Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikroskopia i rehabilitacja rozstępu mięśnia prostego brzucha (AMIRE) (AMIRE)

5 października 2023 zaktualizowane przez: Karin Strigård, Umeå University

Mikroskopia rozstępu mięśnia prostego brzucha i rehabilitacja

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena wpływu programu rehabilitacji pooperacyjnej po chirurgicznej korekcji rozstępu mięśnia prostego brzucha. Główne pytania, na które należy odpowiedzieć, to:

  1. Czy ustrukturyzowane ćwiczenia pooperacyjne brzucha poprawiają funkcję ścian brzucha w ciągu trzech i dwunastu miesięcy po chirurgicznej korekcji rozstępu mięśnia prostego brzucha
  2. Czy składniki tkanki łącznej u pacjentów z rozstępem mięśnia prostego brzucha różnią się od osób zdrowych?

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze chcą włączyć do badania pacjentów w Szwecji kwalifikujących się do chirurgicznej korekcji rozstępu mięśnia prostego brzucha. Pacjenci będą przyjmowani w klinikach chirurgicznych w czterech szpitalach w Szwecji. Po otrzymaniu informacji o badaniu i potencjalnych zagrożeniach wszyscy pacjenci wyrażają pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu. Randomizację przeprowadza się po włączeniu.

Wszyscy pacjenci poddawani są operacjom poprzez plikację kresy białej. Przed zabiegiem pobierana jest próbka krwi. Podczas zabiegu pobierana jest biopsja skóry, tkanki łącznej i mięśnia prostego. W pierwszym dniu po zabiegu pobierana jest kolejna próbka krwi. Kontrolę kontrolną przeprowadza się po trzech i dwunastu miesiącach od operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Västerbotten
      • Skellefteå, Västerbotten, Szwecja, 93141
        • Rekrutacyjny
        • Surgical clinic at the district hospital of Skellefteå
        • Kontakt:
      • Umeå, Västerbotten, Szwecja, 90737
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Umeå
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozstęp > 3 cm
  • Co najmniej 1 rok od urodzenia dziecka
  • Rok stałej wagi po utracie wagi
  • BMI < 30
  • Mężczyźni z diastazą powyżej i poniżej pępka

Kryteria wyłączenia:

  • Nowa planowana ciąża
  • Palący
  • Choroba tkanki łącznej
  • Leczenie immunosupresyjne
  • Przepuklina pępkowa > 2 cm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
24 pacjentów objętych programem rehabilitacji pooperacyjnej po operacji rozstępu mięśnia prostego brzucha.
Inny: Program rehabilitacji pooperacyjnej
Program rehabilitacji tworzony jest przez fizjoterapeutę
Brak interwencji: Kontrola
24 pacjentów, którzy przeszli operację z powodu rozstępu mięśnia prostego brzucha i po operacji mogą swobodnie ćwiczyć.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
5 razy czas testu siadania i stania
Ramy czasowe: Trzy i dwanaście miesięcy po operacji
Funkcja ścian brzucha mierzona za pomocą 5-krotnego testu siadu i stania
Trzy i dwanaście miesięcy po operacji
Liczba powtórzeń martwego ciągu z 20 kilogramami
Ramy czasowe: Trzy i dwanaście miesięcy po operacji
Zmierzono funkcję ściany brzucha
Trzy i dwanaście miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VHPQ
Ramy czasowe: Trzy i dwanaście miesięcy po operacji
Kwestionariusz bólu przepuklinowego brzusznego zbiera informacje na temat odczuwania bólu przez pacjentów
Trzy i dwanaście miesięcy po operacji
Wynik PDI
Ramy czasowe: Trzy i dwanaście miesięcy po operacji
Wskaźnik niepełnosprawności bólowej zbiera informacje o tym, jak ból wpływa na codzienne cechy życia. Minimalny wynik 0, maksymalny wynik 70. Niższy wynik oznacza mniejszą niepełnosprawność.
Trzy i dwanaście miesięcy po operacji
PGPQ
Ramy czasowe: Trzy i dwanaście miesięcy po operacji
Kwestionariusz priorytetu celu pacjenta zbiera informacje na temat czynności, które pacjent chce ulepszyć za pomocą danej interwencji
Trzy i dwanaście miesięcy po operacji
Skrócona forma PFDI-20
Ramy czasowe: Trzy i dwanaście miesięcy po operacji
Skrócona forma wskaźnika niepełnosprawności dna miednicy zbiera informacje o objawach ze strony narządów moczowo-płciowych. Minimalny wynik 0, maksymalny wynik 40. Brak objawów (ocena 0), objawy o łagodnym niepokoju (1-15), objawy o umiarkowanym niepokoju (16-34), objawy o silnym niepokoju (35-40).
Trzy i dwanaście miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Umeå University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-06512-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozstęp mięśnia prostego brzucha

Badania kliniczne na Program rehabilitacji pooperacyjnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj