- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06074640
Efectos de la PIR con y sin punción seca sobre el dolor del talón
Efectos de la relajación postisométrica con y sin punción seca en el tríceps sural con dolor crónico en el talón.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Varios pacientes visitan las clínicas con una queja subjetiva común de dolor en el talón, especialmente a medida que avanza la edad. El PHP crónico se caracteriza por dolor en la cara inferioromedial del calceneo, doloroso incluso a la palpación. El síndrome de dolor miofascial causa dolor regional y su característica distintiva es la presencia de puntos gatillo en los músculos afectados. Puntos desencadenantes en el tríceps sural, es decir. El gastrosóleo puede generar síntomas en las proximidades o extenderse al talón, provocando dolor y restricción de la movilidad. La terapia manual y la acupuntura son herramientas para desactivar los PGM mientras se restaura el músculo a su longitud normal y a su rango completo de movimiento articular con ejercicios y estiramientos. La punción seca trata los puntos gatillo alterando los puntos sensibles; mientras que la relajación postisométrica es una forma de técnica de energía muscular que restaura la longitud de estiramiento de un músculo hipertónico acortado, disminuyendo así el dolor miofascial. El objetivo del ECA actual será comparar los efectos de la relajación post-isométrica con y sin punción seca para los puntos gatillo del tríceps sural en pacientes con dolor crónico en el talón.
Se han realizado estudios anteriores para explorar los efectos de diversas terapias convencionales y complementarias para la rehabilitación del dolor de talón. Estos estudios proporcionan evidencia de la efectividad de las técnicas de energía muscular y la punción seca, como tratamientos aislados, para mejorar las medidas de resultado para el dolor de talón. También hay evidencia suficiente que respalda la eficacia de las terapias manuales con punción seca para el dolor de cuello, lumbalgia, dolor de rodilla u hombro, etc., pero es escasa para los casos de dolor de talón. Nuestro estudio aplicará un enfoque multimodal combinando ejercicios de estiramiento convencionales y MET PIR con punción seca. La evidencia de un estudio de este tipo publicado anteriormente es casi insignificante para la rehabilitación del dolor de talón.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Ghakhar, Punjab, Pakistán
- Fatima Bashir Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20 a 40 años
- Ambos géneros (masculinos y femeninos)
- Diagnóstico clínico del dolor plantar del talón según ICFDH
- Dolor primario c/o unilateral en el talón en la superficie inferomedial
- Dolor provocado con los primeros pasos después de despertar.
- El dolor empeora con la carga prolongada de peso o la inactividad.
- Queja de dolor en el talón ≥ 6 meses (crónico)
- Puntuación NPRS de dolor en el talón entre puntuaciones superiores a 3
- Dorsiflexión del tobillo inferior a 10° con la rodilla extendida o inferior a 20° con la rodilla flexionada.
- Presencia de PGM en cualquiera de los músculos tríceps sural (gastrocnemio, sóleo) en la inspección inicial
Criterio de exclusión:
- Pacientes con dolor bilateral en el talón (puede ser sistémico)
- Dolor en el talón con ausencia de puntos gatillo en el complejo tríceps sural.
- Participantes diagnosticados con causas graves de dolor en el talón. (Fracturas de tobillo/pie, tumores, etc.)
- Causas secundarias de dolor en el talón (deformidad congénita, trastornos inflamatorios sistémicos, vasculares o neurológicos, etc.)
- Historial de tratamiento para el dolor de talón en las últimas 4 semanas.
- Personas contraindicadas para Acupuntura/Punción Seca
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de intervención 1 (MET PIR con punción seca)
Los participantes de este grupo serán tratados con un protocolo MET y una sesión de punción seca para los PGM de los músculos de la pantorrilla.
Se administrará a los pacientes un régimen casero de autoestiramiento para los músculos de la pantorrilla y la fascia plantar.
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Protocolo MET PIR: Se le pedirá al sujeto que ejerza un pequeño esfuerzo (20% de la fuerza disponible) hacia la flexión plantar, contra una resistencia inquebrantable, durante 20 segundos.
Una vez liberado, el tobillo se flexionará más allá del nuevo rango obtenido y se estirará durante hasta 30 segundos.
El tiempo de descanso será de 1 minuto entre cada repetición.
(3 repeticiones, 1 serie, 3 días por semana, durante 4 semanas consecutivas).
Los PGM se identificarán y localizarán mediante el método de palpación plana o en pinza en el complejo tríceps sural de la pierna afectada.
Los puntos gatillo identificados se marcarán con un marcador.
La técnica del pistón de punción seca se realiza en los PGM identificados en los músculos de la pantorrilla.
Se demostrarán los autoestiramientos de la fascia plantar y los músculos de la pantorrilla.
La posición de estiramiento se mantendrá durante 20 segundos, seguida de un descanso de 20 segundos y luego se repetirá durante 3 minutos.
Los pacientes realizarán todos los estiramientos dos veces al día durante un período de 4 semanas (3 repeticiones, 2 series/día, durante 4 semanas)
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Experimental: grupo de intervención II (MET PIR sin punción seca)
Los participantes seguirán los mismos ejercicios MET PIR pero sin punción seca complementaria para los músculos de la pantorrilla.
Se administrará a los pacientes un régimen casero de autoestiramiento para los músculos de la pantorrilla y la fascia plantar.
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Protocolo MET PIR: Se le pedirá al sujeto que ejerza un pequeño esfuerzo (20% de la fuerza disponible) hacia la flexión plantar, contra una resistencia inquebrantable, durante 20 segundos.
Una vez liberado, el tobillo se flexionará más allá del nuevo rango obtenido y se estirará durante hasta 30 segundos.
El tiempo de descanso será de 1 minuto entre cada repetición.
(3 repeticiones, 1 serie, 3 días por semana, durante 4 semanas consecutivas).
Se demostrarán los autoestiramientos de la fascia plantar y los músculos de la pantorrilla.
La posición de estiramiento se mantendrá durante 20 segundos, seguida de un descanso de 20 segundos y luego se repetirá durante 3 minutos.
Los pacientes realizarán todos los estiramientos dos veces al día durante un período de 4 semanas (3 repeticiones, 2 series/día, durante 4 semanas)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor en el talón
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Puntuación del dolor en el talón mediante la escala NPRS.
Esta escala de 11 puntos va desde "0" interpretado como "Sin dolor" hasta "10" interpretado como "peor dolor imaginable". El cambio se medirá desde el inicio hasta las 4 semanas.
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4 semanas
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ROM de dorsiflexión del tobillo
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Mediciones con goniómetro universal del rango de dorsiflexión del tobillo.
Tiene marcas en su superficie de 0° a 360° para medir el rango de movimiento del tobillo.
El cambio se medirá desde el inicio hasta las 4 semanas.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función del pie
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El índice de función del pie se utiliza para evaluar el nivel de función del pie.
El cuestionario FFI consta de 23 ítems autoinformados divididos en 3 subcategorías según los valores del paciente: dolor, discapacidad y limitación de la actividad.
El paciente debe calificar cada pregunta en una escala de 0 (sin dolor ni dificultad) a 10 (el peor dolor imaginable o tan difícil que requiere ayuda), que mejor describa su pie durante la semana pasada.
El cambio se medirá desde el inicio hasta las 4 semanas.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Faiza Ashraf, TDPT, Riphah International University
- Investigador principal: Maham Khurshid, MS OMPT*, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REC/0163Maham Khurshid
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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