Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hasi rectus diastasis mikroszkópia és rehabilitáció (AMIRE) (AMIRE)

2023. október 5. frissítette: Karin Strigård, Umeå University

Hasi rectus diastasis mikroszkópia és rehabilitáció

Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a posztoperatív rehabilitációs program hatását a hasi rectus diastasis műtéti korrekciója után. A megválaszolandó fő kérdések a következők:

  1. A strukturált posztoperatív hasi gyakorlat javítja-e a hasfal funkcióját a hasi rectus diastasis műtéti korrekciója után három hónapon belül és tizenkét hónapon belül?
  2. Eltérnek-e a kötőszöveti komponensek a hasi rectus diastasisban szenvedő betegeknél az egészséges egyénekhez képest?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók olyan svédországi betegeket szeretnének bevonni, akik alkalmasak hasi rectus diastasis műtéti korrekciójára. A betegeket négy svédországi kórház sebészeti klinikáján veszik fel. Miután tájékoztatták a vizsgálatról és a lehetséges kockázatokról, minden beteg írásos beleegyezését adja. A véletlenszerűsítést a felvételkor hajtják végre.

Valamennyi beteget a linea alba plicitációjával sebészeti beavatkozásnak vetik alá. A műtét előtt vérmintát vesznek. A műtét során a bőr, a kötőszövet és az egyenes izom biopsziája történik. Az első posztoperatív napon újabb vérmintát vesznek. A követést három és tizenkét hónappal a műtét után végezzük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Svédország
    • Västerbotten
      • Skellefteå, Västerbotten, Svédország, 93141
        • Toborzás
        • Surgical clinic at the district hospital of Skellefteå
        • Kapcsolatba lépni:
      • Umeå, Västerbotten, Svédország, 90737
        • Toborzás
        • University Hospital of Umeå
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Diasztázis > 3 cm
  • A gyermek születése óta legalább 1 év
  • Egy év állandó súly a fogyás után
  • BMI <30
  • Hímek diastasis a köldök felett és alatt

Kizárási kritériumok:

  • Új tervezett terhesség
  • Dohányos
  • Kötőszöveti betegség
  • Immunszuppresszív kezelés
  • Köldöksérv > 2 cm

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
24 beteg, akik posztoperatív rehabilitációs programban részesülnek a hasi rectus diastasis miatti műtét után.
Egyéb: Posztoperatív rehabilitációs program
A rehabilitációs programot fizikoterapeuta készíti
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
24 hasi rectus diastasis műtéten átesett beteg, aki műtét után szabadon mozoghat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
5-ször ülni állni teszt idő
Időkeret: Három és tizenkét hónappal a műtét után
A hasfal funkciója az 5 alkalom ülve állni teszttel mérve
Három és tizenkét hónappal a műtét után
20 kilogrammal végzett holthúzás ismétlések száma
Időkeret: Három és tizenkét hónappal a műtét után
A hasfal funkció mérése
Három és tizenkét hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VHPQ
Időkeret: Három és tizenkét hónappal a műtét után
A ventrális hernia fájdalom kérdőíve információkat gyűjt a betegek fájdalmáról
Három és tizenkét hónappal a műtét után
PDI-pontszám
Időkeret: Három és tizenkét hónappal a műtét után
A fájdalom fogyatékossági index információkat gyűjt arról, hogy a fájdalom hogyan befolyásolja a mindennapi élet jellemzőit. Minimális pontszám 0, maximális pontszám 70. Az alacsonyabb pontszám kevesebb fogyatékosságot jelent.
Három és tizenkét hónappal a műtét után
PGPQ
Időkeret: Három és tizenkét hónappal a műtét után
A betegcélok prioritása kérdőív információkat gyűjt azokról a tevékenységekről, amelyeket a páciens javítani szeretne a beavatkozással
Három és tizenkét hónappal a műtét után
PFDI-20 rövid forma
Időkeret: Három és tizenkét hónappal a műtét után
A medencefenék rokkantsági indexének rövid formája információkat gyűjt az urogenitális szervek tüneteiről. Minimális pontszám 0, maximális pontszám 40. Tünetek hiánya (0 pont), enyhe szorongással járó tünetek (1-15), mérsékelt szorongással járó tünetek (16-34), súlyos szorongással járó tünetek (35-40).
Három és tizenkét hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Umeå University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 5.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-06512-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasi rectus diastasis

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív rehabilitációs program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel