Microscopie et rééducation du diastase du droit abdominal (AMIRE) (AMIRE)
Microscopie et rééducation du diastasis du grand droit abdominal
The goal of this randomised controlled trial is to evaluate the effect of a postoperative rehabilitation program after surgical correction of abdominal rectus diastasis. The main questions to answer are:
- Does structured postoperative abdominal exercise improve abdominal wall function in three months and twelve months after surgical correction of abdominal rectus diastasis
- Does connective tissue components differ in patients with abdominal rectus diastasis when compared to healthy individuals?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The investigators want to include patients in Sweden that are eligible for surgical correction of their abdominal rectus diastasis. Patients will be recruited at the surgical clinic at four hospitals in Sweden. After being informed about the study and potential risks, all patient give written informed consent. Randomisation is performed upon inclusion.
All patients undergo surgery by plication of the linea alba. A blood sample is collected prior to the surgery. During the surgery the skin, connective tissue and rectus muscle are biopsied. On the first postoperative day, another blood sample is collected. Follow up is conducted three and twelve months after surgery.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dalarna County
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Mora, Dalarna County, Suède, 79251
- Surgical clinic at Mora Hospital
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Norrbotten County
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Gällivare, Norrbotten County, Suède, 98234
- Surgical clinic at Gällivare Hospital
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Västerbotten County
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Skellefteå, Västerbotten County, Suède, 93141
- Surgical clinic at the district hospital of Skellefteå
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Umeå, Västerbotten County, Suède, 90737
- University Hospital of Umeå
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Diastasis > 3 cm
- At least 1 year since child birth
- One year of steady weight after weightloss
- BMI < 30
- Males with diastasis above and below umbilicus
Exclusion Criteria:
- New planned pregnancy
- Smoker
- Connective tissue disease
- Immunosuppressive treatment
- Umbilical hernia > 2 cm
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
24 patients that receive a postoperative rehabilitation program to follow after they undergo surgery for abdominal rectus diastasis. |
The rehabilitation program is created by a physical therapist |
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Aucune intervention: Control
24 patients that undergo surgery for abdominal rectus diastasis and can exercise freely after surgery. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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5 times sit to stand test time
Délai: Three and twelve months after surgery
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Abdominal wall function measured with the 5 times sit to stand test |
Three and twelve months after surgery
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Number of repetitions of deadlift with 20 kilograms
Délai: Three and twelve months after surgery
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Abdominal wall function measured |
Three and twelve months after surgery
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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VHPQ
Délai: Three and twelve months after surgery
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Ventral hernia pain questionnaire collect information on the patients experience of pain |
Three and twelve months after surgery
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PDI-score
Délai: Three and twelve months after surgery
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Pain disability index collect information on how pain influence daily life attributes. Minimum score 0, maximum score 70. A lower score means less disability. |
Three and twelve months after surgery
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PGPQ
Délai: Three and twelve months after surgery
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Patient goal priority questionnaire collect information on activities the patient wish to improve using the intervention |
Three and twelve months after surgery
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PFDI-20 short form
Délai: Three and twelve months after surgery
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Pelvic floor disability index short form collect information on symptoms from the urogenital organs. Minimum score 0, maximum score 40. Absence of symptoms (score 0), symptoms with mild distress (1-15), symptoms with moderate distress (16-34), symptoms with severe distress (35-40). |
Three and twelve months after surgery
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-06512-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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