Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba stylu życia i diety (LEAD) 2.0

15 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Laura Middleton, University of Waterloo

Próba stylu życia, ćwiczeń i diety: wirtualne podejście do stylu życia mające na celu poprawę funkcji poznawczych

Celem tego badania jest zbadanie wykonalności wirtualnej, 6-miesięcznej interwencji polegającej na ćwiczeniach i odżywianiu u osób starszych z subiektywnym pogorszeniem funkcji poznawczych (SCD). Wykonalność zostanie określona na podstawie wskaźników rekrutacji, utrzymania i przestrzegania zasad. Wstępne zmiany w funkcjach poznawczych, funkcjonowaniu fizycznym i jakości życia zostaną ocenione jako wyniki wtórne. W badaniu weźmie udział 140 uczestników w wieku od 65 do 80 lat, którzy zgłaszają, że czują, że ich pamięć i inne zdolności myślenia pogarszają się. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z czterech ramion badania, otrzymujących różne kombinacje interwencji związanych ze zdrowym stylem życia. Oceny zostaną przeprowadzone wirtualnie na początku leczenia, po interwencji (6 miesięcy) i obserwacji (12 miesięcy). Wszystkie sesje interwencyjne i wizyty oceniające będą prowadzone online przy użyciu platformy Zoom Healthcare, a uczestnicy będą logować się przy użyciu własnych urządzeń z domu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną mającą na celu sprawdzenie wykonalności 6-miesięcznej wirtualnej interwencji w zakresie ćwiczeń i odżywiania u osób starszych z wykonawczym SCD. Celem badania jest rekrutacja 140 uczestników. Po wstępnym kontakcie z potencjalnymi uczestnikami zostaną przeprowadzone 2 wizyty przesiewowe (do 45 minut każda) w celu oceny kwalifikowalności i uzyskania zgody na udział w badaniu. Na początku programu, po jego zakończeniu (6 miesięcy) i po zakończeniu programu (12 miesięcy) asesorzy przeprowadzą 2 oceny (każda po 30–65 minut) za pomocą wideokonferencji Zoom w celu pomiaru zdolności myślenia, sprawności fizycznej, i jakość życia. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z czterech 6-miesięcznych grup interwencyjnych (35 osób na grupę x 4 grupy): 1) EX + DIET: ćwiczenia aerobowe i oporowe (EX) z poradnictwem dotyczącym zdrowej diety (DIET), 2) EX + ED: ćwiczenia aerobowe i oporowe (EX) z edukacją na temat zdrowego stylu życia związanego ze zdrowiem mózgu (ED), 3) STRETCH + DIET: ćwiczenia rozciągające i ujędrniające (STRETCH) z poradnictwem dotyczącym zdrowej diety (DIET), 4) STRETCH + ED: rozciąganie i ujędrnianie ćwiczenia (STRETCH) z edukacją na temat zdrowego stylu życia związanego ze zdrowiem mózgu (ED). Wszystkie grupy, które otrzymają EX i/lub DIET, przejdą także szkolenie w zakresie strategii celów „Strategie dla dorosłych wprowadzone w środowiska świata rzeczywistego” (ASPIRE), którego cele skupiają się na ćwiczeniach i/lub diecie w celu pokonania barier i zwiększenia możliwości utrzymania zmian w stylu życia. Wszystkie sesje interwencyjne i wizyty oceniające będą prowadzone online przy użyciu platformy Zoom Healthcare, a uczestnicy będą logować się przy użyciu własnych urządzeń z domu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, 41080
        • Rekrutacyjny
        • University of Waterloo
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 65-80 lat

  2. Spełnij kryteria wykonawczego SCD

    1. Odpowiedz Tak na oba poniższe pytania:

      • Czy masz wrażenie, że Twoja pamięć lub myślenie pogarsza się?
      • Czy to Cię martwi?
    2. ≥1SD powyżej średniej opartej na wieku i płci w dowolnej podskal Kompleksowego Inwentarza Funkcji Wykonawczych (CEFI) – wersja dla dorosłych, wskazującej na obawy dotyczące funkcji wykonawczych.

    3. Brak obiektywnych zaburzeń poznawczych, na co wskazuje:

      • Globalny wskaźnik otępienia klinicznego (CDR) wynoszący ≤ 0,5
      • Całkowity wynik ślepej montrealskiej oceny poznawczej (MoCA) > 17
  3. Potrafi komunikować się w języku angielskim
  4. Mieszkańcy Quebecu, Ontario, Manitoby i Saskatchewan w celu ułatwienia jednoczesnego świadczenia interwencji
  5. Niski poziom aktywności fizycznej (<75 min/tydzień umiarkowanej/intensywnej aktywności fizycznej według kwestionariusza Get Active)
  6. Sprawdzono, czy można uczestniczyć w ćwiczeniach o umiarkowanej intensywności za pomocą kwestionariusza Get Active lub zgody lekarza na wykonywanie ćwiczeń o umiarkowanej intensywności bez osobistego nadzoru
  7. Zła jakość diety (poniżej średniego spożycia owoców, warzyw, orzechów i ryb u starszych kanadyjskich dorosłych, zgłoszonego za pomocą naszego kwestionariusza przesiewowego diety)
  8. Możliwość uczestniczenia na odległość (tj. dostępność lub możliwość/chęć zaadoptowania komputera lub tabletu połączonego z szybkim internetem/sieciami danych)

Kryteria wyłączenia:

  • Demencja, udar lub inna przewlekła choroba mózgu
  • Chemioterapia lub napromienianie głowy/szyi w ciągu ostatniego roku
  • Zaburzenia sensoryczne, które utrudniałyby udział w interwencji lub ocenie
  • Poważne zaburzenie psychiczne
  • Ciągłe nadużywanie alkoholu lub narkotyków, które w opinii badacza może zakłócać zdolność pacjenta do przestrzegania procedur badania.
  • Przeciwwskazania do ćwiczeń określone według kryteriów American College of Sports Medicine

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: EX + DIETA
Uczestnicy będą uczestniczyć w 3 sesjach tygodniowo (2 EX, 1 DIET, łącznie 4 godziny tygodniowo), składających się z dwóch wirtualnych sesji grupowych (łącznie 3 godziny) i jednej niezależnej sesji (1 godzina) (Tabela 1). Wirtualne sesje grupowe będą odbywać się w grupach 6-8 osobowych z wykorzystaniem platformy Zoom Healthcare (na komputerze lub tablecie).
Behawioralne: BYŁY
EX obejmuje 2,5 godziny ćwiczeń aerobowych i oporowych o umiarkowanej intensywności tygodniowo. EX będzie instruowany przez fizjologa ćwiczeń klinicznych (CEP) lub zarejestrowanego kinezjologa (RKIN). Sesja EX będzie obejmować 5 minut rozgrzewki, 20–30 minut ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności, 20–30 minut treningu oporowego o umiarkowanej intensywności i 5 minut odpoczynku. Wirtualna sesja wideo będzie wcześniej nagrana, będzie miała podobny skład i będzie prowadzona przez tego samego instruktora, co sesje grupowe. Grupa ta przejdzie także szkolenie w zakresie strategii celów „Strategie dla dorosłych wprowadzone w środowiska świata rzeczywistego” (ASPIRE), którego cele skupiają się na ćwiczeniach w celu pokonania barier i zwiększenia możliwości utrzymania zmian w stylu życia.
Inne nazwy:
  • Połączenie ćwiczeń aerobowych i oporowych
Behawioralne: DIETA
DIET obejmuje jedną sesję tygodniowo dotyczącą edukacji dietetycznej prowadzonej przez dyplomowanego dietetyka. Sesja DIET będzie trwała 90 minut w miesiącach 1-4 i 30 minut w miesiącach 5 i 6. DIET została opracowana przez nasz zespół, kładąc nacisk na żywność zidentyfikowaną jako wspierająca funkcje wykonawcze, pamięć i inne zdolności poznawcze. Grupa ta przejdzie także szkolenie w zakresie strategii celów „Strategie dla dorosłych wprowadzone w środowiska świata rzeczywistego” (ASPIRE), którego cele skupiają się na diecie w celu pokonania barier i zwiększenia utrzymania zmian w stylu życia.
Inne nazwy:
  • Edukacja i doradztwo w zakresie diety zdrowej dla mózgu
Aktywny komparator: EX + ED
Uczestnicy będą uczestniczyć w 3 sesjach tygodniowo (2 EX, 1 ED, łącznie 4 godziny tygodniowo), składających się z dwóch wirtualnych sesji grupowych (łącznie 3 godziny) i jednej niezależnej sesji (1 godzina) (Tabela 1). Wirtualne sesje grupowe będą odbywać się w grupach 6-8 osobowych z wykorzystaniem platformy Zoom Healthcare (na komputerze lub tablecie).
Behawioralne: BYŁY
EX obejmuje 2,5 godziny ćwiczeń aerobowych i oporowych o umiarkowanej intensywności tygodniowo. EX będzie instruowany przez fizjologa ćwiczeń klinicznych (CEP) lub zarejestrowanego kinezjologa (RKIN). Sesja EX będzie obejmować 5 minut rozgrzewki, 20–30 minut ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności, 20–30 minut treningu oporowego o umiarkowanej intensywności i 5 minut odpoczynku. Wirtualna sesja wideo będzie wcześniej nagrana, będzie miała podobny skład i będzie prowadzona przez tego samego instruktora, co sesje grupowe. Grupa ta przejdzie także szkolenie w zakresie strategii celów „Strategie dla dorosłych wprowadzone w środowiska świata rzeczywistego” (ASPIRE), którego cele skupiają się na ćwiczeniach w celu pokonania barier i zwiększenia możliwości utrzymania zmian w stylu życia.
Inne nazwy:
  • Połączenie ćwiczeń aerobowych i oporowych
Behawioralne: ED
Sesje ED zaprojektowane tak, aby miały taką samą intensywność i zaangażowanie społeczne jak interwencja DIET. Uczestnicy wezmą udział w dyskusji grupowej i otrzymają informacje na temat mózgu i procesów poznawczych, wpływu wieku na funkcje poznawcze oraz wskazówki dotyczące promowania zdrowego starzenia się. Obejmie to wykłady, oglądanie filmów dokumentalnych i udział w różnych grach.
Inne nazwy:
  • Edukacja i dyskusja na temat zdrowia mózgu
Aktywny komparator: ROZCIĄGANIE + DIETA
Uczestnicy będą brać udział w 3 sesjach tygodniowo (2 STRETCH, 1 DIETA, łącznie 4 godziny tygodniowo), składających się z dwóch wirtualnych sesji grupowych (łącznie 3 godziny) i jednej niezależnej sesji (1 godzina) (Tabela 1). Wirtualne sesje grupowe będą odbywać się w grupach 6-8 osobowych z wykorzystaniem platformy Zoom Healthcare (na komputerze lub tablecie).
Behawioralne: DIETA
DIET obejmuje jedną sesję tygodniowo dotyczącą edukacji dietetycznej prowadzonej przez dyplomowanego dietetyka. Sesja DIET będzie trwała 90 minut w miesiącach 1-4 i 30 minut w miesiącach 5 i 6. DIET została opracowana przez nasz zespół, kładąc nacisk na żywność zidentyfikowaną jako wspierająca funkcje wykonawcze, pamięć i inne zdolności poznawcze. Grupa ta przejdzie także szkolenie w zakresie strategii celów „Strategie dla dorosłych wprowadzone w środowiska świata rzeczywistego” (ASPIRE), którego cele skupiają się na diecie w celu pokonania barier i zwiększenia utrzymania zmian w stylu życia.
Inne nazwy:
  • Edukacja i doradztwo w zakresie diety zdrowej dla mózgu
Behawioralne: ROZCIĄGAĆ SIĘ
Sesje STRETCH będą miały czas/częstotliwość dopasowaną do sesji EX (2,5 godziny tygodniowo: 1,5 godziny w wirtualnych sesjach grupowych; 1 godzina wirtualnej sesji wideo), aby kontrolować aspekty społeczne i efekty placebo EX. Każda sesja STRETCH będzie obejmować 5-minutową rozgrzewkę w górę, 5 minut ćwiczeń równoważnych i 50 minut rozciągania. Trudność nie będzie rosnąć. Sesje STRETCH będą również prowadzone przez instruktora CEP/RKIN, a sesje wideo będą nagrywane przez tego samego instruktora.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia rozciągające i tonizujące
Komparator placebo: ROZCIĄGANIE + ED
Uczestnicy będą uczestniczyć w 3 sesjach tygodniowo (2 STRETCH, 1 ED) łącznie 4 godziny tygodniowo), składających się z dwóch wirtualnych sesji grupowych (w sumie 3 godziny) i jednej niezależnej sesji (1 godzina) (Tabela 1). Wirtualne sesje grupowe będą odbywać się w grupach 6-8 uczestników z wykorzystaniem platformy Zoom Healthcare (na komputerze lub tablecie)
Behawioralne: ED
Sesje ED zaprojektowane tak, aby miały taką samą intensywność i zaangażowanie społeczne jak interwencja DIET. Uczestnicy wezmą udział w dyskusji grupowej i otrzymają informacje na temat mózgu i procesów poznawczych, wpływu wieku na funkcje poznawcze oraz wskazówki dotyczące promowania zdrowego starzenia się. Obejmie to wykłady, oglądanie filmów dokumentalnych i udział w różnych grach.
Inne nazwy:
  • Edukacja i dyskusja na temat zdrowia mózgu
Behawioralne: ROZCIĄGAĆ SIĘ
Sesje STRETCH będą miały czas/częstotliwość dopasowaną do sesji EX (2,5 godziny tygodniowo: 1,5 godziny w wirtualnych sesjach grupowych; 1 godzina wirtualnej sesji wideo), aby kontrolować aspekty społeczne i efekty placebo EX. Każda sesja STRETCH będzie obejmować 5-minutową rozgrzewkę w górę, 5 minut ćwiczeń równoważnych i 50 minut rozciągania. Trudność nie będzie rosnąć. Sesje STRETCH będą również prowadzone przez instruktora CEP/RKIN, a sesje wideo będą nagrywane przez tego samego instruktora.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia rozciągające i tonizujące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność: Rekrutacja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Miesięczny wskaźnik rekrutacji
6 miesięcy
Wykonalność: przyczepność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek sesji interwencyjnych związanych z badaniem, w których uczestniczyli według typu
6 miesięcy
Wykonalność: utrzymanie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy wyrazili zgodę, którzy ukończyli pointerwencyjną ocenę funkcji wykonawczych
6 miesięcy
Wykonalność: Przestrzeganie (dieta)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana jakości diety oceniana za pomocą Samooceny Wzorca Odżywiania (minimalny wynik 0, maksymalny wynik 15; wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość diety)
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatrzymanie według płci
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czy retencja różni się w zależności od płci (mężczyźni, kobiety, inne)
6 miesięcy
Przestrzeganie według płci
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czy przestrzeganie zaleceń różni się w zależności od płci (mężczyźni, kobiety, inne)
6 miesięcy
Funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
główny wynik przyszłego badania na dużą skalę: złożenie funkcji wykonawczych uzyskane na podstawie ocen on-line Cambridge Brain Sciences, gdzie obliczona wielkość efektu, wariancja i kowariancja wpłyną na wielkość próby dla przyszłej ostatecznej RCT.
6 miesięcy
Pamięć
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wtórny wynik przyszłego badania na dużą skalę: pamięć (test słuchowego uczenia się werbalnego Reya [RAVLT] przywołanie natychmiastowe i opóźnione)
6 miesięcy
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wtórny wynik przyszłego badania na dużą skalę: sprawność fizyczna (oceniana za pomocą 5-krotnego testu z pozycji siedzącej na stojącą)
6 miesięcy
Obwód talii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wtórny wynik przyszłego badania na dużą skalę: obwód talii
6 miesięcy
Utrzymanie zmiany funkcji wykonawczej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Różnice w funkcjach wykonawczych pomiędzy 6 a 12 miesiącami (6 miesięcy po interwencji) w złożonym zestawieniu funkcji wykonawczych uzyskanym z ocen on-line Cambridge Brain Sciences
12 miesięcy
Modyfikacja efektu funkcji wykonawczej ze względu na płeć
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby zbadać różnice w zaobserwowanych rozmiarach efektów funkcji wykonawczej (mierzonych za pomocą złożonego zestawu funkcji wykonawczych pochodzącego z ocen internetowych Cambridge Brain Sciences) różnią się w zależności od płci (mężczyzna/kobieta)
6 miesięcy
Modyfikacja efektu funkcji wykonawczej ze względu na płeć
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby zbadać różnice w obserwowanych rozmiarach efektów funkcji wykonawczych (mierzonych za pomocą złożonego zestawu funkcji wykonawczych pochodzącego z ocen internetowych Cambridge Brain Sciences) różnią się w zależności od płci (mężczyźni, kobiety, inne)
6 miesięcy
Dieta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wtórny wynik przyszłego badania na dużą skalę: jakość diety (przestrzeganie badanej diety oceniane za pomocą kwestionariusza specyficznego dla badania [kwestionariusz samooceny wzorców odżywiania: minimalny wynik 0, maksymalny wynik 15; wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość diety])
6 miesięcy
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wtórny wynik przyszłego badania na dużą skalę: aktywność fizyczna (Skala Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych [PASE], wyższe wyniki wskazują na większą aktywność fizyczną)
6 miesięcy
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wtórny wynik przyszłego badania na dużą skalę: Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana za pomocą skali SF-36; minimalny wynik 0, maksymalny wynik 100, wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia)
6 miesięcy
Utrzymanie jakości diety
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Różnice w jakości diety (mierzone za pomocą kwestionariusza samooceny wzorców odżywiania: minimalny wynik 0, maksymalny wynik 15; wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość diety) pomiędzy 6 a 12 miesiącami (6 miesięcy po interwencji)
12 miesięcy
Utrzymanie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Różnice w aktywności fizycznej (mierzone Skalą Aktywności Fizycznej Osób Starszych, wyższe wyniki wskazują na większą aktywność fizyczną) pomiędzy 6 a 12 miesiącem (6 miesięcy po interwencji)
12 miesięcy
Wpływ modyfikacji aktywności fizycznej ze względu na płeć
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Aby zbadać różnice w zaobserwowanym wpływie aktywności fizycznej (mierzonej za pomocą Skali Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych, wyższe wyniki wskazują na większą aktywność fizyczną) różnią się w zależności od płci (mężczyzna/kobieta)
12 miesięcy
Modyfikacja efektów aktywności fizycznej ze względu na płeć
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Aby zbadać różnice w zaobserwowanym wpływie aktywności fizycznej (mierzonej za pomocą Skali Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych, wyższe wyniki wskazują na większą aktywność fizyczną) różnią się w zależności od płci (mężczyźni, kobiety, inne)
12 miesięcy
Skuteczna modyfikacja jakości diety ze względu na płeć
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Aby zbadać różnice w wielkości zaobserwowanych efektów dla jakości diety (mierzone za pomocą kwestionariusza samooceny wzorców odżywiania; minimalny wynik 0, maksymalny wynik 15, wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość diety) według płci (mężczyźni/kobiety)
12 miesięcy
Skuteczna modyfikacja jakości diety ze względu na płeć
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Aby zbadać różnice w wielkości zaobserwowanych efektów dla jakości diety (mierzone za pomocą kwestionariusza samooceny wzorców odżywiania; minimalny wynik 0, maksymalny wynik 15, wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość diety) według płci (mężczyźni, kobiety, inne)
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Waterloo

Współpracownicy

University of Ottawa
Baycrest
Université de Montréal

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Middleton, PhD, University of Waterloo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 44616

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IDP zostanie przesłany do repozytorium danych o otwartym dostępie. Dokładne repozytorium nie zostało jeszcze ustalone. Wszystkie dane zostaną zanonimizowane.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Protokół badania, plan analizy i formularze zgody zostaną udostępnione wkrótce po zatwierdzeniu etyki.

Sprawozdania z badań klinicznych będą dostępne po ostatnim zebraniu i analizie danych w grudniu 2025 r. Dane pozostaną w repozytorium na czas nieokreślony.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Otwarty dostęp

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Subiektywny spadek poznawczy

Badania kliniczne na BYŁY

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj