Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vatsan peräsuolen diastasismikroskopia ja kuntoutus (AMIRE) (AMIRE)

maanantai 13. tammikuuta 2025 päivittänyt: Karin Strigård, Umeå University

Vatsan peräsuolen diastasismikroskopia ja kuntoutus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeisen kuntoutusohjelman vaikutusta vatsan peräsuolen diastaasin kirurgisen korjauksen jälkeen. Tärkeimmät vastaukset kysymykset ovat:

  1. Parantaako strukturoitu postoperatiivinen vatsalihasharjoitus vatsan seinämän toimintaa kolmen kuukauden ja kahdentoista kuukauden aikana vatsan peräsuolen diastaasin kirurgisen korjauksen jälkeen
  2. Eroavatko sidekudoksen komponentit potilailla, joilla on vatsan peräsuolen diastaasi, verrattuna terveisiin yksilöihin?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat haluavat ottaa mukaan ruotsalaiset potilaat, jotka ovat oikeutettuja vatsan peräsuolen diastaasin kirurgiseen korjaukseen. Potilaita rekrytoidaan neljän Ruotsin sairaalan leikkausklinikalle. Saatuaan tiedon tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä kaikki potilaat antavat kirjallisen suostumuksensa. Satunnaistaminen suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä.

Kaikille potilaille leikataan linea alba -leikkaus. Verinäyte otetaan ennen leikkausta. Leikkauksen aikana biopsia otetaan ihosta, sidekudoksesta ja suoralihaksesta. Ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä otetaan toinen verinäyte. Seuranta suoritetaan kolme ja kaksitoista kuukautta leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Dalarna
      • Mora, Dalarna, Ruotsi, 79251
        • Rekrytointi
        • Surgical clinic at Mora Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Norrbotten
      • Gällivare, Norrbotten, Ruotsi, 98234
    • Västerbotten
      • Skellefteå, Västerbotten, Ruotsi, 93141
        • Rekrytointi
        • Surgical clinic at the district hospital of Skellefteå
        • Ottaa yhteyttä:
      • Umeå, Västerbotten, Ruotsi, 90737
        • Rekrytointi
        • University Hospital of Umeå
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diastaasi > 3 cm
  • Vähintään 1 vuosi lapsen syntymästä
  • Vuoden vakaa paino painonpudotuksen jälkeen
  • BMI < 30
  • Urokset, joilla on diastaasi navan ylä- ja alapuolella

Poissulkemiskriteerit:

  • Uusi suunniteltu raskaus
  • Tupakoitsija
  • Sidekudossairaus
  • Immunosuppressiivinen hoito
  • Napatyrä > 2 cm

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
24 potilasta, jotka saavat leikkauksen jälkeisen kuntoutusohjelman vatsan peräsuolen diastaasin vuoksi leikkauksen jälkeen.
Muut: Leikkauksen jälkeinen kuntoutusohjelma
Kuntoutusohjelman laatii fysioterapeutti
Ei väliintuloa: Ohjaus
24 potilasta, jotka joutuvat leikkaukseen vatsan peräsuolen diastaasin vuoksi ja voivat harjoitella vapaasti leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
5 kertaa istua seisomaan testiaika
Aikaikkuna: Kolme ja kaksitoista kuukautta leikkauksen jälkeen
Vatsan seinämän toiminta mitataan 5 kertaa istua seisomaan -testillä
Kolme ja kaksitoista kuukautta leikkauksen jälkeen
Maastavedon toistojen määrä 20 kilolla
Aikaikkuna: Kolme ja kaksitoista kuukautta leikkauksen jälkeen
Vatsan seinämän toiminta mitattu
Kolme ja kaksitoista kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VHPQ
Aikaikkuna: Kolme ja kaksitoista kuukautta leikkauksen jälkeen
Ventraaltyräkipukysely kerää tietoa potilaiden kipukokemuksista
Kolme ja kaksitoista kuukautta leikkauksen jälkeen
PDI-pisteet
Aikaikkuna: Kolme ja kaksitoista kuukautta leikkauksen jälkeen
Kipuvammaisuusindeksi kerää tietoa siitä, kuinka kipu vaikuttaa jokapäiväiseen elämään. Minimipistemäärä 0, maksimipistemäärä 70. Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän vammaisuutta.
Kolme ja kaksitoista kuukautta leikkauksen jälkeen
PGPQ
Aikaikkuna: Kolme ja kaksitoista kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilastavoitteen prioriteettikyselyllä kerätään tietoa toiminnoista, joita potilas haluaa parantaa interventiolla
Kolme ja kaksitoista kuukautta leikkauksen jälkeen
PFDI-20 lyhyt lomake
Aikaikkuna: Kolme ja kaksitoista kuukautta leikkauksen jälkeen
Lantionpohjan työkyvyttömyysindeksin lyhyt lomake kerää tietoa virtsa- ja sukupuolielinten oireista. Minimipistemäärä 0, maksimi 40. Oireet puuttuvat (pistemäärä 0), oireet lievään ahdistukseen (1-15), oireet kohtalaiseen vaivaan (16-34), oireet vakavaan ahdistukseen (35-40).
Kolme ja kaksitoista kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Umeå University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-06512-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa