Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ PIR z igłowaniem suchym i bez niego na ból pięty

11 października 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Skutki relaksacji poizometrycznej z i bez suchego igłowania mięśnia trójgłowego ramienia z przewlekłym bólem pięty.

Celem tego badania będzie określenie wpływu postizometrycznych ćwiczeń relaksacyjnych z i bez suchego igłowania MPPS mięśnia trójgłowego łydki na ból pięty, ROM kostki i funkcję stopy u pacjentów z przewlekłym bólem pięty. Wielkość próby obliczona na potrzeby tego badania wynosiła 42 osoby. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy, 21 osób w grupie PIR z suchym igłowaniem i 21 osób w grupie PIR bez suchego igłowania. Czas trwania badania będzie wynosił 6 miesięcy. Zastosowana technika pobierania próbek będzie nieprawdopodobną techniką wygodnego pobierania próbek. Do badania włączani są wyłącznie pacjenci w wieku 20–40 lat, u których ból pięty w skali NPRS wynosi powyżej 3 i podczas wstępnego badania stwierdza się MPPS w którymkolwiek mięśniu trójgłowym łyżki. Narzędzia użyte w badaniu to goniometr, skala NPRS i wskaźnik funkcji stopy. Dane będą analizowane za pomocą SPSS 23.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wielu pacjentów zgłasza się do kliniki z częstą subiektywną skargą na ból pięty, szczególnie występującą w starszym wieku. Przewlekłe PHP charakteryzuje się bolesnym dolno-przyśrodkowym obszarem kości piętowej, tkliwym lub nawet palpacyjnym. Zespół bólu mięśniowo-powięziowego powoduje ból regionalny, a jego cechą charakterystyczną jest obecność punktów spustowych w dotkniętych mięśniach. Punkty wyzwalające w triceps surae tj. Gastro-soleus może generować objawy w okolicy lub rozprzestrzeniać się na piętę, powodując ból i ograniczoną ruchliwość. Terapia manualna i akupunktura to narzędzia dezaktywujące MPPS przy jednoczesnym przywracaniu normalnej długości mięśni i pełnego zakresu ruchu stawów za pomocą ćwiczeń i rozciągania. Igłowanie na sucho leczy punkty spustowe, zakłócając tkliwe punkty; podczas gdy relaksacja poizometryczna jest formą techniki energetycznej mięśni, która przywraca długość rozciągnięcia skróconego, hipertonicznego mięśnia, zmniejszając w ten sposób ból mięśniowo-powięziowy. Celem obecnego RCT będzie porównanie efektów relaksacji poizometrycznej z i bez suchego igłowania punktów spustowych mięśnia trójgłowego łydki u pacjentów z przewlekłym bólem pięty.

Wcześniejsze badania przeprowadzono w celu zbadania wpływu różnych konwencjonalnych i uzupełniających terapii w rehabilitacji bólu pięty. Badania te dostarczają dowodów na skuteczność technik energii mięśni i igłowania na sucho, jako izolowanych metod leczenia, w poprawie wyników leczenia bólu pięty. Wystarczające dowody potwierdzają również skuteczność terapii manualnych z użyciem suchego igłowania w przypadku bólu szyi, bólu krzyża, bólu kolan lub ramion itp., ale są one nieliczne w przypadku bólu pięty. W naszym badaniu zastosowane zostanie podejście multimodalne, łącząc konwencjonalne ćwiczenia rozciągające i MET PIR z suchym igłowaniem. Opublikowane wcześniej dowody dotyczące takiego badania są prawie nieistotne w przypadku rehabilitacji bólu pięty

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Ghakhar, Punjab, Pakistan
        • Rekrutacyjny
        • Fatima Bashir Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maham Khurshid, MS OMPT*

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 20 do 40 lat
  • Obie płcie (mężczyźni i kobiety)
  • Diagnostyka kliniczna bólu pięty podeszwowej według ICFDH
  • Pierwotny c/o jednostronny ból pięty na powierzchni dolno-przyśrodkowej
  • Ból pojawiał się przy pierwszych krokach po przebudzeniu
  • Ból nasila się przy długotrwałym noszeniu ciężarów lub braku aktywności.
  • Skarga na ból pięty trwający ≥ 6 miesięcy (przewlekły)
  • Wynik NPRS dotyczący bólu pięty pomiędzy wynikami powyżej 3
  • Zgięcie grzbietowe kostki mniejsze niż 10° przy wyprostowanym kolanie lub mniejsze niż 20° przy zgiętym kolanie.
  • Obecność MPPS w dowolnym mięśniu trójgłowym łydki (brzuchatym, płaszczkowatym) podczas wstępnego badania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z obustronnym bólem pięty (może być ogólnoustrojowy)
  • Ból pięty przy braku punktów spustowych w kompleksie triceps surae.
  • U uczestników zdiagnozowano poważne przyczyny bólu pięty. (Złamania kostki/stopy, nowotwory itp.)
  • Wtórne przyczyny bólu pięty (wady wrodzone, ogólnoustrojowe stany zapalne, zaburzenia naczyniowe lub neurologiczne itp.)
  • Historia leczenia bólu pięty w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Osoby przeciwwskazane do akupunktury/suchego igłowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna 1 (MET PIR z suchym igłowaniem)
Uczestnicy tej grupy będą leczeni protokołem MET i sesją suchego igłowania dla MPPS mięśni łydek. Pacjentom zostanie podany domowy schemat samodzielnego rozciągania mięśni łydek i powięzi podeszwowej
Inny: MET PIR z suchym igłowaniem
Protokół MET PIR: Osoba badana zostanie poproszona o wykonanie niewielkiego wysiłku (20% dostępnej siły) w kierunku zgięcia podeszwowego, wbrew nieustępliwemu oporowi, przez 20 sekund. Po zwolnieniu kostka zostanie zgięta grzbietowo poza uzyskany nowy zakres i rozciągnięta przez maksymalnie 30 sekund. Przerwa między powtórzeniami będzie wynosić 1 minutę. (3 powtórzenia, 1 zestaw, 3 dni w tygodniu, przez 4 tygodnie z rzędu.) MPPS zostaną zidentyfikowane i zlokalizowane metodą palpacyjną płaską lub cęgową w obrębie kompleksu mięśnia trójgłowego ramienia chorej nogi. Zidentyfikowane punkty spustowe zostaną oznaczone znacznikiem. Technikę tłokową suchego igłowania wykonuje się na zidentyfikowanych MPPS w mięśniach łydek. Zademonstrowane zostanie samorozciągnięcie mięśni rozcięgna podeszwowego i łydek. Pozycję rozciągającą należy utrzymywać przez 20 sekund, po czym następuje 20 sekund odpoczynku, a następnie powtarzanie przez 3 minuty. Wszystkie ćwiczenia rozciągające będą wykonywane przez pacjentów dwa razy dziennie przez okres 4 tygodni (3 powtórzenia, 2 serie dziennie, przez 4 tygodnie)
Eksperymentalny: grupa interwencyjna II (MET PIR bez suchego igłowania)
uczestnicy będą wykonywać te same ćwiczenia MET PIR, ale bez dodatkowego suchego igłowania mięśni łydek. Pacjentom zostanie podany domowy schemat samodzielnego rozciągania mięśni łydek i powięzi podeszwowej
Inny: MET PIR bez igłowania na sucho
Protokół MET PIR: Osoba badana zostanie poproszona o wykonanie niewielkiego wysiłku (20% dostępnej siły) w kierunku zgięcia podeszwowego, wbrew nieustępliwemu oporowi, przez 20 sekund. Po zwolnieniu kostka zostanie zgięta grzbietowo poza uzyskany nowy zakres i rozciągnięta przez maksymalnie 30 sekund. Przerwa między powtórzeniami będzie wynosić 1 minutę. (3 powtórzenia, 1 zestaw, 3 dni w tygodniu, przez 4 tygodnie z rzędu.) Zademonstrowane zostanie samorozciągnięcie mięśni rozcięgna podeszwowego i łydek. Pozycję rozciągającą należy utrzymywać przez 20 sekund, po czym następuje 20 sekund odpoczynku, a następnie powtarzanie przez 3 minuty. Wszystkie ćwiczenia rozciągające będą wykonywane przez pacjentów dwa razy dziennie przez okres 4 tygodni (3 powtórzenia, 2 serie dziennie, przez 4 tygodnie)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pięty
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ocena bólu pięty za pomocą skali NPRS. Ta 11-punktowa skala waha się od „0” interpretowanego jako „Brak bólu” do „10” interpretowanego jako „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”. Zmiana będzie mierzona od wartości początkowej do 4 tygodni.
4 tygodnie
ROM zgięcia grzbietowego kostki
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Uniwersalny goniometr do pomiaru zakresu zgięcia grzbietowego w stawie skokowym. Posiada oznaczenia na powierzchni od 0° do 360° umożliwiające pomiar zakresu ruchu kostki. Zmiana będzie mierzona od wartości początkowej do 4 tygodni.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja stopy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wskaźnik funkcji stopy służy do oceny poziomu funkcji stopy. Kwestionariusz FFI składa się z 23 pozycji zgłaszanych przez pacjenta, podzielonych na 3 podkategorie w oparciu o wartości pacjenta: ból, niepełnosprawność i ograniczenie aktywności. Pacjent musi ocenić każde pytanie w skali od 0 (brak bólu i trudności) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić lub tak silny, że wymaga pomocy), która najlepiej opisuje jego stopę w ciągu ostatniego tygodnia. Zmiana będzie mierzona od wartości początkowej do 4 tygodni.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Faiza Ashraf, TDPT, Riphah International University
  • Główny śledczy: Maham Khurshid, MS OMPT*, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/0163Maham Khurshid

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom bólu pięty

Badania kliniczne na MET PIR z suchym igłowaniem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj