Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lifestyle Exercise and Diet Trial (LEAD) 2.0

perjantai 15. joulukuuta 2023 päivittänyt: Laura Middleton, University of Waterloo

Lifestyle-, harjoitus- ja ruokavaliokokeilu: virtuaalinen elämäntapa lähestymistapa kognition parantamiseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia käytännössä toteutetun kuuden kuukauden harjoituksen ja ravitsemushoidon toteutettavuutta iäkkäillä aikuisilla, joilla on executive subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen (SCD). Toteutettavuus määräytyy rekrytointi-, säilyttämis- ja sitoutumisasteiden perusteella. Alustavat muutokset kognitiossa, fyysisessä toiminnassa ja elämänlaadussa arvioidaan toissijaisina tuloksin. Tutkimukseen otetaan mukaan 140 65–80-vuotiasta osallistujaa, jotka kertovat kokevansa muistinsa tai muiden ajattelukykynsä heikkenevän. Osallistujat satunnaistetaan yhteen neljästä tutkimusryhmästä, jotka saavat erilaisia ​​terveellisten elämäntapojen interventioita. Arvioinnit suoritetaan käytännössä lähtötilanteessa, intervention jälkeen (6 kuukautta) ja seurannassa (12 kuukautta). Kaikki interventioistunnot ja arviointikäynnit tehdään verkossa Zoom Healthcare -alustalla ja osallistujat kirjautuvat sisään omilla laitteillaan kotoa käsin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on satunnaistettu kontrollikoe, jossa tutkitaan kuuden kuukauden käytännössä toteutetun harjoittelun ja ravitsemushoidon toteutettavuutta iäkkäillä aikuisilla, joilla on johtavia SCD:tä. Tutkimuksen tavoitteena on saada 140 osallistujaa. Ensimmäisen yhteydenoton jälkeen mahdollisten osallistujien kanssa tehdään 2 seulontakäyntiä (kukin enintään 45 minuuttia) kelpoisuuden arvioimiseksi ja suostumuksen saamiseksi tutkimukseen osallistumiseen. Ohjelman alussa, ohjelman päätyttyä (6 kuukautta) ja seurannassa (12 kuukautta), arvioijat suorittavat 2 arviointia (kukin 30-65 min) Zoom-videoneuvottelulla mittaamaan ajattelukykyä, fyysistä toimintaa, ja elämänlaatua. Osallistujat satunnaistetaan yhteen neljästä 6 kuukauden interventiohaarasta (35 henkilöä ryhmää kohden x 4 ryhmää): 1) EX + DIEET: aerobinen ja vastustusharjoitus (EX) ja terveellisen ruokavalion neuvonta (DIET), 2) EX + ED: aerobinen ja vastustusharjoitus (EX) aivoterveyteen liittyvien terveellisten elämäntapojen koulutuksella (ED), 3) STRETCH + DIET: venytys- ja kiinteytysharjoitukset (STRETCH) terveellisen ruokavalion neuvonnalla (DIET), 4) STRETCH + ED: venyttely ja virkistys harjoitukset (STRETCH) ja koulutus aivoterveyteen liittyvistä terveellisistä elämäntavoista (ED). Kaikki ryhmät, jotka saavat EX:n ja/tai DIETin, saavat myös "Adult Strategies Put Into Real World Environments" (ASPIRE) -tavoitestrategiakoulutuksen, jonka tavoitteet keskittyvät liikuntaan ja/tai ruokavalioon esteiden voittamiseksi ja elämäntapamuutosten ylläpitämiseksi. Kaikki interventioistunnot ja arviointikäynnit tehdään verkossa Zoom Healthcare -alustalla, ja osallistujat kirjautuvat sisään omilla laitteillaan kotoa käsin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, 41080
        • Rekrytointi
        • University of Waterloo
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 65-80 vuotta vanha

  2. Täytä Executive SCD:n kriteerit

    1. Vastaa kyllä ​​molempiin seuraaviin kysymyksiin:

      • Tuntuuko sinusta, että muistisi tai ajattelusi huononee?
      • Huolestuttaako tämä sinua?
    2. ≥1 SD yli iän ja sukupuolen perusteella tarkoittaa millä tahansa Comprehensive Executive Function Inventory (CEFI) - Adult Version -ala-asteikolla, mikä osoittaa huolta johtotehtävistä.

    3. Ei objektiivista kognitiivista heikkenemistä, kuten:

      • Globaali kliininen dementialuokitus (CDR) on ≤ 0,5
      • Sokean Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) kokonaispistemäärä >17
  3. Pystyy kommunikoimaan englanniksi
  4. Quebecin, Ontarion, Manitoban ja Saskatchewanin asukkaat helpottamaan samanaikaista interventiotoimitusta
  5. Matala fyysinen aktiivisuus (<75 min/viikko kohtalaista/voimakasta fyysistä aktiivisuutta Get Active Question -lomakkeessa)
  6. Testattu turvalliseksi osallistua kohtalaiseen harjoitteluun Get Active Questionnaire -kyselylomakkeella tai lääkärin suostumuksella harjoittaa kohtalaisen intensiivistä harjoittelua ilman henkilökohtaista valvontaa
  7. Huono ruokavalion laatu (alle kanadalaisten iäkkäiden aikuisten hedelmien, vihannesten, pähkinöiden ja kalan mediaanisaannin, ilmoitettu ruokavalion seulontakyselymme avulla)
  8. Pystyy osallistumaan etänä (eli tietokoneen tai tabletin saatavuus tai kyky/halukkuus ottaa käyttöön nopeiden internet-/dataverkkojen rinnalla)

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementia, aivohalvaus tai muu krooninen aivosairaus
  • Kemoterapiaa tai pään/kaulan sädehoitoa viimeisen vuoden aikana
  • Sensoriset häiriöt, jotka estäisivät osallistumista interventioon tai arviointeihin
  • Suuri psykiatrinen häiriö
  • Jatkuva alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, joka voi tutkijan mielestä häiritä tutkittavan kykyä noudattaa tutkimusmenettelyjä.
  • Harjoituksen vasta-aiheet American College of Sports Medicine -kriteerien mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EX + DIEET
Osallistujat osallistuvat kolmeen istuntoon viikossa (2 EX, 1 DIET, yhteensä 4 tuntia viikossa), jotka koostuvat kahdesta virtuaaliryhmäistunnosta (yhteensä 3 tuntia) ja yhdestä itsenäisestä istunnosta (1 tunti) (taulukko 1). Virtuaaliset ryhmätunnit järjestetään 6-8 osallistujan ryhmissä Zoom Healthcare -alustalla (tietokoneella tai tabletilla).
Käyttäytyminen: EX
EX sisältää 2,5 tuntia kohtalaisen intensiteetin aerobista ja vastusharjoitusta viikossa. EX:n ohjaa kliinisen harjoituksen fysiologi (CEP) tai rekisteröity kinesiologi (RKIN). EX-istunto sisältää 5 minuutin lämmittelyn, 20-30 minuuttia kohtalaisen intensiivisen aerobisen harjoituksen, 20-30 minuutin keskitehoisen vastustusharjoittelun ja 5 minuutin jäähdytyksen. Virtuaalivideoistunto on valmiiksi nauhoitettu, koostumukseltaan samanlainen ja sitä johtaa sama ohjaaja kuin ryhmätunteja. Tämä ryhmä saa myös "Adult Strategies Put Into Real World Environments" (ASPIRE) -tavoitestrategiakoulutuksen, jonka tavoitteet keskittyvät harjoitukseen esteiden voittamiseksi ja elämäntapamuutosten ylläpitämiseksi.
Muut nimet:
  • Yhdistetty aerobinen ja vastusharjoittelu
Käyttäytyminen: RUOKAVALIO
DIET sisältää yhden harjoituskerran viikossa ruokavaliokoulutuksen, jonka toimittaa rekisteröitynyt ravitsemusterapeutti. DIET-tunti kestää 90 minuuttia kuukausina 1-4 ja 30 minuuttia kuukausina 5 ja 6. Tiimimme on kehittänyt DIETin, jossa painotetaan elintarvikkeita, jotka on tunnistettu tukemaan toimeenpanotoimintoja, muistia ja muita kognitiivisia kykyjä. Tämä ryhmä saa myös "Adult Strategies Put Into Real World Environments" (ASPIRE) -tavoitestrategiakoulutuksen, jonka tavoitteet keskittyvät ruokavalioon esteiden voittamiseksi ja elämäntapamuutosten ylläpitämiseksi.
Muut nimet:
  • Aivojen terveellisen ruokavalion koulutus ja neuvonta
Active Comparator: EX + ED
Osallistujat osallistuvat kolmeen istuntoon viikossa (2 EX, 1 ED, yhteensä 4 tuntia viikossa), jotka koostuvat kahdesta virtuaaliryhmäistunnosta (yhteensä 3 tuntia) ja yhdestä itsenäisestä istunnosta (1 tunti) (taulukko 1). Virtuaaliset ryhmätunnit järjestetään 6-8 osallistujan ryhmissä Zoom Healthcare -alustalla (tietokoneella tai tabletilla).
Käyttäytyminen: EX
EX sisältää 2,5 tuntia kohtalaisen intensiteetin aerobista ja vastusharjoitusta viikossa. EX:n ohjaa kliinisen harjoituksen fysiologi (CEP) tai rekisteröity kinesiologi (RKIN). EX-istunto sisältää 5 minuutin lämmittelyn, 20-30 minuuttia kohtalaisen intensiivisen aerobisen harjoituksen, 20-30 minuutin keskitehoisen vastustusharjoittelun ja 5 minuutin jäähdytyksen. Virtuaalivideoistunto on valmiiksi nauhoitettu, koostumukseltaan samanlainen ja sitä johtaa sama ohjaaja kuin ryhmätunteja. Tämä ryhmä saa myös "Adult Strategies Put Into Real World Environments" (ASPIRE) -tavoitestrategiakoulutuksen, jonka tavoitteet keskittyvät harjoitukseen esteiden voittamiseksi ja elämäntapamuutosten ylläpitämiseksi.
Muut nimet:
  • Yhdistetty aerobinen ja vastusharjoittelu
Käyttäytyminen: ED
ED-istunnot on suunniteltu yhtä intensiteetiksi ja sosiaalisiksi sitoutuneiksi DIET-interventioon. Osallistujat osallistuvat ryhmäkeskusteluun ja saavat tietoa aivoista ja kognitiivisista prosesseista, iän vaikutuksesta kognitioon sekä vinkkejä terveen ikääntymisen edistämiseen. Tämä sisältää luentoja, dokumenttien katselua ja osallistumista erilaisiin peleihin.
Muut nimet:
  • Aivojen terveyskasvatus ja keskustelu
Active Comparator: VENYTYS + DIEET
Osallistujat osallistuvat 3 istuntoon viikossa (2 VENYTYS, 1 DIET, yhteensä 4 tuntia viikossa), jotka koostuvat kahdesta virtuaaliryhmäistunnosta (yhteensä 3 tuntia) ja yhdestä itsenäisestä istunnosta (1 tunti) (taulukko 1). Virtuaaliset ryhmätunnit järjestetään 6-8 osallistujan ryhmissä Zoom Healthcare -alustalla (tietokoneella tai tabletilla).
Käyttäytyminen: RUOKAVALIO
DIET sisältää yhden harjoituskerran viikossa ruokavaliokoulutuksen, jonka toimittaa rekisteröitynyt ravitsemusterapeutti. DIET-tunti kestää 90 minuuttia kuukausina 1-4 ja 30 minuuttia kuukausina 5 ja 6. Tiimimme on kehittänyt DIETin, jossa painotetaan elintarvikkeita, jotka on tunnistettu tukemaan toimeenpanotoimintoja, muistia ja muita kognitiivisia kykyjä. Tämä ryhmä saa myös "Adult Strategies Put Into Real World Environments" (ASPIRE) -tavoitestrategiakoulutuksen, jonka tavoitteet keskittyvät ruokavalioon esteiden voittamiseksi ja elämäntapamuutosten ylläpitämiseksi.
Muut nimet:
  • Aivojen terveellisen ruokavalion koulutus ja neuvonta
Käyttäytyminen: VENYTTÄÄ
STRETCH-istunnot sovitetaan aika/taajuus EX-istuntojen kanssa (2,5 tuntia/viikko: 1,5 tuntia virtuaalisissa ryhmäistunnoissa; 1 tunnin virtuaalinen videoistunto) EX-istuntojen sosiaalisten näkökohtien ja lumevaikutusten hallitsemiseksi. Jokainen STRETCH-istunto sisältää 5 minuutin lämmin- ylös, 5 min tasapainoharjoituksia ja 50 min venyttelyä. Vaikeus ei etene. STRETCH-istuntoja johtaa myös CEP/RKIN-ohjaaja ja videoistunnot esinauhoitetaan sama ohjaajan toimesta.
Muut nimet:
  • Venyttely- ja virkistysharjoitus
Placebo Comparator: STRETCH + ED
Osallistujat osallistuvat kolmeen istuntoon viikossa (2 STRETCH, 1 ED) yhteensä 4 tuntia viikossa, jotka koostuvat kahdesta virtuaaliryhmäistunnosta (yhteensä 3 tuntia) ja yhdestä itsenäisestä istunnosta (1 tunti) (taulukko 1). Virtuaaliset ryhmätunnit järjestetään 6-8 osallistujan ryhmissä Zoom Healthcare -alustalla (tietokoneella tai tabletilla)
Käyttäytyminen: ED
ED-istunnot on suunniteltu yhtä intensiteetiksi ja sosiaalisiksi sitoutuneiksi DIET-interventioon. Osallistujat osallistuvat ryhmäkeskusteluun ja saavat tietoa aivoista ja kognitiivisista prosesseista, iän vaikutuksesta kognitioon sekä vinkkejä terveen ikääntymisen edistämiseen. Tämä sisältää luentoja, dokumenttien katselua ja osallistumista erilaisiin peleihin.
Muut nimet:
  • Aivojen terveyskasvatus ja keskustelu
Käyttäytyminen: VENYTTÄÄ
STRETCH-istunnot sovitetaan aika/taajuus EX-istuntojen kanssa (2,5 tuntia/viikko: 1,5 tuntia virtuaalisissa ryhmäistunnoissa; 1 tunnin virtuaalinen videoistunto) EX-istuntojen sosiaalisten näkökohtien ja lumevaikutusten hallitsemiseksi. Jokainen STRETCH-istunto sisältää 5 minuutin lämmin- ylös, 5 min tasapainoharjoituksia ja 50 min venyttelyä. Vaikeus ei etene. STRETCH-istuntoja johtaa myös CEP/RKIN-ohjaaja ja videoistunnot esinauhoitetaan sama ohjaajan toimesta.
Muut nimet:
  • Venyttely- ja virkistysharjoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus: Rekrytointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Rekrytointiprosentti kuukaudessa
6 kuukautta
Toteutettavuus: Tarttuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistuneiden tutkimusinterventioistuntojen prosenttiosuus tyypin mukaan
6 kuukautta
Toteutettavuus: Säilytys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Suostuneiden osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittavat toimeenpanotoiminnan jälkeisen arvioinnin
6 kuukautta
Toteutettavuus: noudattaminen (ruokavalio)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ruokavalion laadun muutos syömismallien itsearvioinnissa (minimipistemäärä 0, maksimipistemäärä 15; korkeammat pisteet osoittavat parempaa ruokavalion laatua)
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säilytys sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vaihteleeko säilyttäminen sukupuolen mukaan (miehet, naiset, muut)
6 kuukautta
Sitoutuminen sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vaihteleeko sitoutuminen sukupuolen mukaan (miehet, naiset, muut)
6 kuukautta
Johtava toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
tulevan suuren mittakaavan kokeilun ensisijainen tulos: Cambridge Brain Sciencesin online-arvioinneista johdettu toimeenpanotoimintojen yhdistelmä, jossa laskettu vaikutuskoko, varianssi ja yhteisvarianssi kertovat otoskoon tulevaa, lopullista RCT:tä varten.
6 kuukautta
Muisti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
tulevan suuren mittakaavan kokeen toissijainen tulos: muisti (Rey Auditory verbal Learning Test [RAVLT] välitön ja viivästetty palautus)
6 kuukautta
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
tulevan suuren mittakaavan kokeen toissijainen tulos: fyysinen toiminta (arvioitu 5-kertaisella istuma-seisomatestillä)
6 kuukautta
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
tulevan suuren mittakaavan kokeen toissijainen tulos: vyötärön ympärysmitta
6 kuukautta
Muutoksen ylläpito toimeenpanotehtävissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Erot johtotehtävissä 6 ja 12 kuukauden välillä (6 kuukautta intervention jälkeen) johtotehtävien yhdistelmässä, joka on johdettu Cambridge Brain Sciencesin online-arvioinneista
12 kuukautta
Toimeenpanotoiminnan vaikutus sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tarkastellaan eroja toimeenpanotoimintojen havaittujen vaikutuskokojen välillä (mitattu Cambridge Brain Sciencesin online-arvioinneista johdetuilla toimeenpanotoimintojen yhdistelmällä) vaihtelevat sukupuolen mukaan (mies/nainen)
6 kuukautta
Toimeenpanotoiminnan vaikutusten muutos sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tarkastellaan eroja toimeenpanotoimintojen havaittujen vaikutuskokojen välillä (mitattu Cambridge Brain Sciencesin online-arvioinneista johdetulla toimeenpanotoimintojen yhdistelmällä) vaihtelevat sukupuolen mukaan (miehet, naiset, muut)
6 kuukautta
Ruokavalio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
tulevan suuren mittakaavan kokeen toissijainen tulos: ruokavalion laatu (tutkimusruokavalion noudattaminen, joka arvioitiin tutkimuskohtaisella kyselylomakkeella [Eating Patterns Self Assessment -kyselylomake: minimipistemäärä 0, maksimipistemäärä 15; korkeammat pisteet osoittavat parempaa ruokavalion laatua])
6 kuukautta
Liikunta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
tulevan suuren mittakaavan kokeen toissijainen tulos: fyysinen aktiivisuus (Pysical Activity Scale for the Elderly [PASE], korkeammat pisteet osoittivat enemmän fyysistä aktiivisuutta)
6 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
toissijainen tulos tulevasta, laajamittaisesta kokeesta: Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioituna SF-36:lla; vähimmäispistemäärä 0, maksimipistemäärä 100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua)
6 kuukautta
Ruokavalion laadun ylläpito
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Erot ruokavalion laadussa (mitattuna Syömismallien itsearviointikyselyllä: minimipistemäärä 0, maksimipistemäärä 15; korkeammat pisteet osoittavat parempaa ruokavalion laatua) 6 ja 12 kuukauden välillä (6 kuukautta intervention jälkeen)
12 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden ylläpito
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Erot fyysisessä aktiivisuudessa (mitattuna vanhusten fyysisen aktiivisuuden asteikolla, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa fyysistä aktiivisuutta) 6 ja 12 kuukauden välillä (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
12 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden vaikutus sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden havaittujen vaikutusten erojen tutkimiseksi (mitataan iäkkäiden fyysisen aktiivisuuden asteikolla korkeammat pisteet osoittavat enemmän fyysistä aktiivisuutta) vaihtelevat sukupuolen mukaan (mies/nainen)
12 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden vaikutusten muutos sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden havaittujen vaikutusten erojen tutkimiseksi (mitattuna vanhusten fyysisen aktiivisuuden asteikolla korkeammat pisteet osoittavat enemmän fyysistä aktiivisuutta) vaihtelevat sukupuolen mukaan (miehet, naiset, muut)
12 kuukautta
Ruokavalion laadun tehokas muutos sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tarkastellaan ruokavalion laadun havaittujen vaikutuskokojen eroja (mitattu syömismallien itsearviointikyselyllä; minimipistemäärä 0, maksimipistemäärä 15, korkeammat pisteet osoittavat parempaa ruokavalion laatua) sukupuolen mukaan (mies/nainen)
12 kuukautta
Tehokas ruokavalion laadun muuttaminen sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkia eroja havaittujen vaikutusten kokoissa ruokavalion laadussa (mitattu syömismallien itsearviointikyselyllä; minimipistemäärä 0, maksimipistemäärä 15, korkeammat pisteet osoittavat parempaa ruokavalion laatua) sukupuolen mukaan (miehet, naiset, muut)
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Waterloo

Yhteistyökumppanit

University of Ottawa
Baycrest
Université de Montréal

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura Middleton, PhD, University of Waterloo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 44616

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IDP ladataan avoimen pääsyn tietovarastoon. Tarkkaa varastoa ei ole vielä päätetty. Kaikki tiedot poistetaan.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuspöytäkirja, analyysisuunnitelma ja suostumuslomakkeet tulevat saataville pian eettisen hyväksynnän jälkeen.

Kliiniset tutkimusraportit tulevat saataville viimeisen tiedonkeruun ja analyysin jälkeen joulukuussa 2025. Tiedot säilyvät arkistossa toistaiseksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Avoin pääsy

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset EX

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa