представить». Изменения будут измеряться от исходного уровня до 4 недель.
|
4 недели
|
|
Дорсифлексия голеностопного сустава ROM
Временное ограничение: 4 недели
|
Универсальные гониометрические измерения диапазона дорсифлексии в области лодыжки.
На его поверхности имеется маркировка от 0° до 360° для измерения диапазона движений лодыжки.
Изменения будут измеряться от исходного уровня до 4 недель.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция стопы
Временное ограничение: 4 недели
|
Индекс функции стопы используется для оценки уровня функции стопы.
Анкета FFI состоит из 23 вопросов, которые оцениваются самими пациентами, разделенных на 3 подкатегории на основе ценностей пациента: боль, инвалидность и ограничение активности.
Пациент должен оценить каждый вопрос по шкале от 0 (нет боли и затруднений) до 10 (самая сильная боль, которую только можно вообразить или настолько сильная, что требуется помощь), которая лучше всего описывает состояние его стопы за последнюю неделю.
Изменения будут измеряться от исходного уровня до 4 недель.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Faiza Ashraf, TDPT, Riphah International University
- Главный следователь: Maham Khurshid, MS OMPT*, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REC/0163Maham Khurshid
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .