Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arviointi edistyneen hoidon sairaanhoitajan hoidosta kroonista myeloidista leukemiaa sairastaville potilaille (IPA-LMC)

maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

Krooninen myelooinen leukemia (CML) sairastaa 820 ihmistä vuodessa Ranskassa (2018), joista puolet on yli 60-vuotiaita.

Tyrosiinikinaasi-inhibiittorit (TKI) ovat uudenlaista kohdennettua hoitoa, jonka tehokkuus mahdollistaa suuren täydellisen molekyylivasteen, mikä johtaa hoidon häiriintymiseen tietyissä olosuhteissa.

KML-hoidon optimointi on suuri huolenaihe, erityisesti haittatapahtumien hallinnassa, hoitomyöntyvyyden ja terapeuttisen vasteen kannalta. Useat tutkimukset osoittivat, että asteen ≤ II haittatapahtumat ovat todennäköisimmin raportoitu liian vähän potilaista ja kliinikoista. Vaikka näistä haittavaikutuksista ilmoitetaan enimmäkseen kliinisissä tutkimuksissa, ne vaativat vain vähän hoitoa. Nämä myrkyllisyydet voivat muuttaa päivittäistä ja kotielämän toimintaa, mikä saattaa vaikuttaa hoitomyöntyvyyteen ja terapeuttiseen vasteeseen. Siksi näiden haittatapahtumien varhainen havaitseminen on suuri haaste KML:n ennusteelle ja hoidolle.

Uusi terveydenhuollon ammattilainen Advanced Practice Nurse (APN) hankki taidot, joita tarvitaan potilaiden itsenäiseen seuraamiseen, johtamiseen ja hoitoon lääketieteellisillä hyväksynnöillä.

Kansainvälisellä tasolla onkologian ja muiden alojen tutkimuksia on tehty APN:n lisäarvon osoittamiseksi erityisesti potilaan elämänlaadun, hoidon, lääkkeiden aiheuttamien haittatapahtumien hoidon ja hoitomyöntymisen parantamisessa.

Ranskassa ammatin viimeaikaisuuden vuoksi tutkimuksia on tehty vain vähän. Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa APN:n hyöty kliinisessä seurannassa, elämänlaadussa, hoitomyöntyvyydessä ja terapeuttisessa vasteessa KML-potilailla. Näitä vaikutuksia voidaan hallita ≤ asteen II haittatapahtumien varhaisen havaitsemisen ja hallinnan ansiosta konsultoinnin aikana, yhteistyössä potilaiden kanssa ja yhteistyöllä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Avignon, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier d'Avignon, Hôpital Henri Duffaut
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christine Tosello, APN
        • Alatutkija:
          • Borhane Slama, MD
        • Alatutkija:
          • Hacène Zerazhi, MD
        • Alatutkija:
          • Safia Chebrek, MD
        • Alatutkija:
          • Thierry Takam, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha.
  • Kroonisessa vaiheessa oleva KML-potilas, kelvollinen oraaliseen hoitoon.

  • Äskettäin diagnosoitu KML ja/tai suun kautta otettava hoito:

    • Potilas vaihtaa hoitoa vasteen tai terapeuttisen vasteen menettämisen tai toksisuuksien vuoksi sillä edellytyksellä, että nämä toksisuudet ovat hävinneet tai luokka I on korkeimmillaan sisällyttämishetkellä.
    • Suun kautta otettava terapia on juuri alkanut.
  • Potilas, joka on oikeutettu edistyneen sairaanhoitajan seurantaan.
  • Potilas, joka pystyy ymmärtämään ranskaa ja vastaamaan kyselyyn.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jota edistynyt sairaanhoitaja seurasi yli 3 kuukautta KML:n vuoksi ennen sisällyttämistä.
  • Potilas vaihtaa hoitoa toksisuuksien vuoksi, jos nämä toksisuudet ovat edelleen > asteen I mukaan sisällytettäessä.
  • Potilas, joka on ilmoittautunut toiseen KML:n interventiotutkimukseen.
  • Raskaana olevat naiset.
  • Potilas, joka on oikeusturvassa, vapausriistetty tai häntä ei voida sisällyttää tutkimuspöytäkirjaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: V: IPA-ryhmä
Käden A potilaita seuraavat pitkälle edennyt sairaanhoitaja ja hematologi.
Muut: APN ja sairaanhoito
Potilaita seuraavat erikoislääkäri ja hematologi.
Käyttäytyminen: Hoidon noudattamisen arviointi
GIRERD-kysely
Käyttäytyminen: Elämänlaadun arviointi
EORTC-QLQ-C30 kyselylomake
Active Comparator: B: Kontrolliryhmä
Vain hematologi seuraa käsivarren B potilaita (hoidon standardi).
Käyttäytyminen: Hoidon noudattamisen arviointi
GIRERD-kysely
Muut: Lääketieteellinen hallinta
Potilaita seuraa vain hematologi (hoidon standardi).
Käyttäytyminen: Elämänlaadun arviointi
EORTC-QLQ-C30 kyselylomake

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi edistyneen sairaanhoitajan roolia asteen I-II haittatapahtumien varhaisessa havaitsemisessa hoidon ja kroonisen myelooisen leukemian hoidon aikana verrattuna tavalliseen hoitoon (vain hematologi).
Aikaikkuna: Osallistuminen ja 6 kuukautta
Asteiden I-II haittatapahtumien määrä
Osallistuminen ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi edistyneen sairaanhoitajan roolia asteen I-II haittatapahtumien varhaisessa havaitsemisessa hoidon ja kroonisen myelooisen leukemian hoidon aikana verrattuna tavalliseen hoitoon (vain hematologi).
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Asteiden I-II haittatapahtumien määrä
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Asteen > II haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Sairaalahoitoaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Hoidon keskeytysprosentti ja/tai hoidon muutosprosentti
Aikaikkuna: Jokainen lääkärin kuuleminen mukaan lukien 12 kuukauteen
Jokainen lääkärin kuuleminen mukaan lukien 12 kuukauteen
Konsultaatioajan vertailu edistyneen hoitajan ja hematologin välillä
Aikaikkuna: Jokainen lääkärin kuuleminen mukaan lukien 12 kuukauteen
Jokainen lääkärin kuuleminen mukaan lukien 12 kuukauteen
Molekyylivastenopeuden arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Potilaan elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Mukaan lukien, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö elämänlaatu-kyselylomake-Core-30: EORTC-QLQ-C30 (koostuu sekä moniosaisista asteikoista että yksittäisistä mitta-asteikoista: 5 toiminnallista asteikkoa, 3 oireasteikkoa, 6 yksittäistä asiaa ja globaali terveydentila. Kaikki asteikot ja yksittäiset mittauspisteet vaihtelevat 0–100. Korkea pistemäärä edustaa korkeampaa vastaustasoa. eli korkea pistemäärä toiminnallisessa asteikossa edustaa korkeaa toimintatasoa, korkea pistemäärä maailmanlaajuisesta terveydentilasta edustaa korkeaa elämänlaatua, mutta korkea pistemäärä oireasteikossa tai yksittäisessä kohdassa edustaa korkeaa oireiden tasoa).
Mukaan lukien, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Potilaan hoitomyöntyvyyden arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
GIRERD-kysely (mitat vaihtelevat 0-6. Matala pistemäärä edustaa korkeaa vaatimustenmukaisuuden tasoa).
6 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

Tutkijat

  • Päätutkija: Christine Tosello, APN, Centre Hospitalier d'Avignon, Service d'Oncologie Médicale-Hématologie Clinique

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IPA-LMC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa