Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hasi rectus diastasis mikroszkópia és rehabilitáció (AMIRE) (AMIRE)

2025. január 13. frissítette: Karin Strigård, Umeå University

Hasi rectus diastasis mikroszkópia és rehabilitáció

Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a posztoperatív rehabilitációs program hatását a hasi rectus diastasis műtéti korrekciója után. A megválaszolandó fő kérdések a következők:

  1. A strukturált posztoperatív hasi gyakorlat javítja-e a hasfal funkcióját a hasi rectus diastasis műtéti korrekciója után három hónapon belül és tizenkét hónapon belül?
  2. Eltérnek-e a kötőszöveti komponensek a hasi rectus diastasisban szenvedő betegeknél az egészséges egyénekhez képest?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók olyan svédországi betegeket szeretnének bevonni, akik alkalmasak hasi rectus diastasis műtéti korrekciójára. A betegeket négy svédországi kórház sebészeti klinikáján veszik fel. Miután tájékoztatták a vizsgálatról és a lehetséges kockázatokról, minden beteg írásos beleegyezését adja. A véletlenszerűsítést a felvételkor hajtják végre.

Valamennyi beteget a linea alba plicitációjával sebészeti beavatkozásnak vetik alá. A műtét előtt vérmintát vesznek. A műtét során a bőr, a kötőszövet és az egyenes izom biopsziája történik. Az első posztoperatív napon újabb vérmintát vesznek. A követést három és tizenkét hónappal a műtét után végezzük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Svédország
    • Dalarna
      • Mora, Dalarna, Svédország, 79251
        • Toborzás
        • Surgical clinic at Mora Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Norrbotten
      • Gällivare, Norrbotten, Svédország, 98234
    • Västerbotten
      • Skellefteå, Västerbotten, Svédország, 93141
        • Toborzás
        • Surgical clinic at the district hospital of Skellefteå
        • Kapcsolatba lépni:
      • Umeå, Västerbotten, Svédország, 90737
        • Toborzás
        • University Hospital of Umeå
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Diasztázis > 3 cm
  • A gyermek születése óta legalább 1 év
  • Egy év állandó súly a fogyás után
  • BMI <30
  • Hímek diastasis a köldök felett és alatt

Kizárási kritériumok:

  • Új tervezett terhesség
  • Dohányos
  • Kötőszöveti betegség
  • Immunszuppresszív kezelés
  • Köldöksérv > 2 cm

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
24 beteg, akik posztoperatív rehabilitációs programban részesülnek a hasi rectus diastasis miatti műtét után.
Egyéb: Posztoperatív rehabilitációs program
A rehabilitációs programot fizikoterapeuta készíti
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
24 hasi rectus diastasis műtéten átesett beteg, aki műtét után szabadon mozoghat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
5-ször ülni állni teszt idő
Időkeret: Három és tizenkét hónappal a műtét után
A hasfal funkciója az 5 alkalom ülve állni teszttel mérve
Három és tizenkét hónappal a műtét után
20 kilogrammal végzett holthúzás ismétlések száma
Időkeret: Három és tizenkét hónappal a műtét után
A hasfal funkció mérése
Három és tizenkét hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VHPQ
Időkeret: Három és tizenkét hónappal a műtét után
A ventrális hernia fájdalom kérdőíve információkat gyűjt a betegek fájdalmáról
Három és tizenkét hónappal a műtét után
PDI-pontszám
Időkeret: Három és tizenkét hónappal a műtét után
A fájdalom fogyatékossági index információkat gyűjt arról, hogy a fájdalom hogyan befolyásolja a mindennapi élet jellemzőit. Minimális pontszám 0, maximális pontszám 70. Az alacsonyabb pontszám kevesebb fogyatékosságot jelent.
Három és tizenkét hónappal a műtét után
PGPQ
Időkeret: Három és tizenkét hónappal a műtét után
A betegcélok prioritása kérdőív információkat gyűjt azokról a tevékenységekről, amelyeket a páciens javítani szeretne a beavatkozással
Három és tizenkét hónappal a műtét után
PFDI-20 rövid forma
Időkeret: Három és tizenkét hónappal a műtét után
A medencefenék rokkantsági indexének rövid formája információkat gyűjt az urogenitális szervek tüneteiről. Minimális pontszám 0, maximális pontszám 40. Tünetek hiánya (0 pont), enyhe szorongással járó tünetek (1-15), mérsékelt szorongással járó tünetek (16-34), súlyos szorongással járó tünetek (35-40).
Három és tizenkét hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Umeå University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 5.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-06512-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel