- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06074640
Effecten van PIR met en zonder Dry Needling op hielpijn
Effecten van post-isometrische ontspanning met en zonder dry needling in triceps-surae met chronische hielpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een aantal patiënten bezoekt klinieken met een veel voorkomende subjectieve klacht van hielpijn, vooral op oudere leeftijd. Chronische PHP wordt gekenmerkt door een pijnlijk inferioromediaal aspect van het calcaeneum, gevoelig voor zelfs palpatie. Myofasciaal pijnsyndroom veroorzaakt regionale pijn en het kenmerkende kenmerk ervan is de aanwezigheid van triggerpoints in de aangetaste spieren. Triggerspunten in triceps surae, d.w.z. Gastro-soleus kan symptomen in de omgeving veroorzaken of deze overbrengen naar de hiel, waardoor pijn en beperkte mobiliteit ontstaan. Manuele therapie en acupunctuur zijn hulpmiddelen om MTrP's te deactiveren en tegelijkertijd de spier terug te brengen naar zijn normale lengte en het volledige bewegingsbereik van de gewrichten met oefeningen en rekoefeningen. Dry Needling behandelt triggerpoints door de gevoelige punten te verstoren; terwijl post-isometrische ontspanning een vorm van spierenergietechniek is die de reklengte van een verkorte, hypertone spier herstelt, waardoor myofasciale pijn afneemt. Het doel van de huidige RCT zal zijn om de effecten van post-isometrische relaxatie met en zonder dry needling voor triggerpoints van triceps surae bij chronische hielpijnpatiënten te vergelijken.
Er zijn eerdere onderzoeken uitgevoerd om de effecten van verschillende conventionele en complementaire therapieën voor de revalidatie van hielpijn te onderzoeken. Deze onderzoeken leveren bewijs voor de effectiviteit van spierenergietechnieken en dry needling, als geïsoleerde behandelingen, bij het verbeteren van de uitkomstmaten voor hielpijn. Er is ook voldoende bewijs voor de werkzaamheid van manuele therapieën met dry needling bij nekpijn, lage rugpijn, knie- of schouderpijn enz., maar dit is schaars voor gevallen van hielpijn. Onze studie zal een multimodale aanpak toepassen door conventionele rekoefeningen en MET PIR te combineren met dry needling. Bewijs van een dergelijk eerder gepubliceerd onderzoek is vrijwel te verwaarlozen voor de revalidatie van hielpijn
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Ghakhar, Punjab, Pakistan
- Fatima Bashir Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 20 tot 40 jaar
- Beide geslachten (mannen en vrouwen)
- Klinische diagnose van plantaire hielpijn volgens ICFDH
- Primaire c/o unilaterale hielpijn op het inferomediale oppervlak
- Pijn die ontstaat bij de eerste stappen na het ontwaken
- De pijn verergert bij langdurige belasting of inactiviteit.
- Klacht over hielpijn ≥ 6 maanden (chronisch)
- NPRS-score van hielpijn tussen scores boven 3
- Dorsaalflexie van de enkel minder dan 10° met gestrekte knie of minder dan 20° met gebogen knie.
- Aanwezigheid van MTrP's in een van de triceps surae-spieren (Gastrocnemius, soleus) bij eerste inspectie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met bilaterale hielpijn (kan systemisch zijn)
- Hielpijn met afwezigheid van triggerpoints in het Triceps surae-complex.
- Bij de deelnemers werd een ernstige oorzaak van hielpijn vastgesteld. (Enkel-/voetfracturen, tumoren enz.)
- Secundaire oorzaken van hielpijn (aangeboren misvorming, systemische ontstekings-, vasculaire of neurologische aandoeningen enz.)
- Geschiedenis van de behandeling van hielpijn in de afgelopen 4 weken
- Personen bij wie acupunctuur/Dry Needling gecontra-indiceerd is
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventionele groep 1 (MET PIR met Dry Needling)
Deelnemers van deze groep worden behandeld met een MET-protocol en een dry needling-sessie voor MTrP's van de kuitspieren.
Patiënten krijgen een thuisregime van zelfrekoefeningen voor de kuitspieren en fascia plantaris
|
MET PIR-protocol: De proefpersoon wordt gevraagd een kleine inspanning (20% van de beschikbare kracht) uit te oefenen in de richting van plantairflexie, tegen onverzettelijke weerstand, gedurende 20 seconden.
Eenmaal losgelaten, wordt de enkel gedurende maximaal 30 seconden dorsiflexie gegeven tot voorbij het nieuwe bereik en uitgerekt.
De rustperiode tussen elke herhaling bedraagt 1 minuut.
(3 herhalingen, 1 sets, 3 dagen per week, gedurende 4 weken achter elkaar.)
MTrP's zullen worden geïdentificeerd en gelokaliseerd met behulp van vlakke palpatie of tangpalpatie in het Triceps Surae-complex van het aangedane been.
De geïdentificeerde triggerpoints worden gemarkeerd met een marker.
De zuigertechniek van dry needling wordt uitgevoerd op de geïdentificeerde MTrP's in de kuitspieren.
De zelfrekkingen van de plantaire fascia- en kuitspieren zullen worden gedemonstreerd.
De rekpositie wordt gedurende 20 seconden aangehouden, gevolgd door 20 seconden rust en vervolgens gedurende 3 minuten herhaald.
Alle rekoefeningen worden tweemaal daags door de patiënten uitgevoerd gedurende een periode van 4 weken (3 herhalingen, 2 sets/dag, gedurende 4 weken)
|
|
Experimenteel: interventionele groep II (MET PIR zonder dry needling)
deelnemers zullen dezelfde MET PIR-oefeningen volgen, maar zonder aanvullende dry needling voor de kuitspieren.
Patiënten krijgen een thuisregime van zelfrekoefeningen voor de kuitspieren en fascia plantaris
|
MET PIR-protocol: De proefpersoon wordt gevraagd een kleine inspanning (20% van de beschikbare kracht) uit te oefenen in de richting van plantairflexie, tegen onverzettelijke weerstand, gedurende 20 seconden.
Eenmaal losgelaten, wordt de enkel gedurende maximaal 30 seconden dorsiflexie gegeven tot voorbij het nieuwe bereik en uitgerekt.
De rustperiode tussen elke herhaling bedraagt 1 minuut.
(3 herhalingen, 1 sets, 3 dagen per week, gedurende 4 weken achter elkaar.)
De zelfrekkingen van de plantaire fascia- en kuitspieren zullen worden gedemonstreerd.
De rekpositie wordt gedurende 20 seconden aangehouden, gevolgd door 20 seconden rust en vervolgens gedurende 3 minuten herhaald.
Alle rekoefeningen worden tweemaal daags door de patiënten uitgevoerd gedurende een periode van 4 weken (3 herhalingen, 2 sets/dag, gedurende 4 weken)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hiel pijn
Tijdsspanne: 4 weken
|
Scoren van hielpijn via de NPRS-schaal.
Deze 11-puntsschaal loopt van '0', geïnterpreteerd als 'geen pijn' tot '10', geïnterpreteerd als 'ergst denkbare pijn'. De verandering wordt gemeten vanaf de uitgangswaarde tot 4 weken.
|
4 weken
|
|
Enkeldorsiflexie ROM
Tijdsspanne: 4 weken
|
Universele goniometermetingen van het dorsiflexiebereik bij de enkel.
Het heeft markeringen op het oppervlak van 0° tot 360° om het bewegingsbereik van de enkel te meten.
De verandering wordt gemeten vanaf de uitgangswaarde tot 4 weken.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voetfunctie
Tijdsspanne: 4 weken
|
De voetfunctie-index wordt gebruikt om het voetfunctieniveau te beoordelen.
De FFI-vragenlijst bestaat uit 23 zelfgerapporteerde items, onderverdeeld in 3 subcategorieën op basis van patiëntwaarden: pijn, handicap en activiteitsbeperking.
De patiënt moet elke vraag een score geven op een schaal van 0 (geen pijn of moeite) tot 10 (ergst denkbare pijn of zo moeilijk dat hulp nodig is), die de voet van de afgelopen week het beste beschrijft.
De verandering wordt gemeten vanaf de uitgangswaarde tot 4 weken.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Faiza Ashraf, TDPT, Riphah International University
- Hoofdonderzoeker: Maham Khurshid, MS OMPT*, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REC/0163Maham Khurshid
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .