ドライニードルを使用した場合と使用しない場合のかかとの痛みに対する PIR の影響
慢性のかかとの痛みを伴う下腿三頭筋におけるドライニードルを使用した場合と使用しない場合の等尺性弛緩後の効果。
調査の概要
詳細な説明
多くの患者が、特に加齢に伴うかかとの痛みという共通の自覚的訴えを抱えてクリニックを訪れます。 慢性 PHP は、触診でも痛みを伴う、踵骨の下内側側面の痛みを特徴とします。 筋筋膜性疼痛症候群は局所的な痛みを引き起こし、その顕著な特徴は影響を受けた筋肉にトリガーポイントが存在することです。 下腿三頭筋のトリガーポイント、つまり 胃ヒラメ筋は、その付近に症状を引き起こしたり、かかとにまで症状を及ぼすことで、痛みや可動性の制限を引き起こす可能性があります。 徒手療法と鍼治療は、運動やストレッチによって筋肉を正常な長さと関節の全可動範囲に戻しながら、MTrP を不活性化するためのツールです。 ドライニードリングは圧痛点を破壊することでトリガーポイントを治療します。一方、ポスト等尺性弛緩は、短縮された高緊張の筋肉の伸びた長さを回復し、それによって筋膜痛を軽減する筋肉エネルギー技術の一形態です。 現在のRCTの目的は、慢性かかと痛患者における下腿三頭筋のトリガーポイントに対するドライニードリングの有無による等尺性弛緩後の効果を比較することである。
これまでの研究は、かかとの痛みのリハビリテーションに対するさまざまな従来の補完療法の効果を調査するために実施されてきました。 これらの研究は、かかとの痛みの結果尺度を改善する際の、単独の治療法としての筋肉エネルギー技術とドライニードリングの有効性の証拠を提供します。 首の痛み、腰痛、膝や肩の痛みなどに対する乾式針による徒手療法の有効性も十分な証拠で裏付けられていますが、かかとの痛みの場合はほとんどありません。 私たちの研究では、従来のストレッチ運動とMET PIRとドライニードリングを組み合わせたマルチモーダルアプローチを適用します。 以前に発表されたそのような研究の証拠は、かかとの痛みのリハビリに関してはほとんど無視できるほどです
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Aruba Saeed, PHD*
- 電話番号:03344399403
- メール:aruba.saeed@riphah.edu.pk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Faiza Ashraf, TDPT
- 電話番号:03327673643
- メール:dr.faiza1234@gmail.com
研究場所
-
-
Punjab
-
Ghakhar、Punjab、パキスタン
- 募集
- Fatima Bashir Hospital
-
コンタクト:
- Faiza Ashraf, TDPT
- 電話番号:03327673643
- メール:dr.faiza1234@gmail.com
-
主任研究者:
- Maham Khurshid, MS OMPT*
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 20~40歳
- 両性別 (男性と女性)
- ICFDH に基づく足底かかと痛の臨床診断
- 下内側表面の原発性片側性かかとの痛み
- 起床後の最初の一歩で痛みが誘発される
- 痛みは、長時間体重をかけたり、運動をしないと悪化します。
- 6か月以上のかかとの痛みの訴え(慢性)
- 3 を超えるスコアの間のかかとの痛みの NPRS スコア
- 膝を伸ばした状態で足首の背屈が 10°未満、または膝を曲げた状態で 20°未満。
- 初回検査で下腿三頭筋(腓腹筋、ヒラメ筋)のいずれかにMTrPが存在する
除外基準:
- 両側のかかとに痛みがある患者(全身性の可能性あり)
- 下腿三頭筋複合体のトリガーポイントの欠如にかかとの痛み。
- 参加者はかかとの痛みの重大な原因があると診断されました。 (足首・足の骨折、腫瘍など)
- かかとの痛みの二次的原因(先天性変形、全身性炎症、血管障害または神経障害など)
- 過去4週間のかかとの痛みの治療歴
- 鍼灸・乾鍼が禁忌の方
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:介入群 1 (ドライニードリングを伴う MET PIR)
このグループの参加者は、MET プロトコルとふくらはぎの筋肉 MTrP のドライニードリングセッションで治療されます。
ふくらはぎの筋肉と足底筋膜のセルフストレッチの家庭療法が患者に提供されます
|
MET PIR プロトコル: 被験者は、20 秒間、絶対的な抵抗に抗して底屈に向けて小さな努力 (利用可能な筋力の 20%) を発揮するように求められます。
解放されると、足首は新たな可動範囲を超えて背屈され、最大 30 秒間伸ばされます。
各繰り返しの間に休憩時間は 1 分間あります。
(3回1セット、週3日、4週間連続)
MTrP は、罹患した脚の下腿三頭筋複合体における平らまたははさみの触診法を使用して特定され、位置が特定されます。
特定されたトリガーポイントはマーカーでマークされます。
ふくらはぎの筋肉で同定された MTrP に対して、ドライニードリングのピストン技術を実行します。
足底筋膜とふくらはぎの筋肉のセルフストレッチを実演します。
ストレッチ位置を 20 秒間維持し、その後 20 秒間休憩し、それを 3 分間繰り返します。
すべてのストレッチは患者によって 4 週間にわたって 1 日 2 回実行されます (3 回、1 日あたり 2 セット、4 週間)。
|
実験的:介入グループ II (ドライニードリングを行わない MET PIR)
参加者は同じ MET PIR エクササイズに従うことになりますが、ふくらはぎの筋肉に対するドライニードリングの補助は行われません。
ふくらはぎの筋肉と足底筋膜のセルフストレッチの家庭療法が患者に提供されます
|
MET PIR プロトコル: 被験者は、20 秒間、絶対的な抵抗に抗して底屈に向けて小さな努力 (利用可能な筋力の 20%) を発揮するように求められます。
解放されると、足首は新たな可動範囲を超えて背屈され、最大 30 秒間伸ばされます。
各繰り返しの間に休憩時間は 1 分間あります。
(3回1セット、週3日、4週間連続)
足底筋膜とふくらはぎの筋肉のセルフストレッチを実演します。
ストレッチ位置を 20 秒間維持し、その後 20 秒間休憩し、それを 3 分間繰り返します。
すべてのストレッチは患者によって 4 週間にわたって 1 日 2 回実行されます (3 回、1 日あたり 2 セット、4 週間)。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
かかとの痛み
時間枠:4週間
|
NPRS スケールによるかかとの痛みのスコアリング。
この 11 段階のスケールは、「痛みなし」と解釈される「0」から「想像できる最悪の痛み」と解釈される「10」までの範囲です。変化はベースラインから 4 週間まで測定されます。
|
4週間
|
足首背屈ROM
時間枠:4週間
|
足首の背屈範囲のユニバーサルゴニオメーター測定。
表面には足首の可動範囲を測定するための0°から360°までのマーキングが施されています。
変化はベースラインから 4 週間まで測定されます。
|
4週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
足の機能
時間枠:4週間
|
足部機能指数は足部の機能レベルを評価するために使用されます。
FFI アンケートは、患者の価値観に基づいて 3 つのサブカテゴリー (痛み、障害、活動制限) に分類された 23 の自己申告項目で構成されています。
患者は、過去 1 週間の足の状態を最もよく表す 0 (痛みや困難がない) から 10 (想像できる最悪の痛み、または助けが必要なほど難しい) までのスケールで各質問に採点する必要があります。
変化はベースラインから 4 週間まで測定されます。
|
4週間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Faiza Ashraf, TDPT、Riphah International University
- 主任研究者:Maham Khurshid, MS OMPT*、Riphah International University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- REC/0163Maham Khurshid
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
かかとの痛み症候群の臨床試験
-
Dexa Medica Group完了
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者募集ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件アメリカ, オーストラリア