- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06074640
Effekter av PIR med og uten dry needling på hælsmerter
Effekter av postisometrisk avslapning med og uten tørrnåling i Triceps Surae med kroniske hælsmerter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En rekke pasienter besøker klinikker med en vanlig subjektiv klage på hælsmerter, spesielt med økende alder. Kronisk PHP er preget av smertefullt inferioromedial aspekt av calcaeneum, ømt til jevn palpasjon. Myofascial smertesyndrom forårsaker regional smerte og dets kjennetegn er tilstedeværelsen av triggerpunkter i de berørte musklene. Utløser poeng i triceps surae dvs. Gastro-soleus kan generere symptomer i nærheten eller smitte over på hælen, forårsake smerte og begrenset bevegelighet. Manuell terapi og akupunktur er verktøy for å deaktivere MTrPs samtidig som muskelen gjenopprettes til normal lengde og full bevegelsesområde med øvelser og tøyninger. Dry needling behandler triggerpunkter ved å forstyrre de ømme punktene; mens post-isometrisk avslapning er en form for muskelenergiteknikk som gjenoppretter strekklengden til en forkortet, hypertonisk muskel og dermed reduserer myofascial smerte. Målet med dagens RCT vil være å sammenligne effekten av post isometrisk avslapning med og uten dry needling for triggerpunkter av triceps surae hos pasienter med kroniske hælsmerter.
Tidligere studier har blitt utført for å utforske effekten av ulike konvensjonelle og komplementære terapier for rehabilitering av hælsmerter. Disse studiene gir bevis for effektiviteten av muskelenergiteknikker og dry needling, som isolerte behandlinger, for å forbedre utfallsmålene for hælsmerter. Tilstrekkelig bevis støtter også effektiviteten av manuelle terapier med dry needling for nakkesmerter, korsryggsmerter, kne- eller skuldersmerter osv., men er lite for tilfeller av hælsmerter. Vår studie vil bruke multimodal tilnærming ved å kombinere konvensjonell tøyningsøvelse og MET PIR med dry needling. Bevis for en slik studie publisert tidligere er nesten ubetydelig for rehabilitering av hælsmerter
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Ghakhar, Punjab, Pakistan
- Fatima Bashir Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 20 til 40 år
- Begge kjønn (menn og kvinner)
- Klinisk diagnose av plantar hælsmerter i henhold til ICFDH
- Primær c/o unilateral hælsmerter på den inferomediale overflaten
- Smerter fremkalt med første skritt etter oppvåkning
- Smerte forverres ved langvarig vektbæring eller inaktivitet.
- Klage på hælsmerter ≥ 6 måneder (kronisk)
- NPRS-score for hælsmerter mellom skårer over 3
- Ankel dorsalfleksjon mindre enn 10° med forlenget kne eller mindre enn 20° med bøyd kne.
- Tilstedeværelse av MTrP-er i noen av triceps surae-muskelen (Gastrocnemius, soleus) ved første inspeksjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med bilaterale hælsmerter (kan være systemiske)
- Hælsmerter med fravær av triggerpunkter i Triceps surae kompleks.
- Deltakere diagnostisert med alvorlige årsaker til hælsmerter. (Ankel/fotbrudd, svulster osv.)
- Sekundære årsaker til hælsmerter (medfødt deformitet, systemiske inflammatoriske, vaskulære eller nevrologiske lidelser osv.)
- Anamnese med behandling for hælsmerter de siste 4 ukene
- Personer som er kontraindisert for Akupunktur/Dry Needling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe 1 (MET PIR med Dry needling)
Deltakere i denne gruppen vil bli behandlet med en MET-protokoll og en dry needling-økt for MTrP-er i leggmuskulaturen.
Hjemmekur med selvstrekk for leggmuskler og plantar fascia vil bli gitt til pasienter
|
MET PIR-protokoll: Forsøkspersonen vil bli bedt om å utøve en liten innsats (20 % av tilgjengelig styrke) mot plantarfleksjon, mot urokkelig motstand, i 20 sekunder.
Når den er sluppet, vil ankelen bli dorsalfleksert utover den nye rekkevidden som er oppnådd og strukket i opptil 30 sekunder.
Hviletiden vil være på 1 minutt mellom hver repetisjon.
(3 repetisjoner, 1 sett, 3 dager per uke, i 4 uker på rad.)
MTrP-er vil bli identifisert og lokalisert ved bruk av flat- eller tangpalpasjonsmetode i Triceps Surae-komplekset i det berørte benet.
De identifiserte triggerpunktene vil bli merket med en markør.
Stempelteknikk for dry needling utføres på de identifiserte MTrP-ene i leggmuskulaturen.
Selvstrekningene til Plantar Fascia og leggmusklene vil bli demonstrert.
Strekkposisjonen opprettholdes i 20 sek, etterfulgt av 20 sek hvile og deretter gjentas i 3 minutter.
Alle tøyninger vil bli utført to ganger daglig av pasienter i 4 ukers tidsperiode (3 reps, 2 sett/dag, i 4 uker)
|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe II (MET PIR uten dry needling)
Deltakerne vil følge de samme MET PIR-øvelsene, men uten tilleggs dry needling for leggmusklene.
Hjemmekur med selvstrekk for leggmuskler og plantar fascia vil bli gitt til pasienter
|
MET PIR-protokoll: Forsøkspersonen vil bli bedt om å utøve en liten innsats (20 % av tilgjengelig styrke) mot plantarfleksjon, mot urokkelig motstand, i 20 sekunder.
Når den er sluppet, vil ankelen bli dorsalfleksert utover den nye rekkevidden som er oppnådd og strukket i opptil 30 sekunder.
Hviletiden vil være på 1 minutt mellom hver repetisjon.
(3 repetisjoner, 1 sett, 3 dager per uke, i 4 uker på rad.)
Selvstrekningene til Plantar Fascia og leggmusklene vil bli demonstrert.
Strekkposisjonen opprettholdes i 20 sek, etterfulgt av 20 sek hvile og deretter gjentas i 3 minutter.
Alle tøyninger vil bli utført to ganger daglig av pasienter i 4 ukers tidsperiode (3 reps, 2 sett/dag, i 4 uker)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hælsmerter
Tidsramme: 4 uker
|
Hælsmerter scoring via NPRS Scale.
Denne 11-punkts skalaen går fra "0" tolket som "Ingen smerte" til "10" tolket som "verst tenkelige smerte" Endring vil bli målt fra baseline til 4 uker.
|
4 uker
|
|
Ankel Dorsiflexion ROM
Tidsramme: 4 uker
|
Universelle goniometermålinger av dorsalfleksjonsområde ved ankel.
Den har markeringer på overflaten fra 0° til 360° for å måle ankelens bevegelsesområde.
Endring vil bli målt fra baseline til 4 uker.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fotfunksjon
Tidsramme: 4 uker
|
Fotfunksjonsindeks brukes til å vurdere fotfunksjonsnivå.
FFI-spørreskjemaet består av 23 selvrapporterte poster fordelt på 3 underkategorier på grunnlag av pasientverdier: smerte, funksjonshemming og aktivitetsbegrensning.
Pasienten må skåre hvert spørsmål på en skala fra 0 (ingen smerte eller vanskeligheter) til 10 (verst tenkelig smerte eller så vanskelig at det krever hjelp), som best beskriver foten den siste uken.
Endring vil bli målt fra baseline til 4 uker.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Faiza Ashraf, TDPT, Riphah International University
- Hovedetterforsker: Maham Khurshid, MS OMPT*, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC/0163Maham Khurshid
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .