- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06074640
Effekter av PIR med och utan torrnålning på hälsmärta
Effekter av postisometrisk avslappning med och utan torrnålning i Triceps Surae med kronisk hälsmärta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett antal patienter besöker kliniker med ett vanligt subjektivt klagomål av hälsmärta, särskilt med stigande ålder. Kronisk PHP kännetecknas av smärtsam inferioromedial aspekt av calcaeneum, öm till jämn palpation. Myofascialt smärtsyndrom orsakar regional smärta och dess kännetecken är närvaron av triggerpunkter i de drabbade musklerna. Triggar punkter i triceps surae d.v.s. Gastro-soleus kan generera symtom i närheten eller sprida dem till hälen, vilket orsakar smärta och begränsad rörlighet. Manuell terapi och akupunktur är verktyg för att inaktivera MTrPs samtidigt som muskeln återställs till dess normala längd och hela ledens rörelseomfång med övningar och stretch. Dry needling behandlar triggerpunkter genom att störa ömma punkter; medan post isometrisk avslappning är en form av muskelenergiteknik som återställer sträcklängden hos en förkortad, hyperton muskel och därigenom minskar myofascial smärta. Syftet med nuvarande RCT kommer att vara att jämföra effekterna av post isometrisk avslappning med och utan dry needling för triggerpunkter av triceps surae hos patienter med kronisk hälsmärta.
Tidigare studier har genomförts för att undersöka effekterna av olika konventionella och komplementära terapier för rehabilitering av hälsmärta. Dessa studier ger bevis för effektiviteten av muskelenergitekniker och dry needling, som isolerade behandlingar, för att förbättra resultatmått för hälsmärta. Tillräckliga bevis stöder också effektiviteten av manuella terapier med dry needling för nacksmärta, ländryggssmärta, knä- eller axelsmärtor etc, men är knapphändig för fall av hälsmärta. Vår studie kommer att tillämpa multimodalt tillvägagångssätt genom att kombinera konventionell stretchövning och MET PIR med dry needling. Bevis för en sådan studie publicerad tidigare är nästan försumbar för rehab i hälsmärta
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Ghakhar, Punjab, Pakistan
- Fatima Bashir Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 20 till 40 år
- Båda könen (män och kvinnor)
- Klinisk diagnos av plantar hälsmärta i enlighet med ICFDH
- Primär c/o unilateral hälsmärta på den inferomediala ytan
- Smärta framkallad med de första stegen efter uppvaknandet
- Smärtan förvärras vid långvarig viktbärande eller inaktivitet.
- Klagomål om hälsmärta ≥ 6 månader (kronisk)
- NPRS-poäng för hälsmärta mellan poäng över 3
- Ankel dorsalflexion mindre än 10° med förlängt knä eller mindre än 20° med böjt knä.
- Förekomst av MTrPs i någon av triceps surae-muskeln (Gastrocnemius, soleus) vid första inspektion
Exklusions kriterier:
- Patienter med bilateral hälsmärta (kan vara systemisk)
- Hälsmärta med frånvaro av triggerpunkter i Triceps surae-komplex.
- Deltagare diagnostiserats med allvarliga orsaker till hälsmärta. (Vrist-/fotfrakturer, tumörer etc)
- Sekundära orsaker till hälsmärta (medfödd deformitet, systemiska inflammatoriska, vaskulära eller neurologiska störningar etc)
- Historik om behandling av hälsmärta under de senaste 4 veckorna
- Personer kontraindicerade för Akupunktur/Dry Needling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: interventionsgrupp 1 (MET PIR med Dry needling)
Deltagare i denna grupp kommer att behandlas med ett MET-protokoll och en dry needling session för kalvmuskler MTrPs.
Hemregim med självsträckningar för vadmuskler och plantar fascia kommer att ges till patienter
|
MET PIR-protokoll: Försökspersonen kommer att uppmanas att utöva en liten ansträngning (20 % av tillgänglig styrka) mot plantarflexion, mot orubbligt motstånd, under 20 sekunder.
När den väl släppts kommer fotleden att ryggböjas utöver det nya intervallet och sträckas i upp till 30 sekunder.
Viloperioden kommer att vara 1 minut mellan varje repetition.
(3 repetitioner, 1 set, 3 dagar i veckan, i 4 veckor i följd.)
MTrPs kommer att identifieras och lokaliseras med hjälp av platt- eller tångpalperationsmetod i Triceps Surae-komplexet i det drabbade benet.
De identifierade triggerpunkterna kommer att markeras med en markör.
Kolvteknik för torr nålning utförs på de identifierade MTrP:erna i vadmusklerna.
Självsträckningen av Plantar Fascia och vadmusklerna kommer att demonstreras.
Stretchpositionen bibehålls i 20 sekunder, följt av 20 sekunders vila och upprepas sedan i 3 minuter.
Alla sträckningar kommer att utföras två gånger dagligen av patienter under 4 veckors tidsperiod (3 reps, 2 set/dag, i 4 veckor)
|
|
Experimentell: interventionsgrupp II (MET PIR utan dry needling)
Deltagarna kommer att följa samma MET PIR-övningar men utan extra dry needling för vadmusklerna.
Hemregim med självsträckningar för vadmuskler och plantar fascia kommer att ges till patienter
|
MET PIR-protokoll: Försökspersonen kommer att uppmanas att utöva en liten ansträngning (20 % av tillgänglig styrka) mot plantarflexion, mot orubbligt motstånd, under 20 sekunder.
När den väl släppts kommer fotleden att ryggböjas utöver det nya intervallet och sträckas i upp till 30 sekunder.
Viloperioden kommer att vara 1 minut mellan varje repetition.
(3 repetitioner, 1 set, 3 dagar i veckan, i 4 veckor i följd.)
Självsträckningen av Plantar Fascia och vadmusklerna kommer att demonstreras.
Stretchpositionen bibehålls i 20 sekunder, följt av 20 sekunders vila och upprepas sedan i 3 minuter.
Alla sträckningar kommer att utföras två gånger dagligen av patienter under 4 veckors tidsperiod (3 reps, 2 set/dag, i 4 veckor)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsmärta
Tidsram: 4 veckor
|
Hälsmärta poängsättning via NPRS-skalan.
Denna 11-gradiga skala sträcker sig från "0" tolkad som "Ingen smärta" till "10" tolkad som "värsta tänkbara smärta". Förändringen kommer att mätas från baslinjen till 4 veckor.
|
4 veckor
|
|
Ankel Dorsiflexion ROM
Tidsram: 4 veckor
|
Universal goniometer mätningar av dorsalflexion intervall vid fotled.
Den har markeringar på ytan från 0° till 360° för att mäta fotledens rörelseomfång.
Förändring kommer att mätas från baslinjen till 4 veckor.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fotfunktion
Tidsram: 4 veckor
|
Fotfunktionsindex används för att bedöma fotens funktionsnivå.
FFI-enkäten består av 23 självrapporterade poster indelade i 3 underkategorier utifrån patientvärden: smärta, funktionsnedsättning och aktivitetsbegränsning.
Patienten måste poängsätta varje fråga på en skala från 0 (ingen smärta eller svårighet) till 10 (värsta smärta man kan tänka sig eller så svårt att det kräver hjälp), som bäst beskriver foten under den senaste veckan.
Förändring kommer att mätas från baslinjen till 4 veckor.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Faiza Ashraf, TDPT, Riphah International University
- Huvudutredare: Maham Khurshid, MS OMPT*, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- REC/0163Maham Khurshid
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .