- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06074640
Efeitos do PIR com e sem agulhamento seco na dor no calcanhar
Efeitos do relaxamento pós-isométrico com e sem agulhamento seco no tríceps sural com dor crônica no calcanhar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vários pacientes visitam clínicas com queixa subjetiva comum de dor no calcanhar, especialmente com o avanço da idade. A PHP crônica é caracterizada por aspecto inferioromedial doloroso do calcâneo, sensível à palpação. A síndrome dolorosa miofascial causa dor regional e sua característica marcante é a presença de pontos-gatilho nos músculos afetados. Aciona pontos no tríceps sural, ou seja, O gastro-sóleo pode gerar sintomas nas proximidades ou espalhá-los para o calcanhar, causando dor e restrição de mobilidade. A terapia manual e a acupuntura são ferramentas para desativar os PGM e, ao mesmo tempo, restaurar o músculo ao seu comprimento normal e à amplitude total de movimento articular com exercícios e alongamentos. O agulhamento seco trata os pontos-gatilho, interrompendo os pontos sensíveis; enquanto o relaxamento pós-isométrico é uma forma de técnica de energia muscular que restaura o comprimento do alongamento de um músculo hipertônico encurtado, diminuindo assim a dor miofascial. O objetivo do RCT atual será comparar os efeitos do relaxamento pós-isométrico com e sem agulhamento seco para pontos-gatilho do tríceps sural em pacientes com dor crônica no calcanhar.
Estudos anteriores foram realizados para explorar os efeitos de várias terapias convencionais e complementares para a reabilitação da dor no calcanhar. Esses estudos fornecem evidências da eficácia das técnicas de energia muscular e do agulhamento seco, como tratamentos isolados, na melhoria dos resultados da dor no calcanhar. Evidências suficientes também apoiam a eficácia das terapias manuais com agulhamento seco para dores no pescoço, dores lombares, dores nos joelhos ou ombros, etc., mas são escassas para casos de dor no calcanhar. Nosso estudo aplicará uma abordagem multimodal combinando exercícios de alongamento convencionais e MET PIR com agulhamento seco. A evidência de tal estudo publicada anteriormente é quase insignificante para a reabilitação de dores no calcanhar
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Ghakhar, Punjab, Paquistão
- Fatima Bashir Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 20 a 40 anos
- Ambos os sexos (homens e mulheres)
- Diagnóstico clínico de dor plantar no calcanhar de acordo com a ICFDH
- Dor primária c/o unilateral no calcanhar na superfície inferomedial
- Dor provocada nos primeiros passos após acordar
- A dor piora com sustentação prolongada de peso ou inatividade.
- Queixa de dor no calcanhar ≥ 6 meses (crônica)
- Pontuação NPRS de dor no calcanhar entre pontuações acima de 3
- Dorsiflexão do tornozelo menor que 10° com joelho estendido ou menor que 20° com joelho flexionado.
- Presença de PGM em qualquer músculo tríceps sural (Gastrocnêmio, sóleo) na inspeção inicial
Critério de exclusão:
- Pacientes com dor bilateral no calcanhar (pode ser sistêmica)
- Dor no calcanhar com ausência de pontos-gatilho no complexo tríceps sural.
- Participantes diagnosticados com causas graves de dor no calcanhar. (Fraturas de tornozelo/pé, tumores, etc.)
- Causas secundárias de dor no calcanhar (deformidade congênita, distúrbios inflamatórios sistêmicos, vasculares ou neurológicos, etc.)
- História de tratamento para dor no calcanhar nas últimas 4 semanas
- Pessoas contraindicadas para Acupuntura/Agulhamento Seco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo intervencionista 1 (MET PIR com agulhamento seco)
Os participantes deste grupo serão tratados com um protocolo MET e uma sessão de agulhamento seco para PGM dos músculos da panturrilha.
Um regime caseiro de autoalongamentos para os músculos da panturrilha e fáscia plantar será fornecido aos pacientes
|
Protocolo MET PIR: O sujeito será solicitado a exercer um pequeno esforço (20% da força disponível) em direção à flexão plantar, contra resistência inflexível, por 20 segundos.
Uma vez liberado, o tornozelo será dorsiflexionado além da nova amplitude adquirida e alongado por até 30 segundos.
O período de descanso será de 1 minuto entre cada repetição.
(3 repetições, 1 série, 3 dias por semana, durante 4 semanas consecutivas.)
Os PGM serão identificados e localizados usando o método de palpação plana ou em pinça no complexo tríceps sural da perna afetada.
Os pontos-gatilho identificados serão marcados com um marcador.
A técnica de pistão de agulhamento seco é realizada nos PGM identificados nos músculos da panturrilha.
Os autoalongamentos dos músculos da fáscia plantar e da panturrilha serão demonstrados.
A posição de alongamento será mantida por 20 segundos, seguida de 20 segundos de descanso e depois repetida por 3 minutos.
Todos os alongamentos serão realizados duas vezes ao dia pelos pacientes durante um período de 4 semanas (3 repetições, 2 séries/dia, durante 4 semanas)
|
|
Experimental: grupo intervencionista II (MET PIR sem agulhamento seco)
os participantes seguirão os mesmos exercícios MET PIR, mas sem agulhamento seco adicional para os músculos da panturrilha.
Um regime caseiro de autoalongamentos para os músculos da panturrilha e fáscia plantar será fornecido aos pacientes
|
Protocolo MET PIR: O sujeito será solicitado a exercer um pequeno esforço (20% da força disponível) em direção à flexão plantar, contra resistência inflexível, por 20 segundos.
Uma vez liberado, o tornozelo será dorsiflexionado além da nova amplitude adquirida e alongado por até 30 segundos.
O período de descanso será de 1 minuto entre cada repetição.
(3 repetições, 1 série, 3 dias por semana, durante 4 semanas consecutivas.)
Os autoalongamentos dos músculos da fáscia plantar e da panturrilha serão demonstrados.
A posição de alongamento será mantida por 20 segundos, seguida de 20 segundos de descanso e depois repetida por 3 minutos.
Todos os alongamentos serão realizados duas vezes ao dia pelos pacientes durante um período de 4 semanas (3 repetições, 2 séries/dia, durante 4 semanas)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor no calcanhar
Prazo: 4 semanas
|
Pontuação de dor no calcanhar através da escala NPRS.
Esta escala de 11 pontos varia de "0" interpretado como "Sem dor" a "10' interpretado como "pior dor imaginável". A mudança será medida desde o início até 4 semanas.
|
4 semanas
|
|
ADM de dorsiflexão do tornozelo
Prazo: 4 semanas
|
Medições do goniômetro universal da faixa de dorsiflexão no tornozelo.
Possui marcações em sua superfície de 0° a 360° para medir a amplitude de movimento do tornozelo.
A mudança será medida desde o início até 4 semanas.
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função do pé
Prazo: 4 semanas
|
O índice de função do pé é usado para avaliar o nível de função do pé.
O Questionário FFI consiste em 23 itens autorrelatados divididos em 3 subcategorias com base nos valores do paciente: dor, incapacidade e limitação de atividades.
O paciente deve pontuar cada questão em uma escala de 0 (sem dor ou dificuldade) a 10 (pior dor imaginável ou tão difícil que requer ajuda), que melhor descreva seu pé na última semana.
A mudança será medida desde o início até 4 semanas.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Faiza Ashraf, TDPT, Riphah International University
- Investigador principal: Maham Khurshid, MS OMPT*, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC/0163Maham Khurshid
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .