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복부 직근 전이 현미경 검사 및 재활(AMIRE) (AMIRE)

2026년 9월 18일 업데이트: Karin Strigård, Umeå University

복부 직근 전이 현미경 검사 및 재활

The goal of this randomised controlled trial is to evaluate the effect of a postoperative rehabilitation program after surgical correction of abdominal rectus diastasis. The main questions to answer are:

  1. Does structured postoperative abdominal exercise improve abdominal wall function in three months and twelve months after surgical correction of abdominal rectus diastasis
  2. Does connective tissue components differ in patients with abdominal rectus diastasis when compared to healthy individuals?

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

The investigators want to include patients in Sweden that are eligible for surgical correction of their abdominal rectus diastasis. Patients will be recruited at the surgical clinic at four hospitals in Sweden. After being informed about the study and potential risks, all patient give written informed consent. Randomisation is performed upon inclusion.

All patients undergo surgery by plication of the linea alba. A blood sample is collected prior to the surgery. During the surgery the skin, connective tissue and rectus muscle are biopsied. On the first postoperative day, another blood sample is collected. Follow up is conducted three and twelve months after surgery.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
    • Dalarna County
      • Mora, Dalarna County, 스웨덴, 79251
        • Surgical clinic at Mora Hospital
    • Norrbotten County
      • Gällivare, Norrbotten County, 스웨덴, 98234
        • Surgical clinic at Gällivare Hospital
    • Västerbotten County
      • Skellefteå, Västerbotten County, 스웨덴, 93141
        • Surgical clinic at the district hospital of Skellefteå
      • Umeå, Västerbotten County, 스웨덴, 90737
        • University Hospital of Umeå

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Diastasis > 3 cm
  • At least 1 year since child birth
  • One year of steady weight after weightloss
  • BMI < 30
  • Males with diastasis above and below umbilicus

Exclusion Criteria:

  • New planned pregnancy
  • Smoker
  • Connective tissue disease
  • Immunosuppressive treatment
  • Umbilical hernia > 2 cm

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Intervention

24 patients that receive a postoperative rehabilitation program to follow after they undergo surgery for abdominal rectus diastasis.
다른: Postoperative rehabilitation program

The rehabilitation program is created by a physical therapist
간섭 없음: Control

24 patients that undergo surgery for abdominal rectus diastasis and can exercise freely after surgery.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5 times sit to stand test time
기간: Three and twelve months after surgery

Abdominal wall function measured with the 5 times sit to stand test
Three and twelve months after surgery
Number of repetitions of deadlift with 20 kilograms
기간: Three and twelve months after surgery

Abdominal wall function measured
Three and twelve months after surgery

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VHPQ
기간: Three and twelve months after surgery

Ventral hernia pain questionnaire collect information on the patients experience of pain
Three and twelve months after surgery
PDI-score
기간: Three and twelve months after surgery

Pain disability index collect information on how pain influence daily life attributes. Minimum score 0, maximum score 70. A lower score means less disability.
Three and twelve months after surgery
PGPQ
기간: Three and twelve months after surgery

Patient goal priority questionnaire collect information on activities the patient wish to improve using the intervention
Three and twelve months after surgery
PFDI-20 short form
기간: Three and twelve months after surgery

Pelvic floor disability index short form collect information on symptoms from the urogenital organs. Minimum score 0, maximum score 40. Absence of symptoms (score 0), symptoms with mild distress (1-15), symptoms with moderate distress (16-34), symptoms with severe distress (35-40).
Three and twelve months after surgery

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Umeå University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 29일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2022-06512-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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