- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06084533
CS1P1 PET -tutkimukset neuroinflammaatiosta Parkinsonin taudissa
tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Parkinsonin tauti (PD) on etenevä neurologinen sairaus, joka liittyy vahvasti ikääntymiseen ja joka johtaa liikkuvuuden ja ajattelun heikkenemiseen.
Aiempien tutkimusten perusteella uskomme, että pienet määrät tulehdusta aivoissa voivat vaikuttaa PD-potilaiden liikkuvuus- ja ajatteluongelmiin.
Yritämme mitata tulehdusta aivoissa ymmärtääksemme, kuinka tämä tulehdus voi myötävaikuttaa PD:n oireisiin.
Tämä tutkimus sisältää aivojen PET-skannauksen uudella, tutkittavalla radioaktiivisella merkkiaineella nimeltä [11C]-CS1P1 aivojen tulehduksen tunnistamiseksi. Tämän projektin tavoitteena on kvantifioida hermotulehdus [11C]CS1P1 PET:llä ja verrata motorisia ja kognitiivisia toimintoja aivoissa. osallistujat, joilla oli PD:n eri vaikeusaste verrattuna kontrolleihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63105
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aiomme tutkia yhteensä 50 osallistujaa, joilla on idiopaattinen PD, ja jopa 30 tervettä kontrolliosapuolta.
Jotkut näistä osallistujista rekrytoidaan olemassa olevista tutkimuksista.
Muut rekrytoidaan klinikalta, yhteisöstä ja terveiden vapaaehtoisten rekisteristä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin taudin (PD) osallistujien on oltava vähintään 50-vuotiaita ja täytettävä idiopaattisen PD:n kliiniset diagnostiset kriteerit.
- Kontrolliosallistujien on oltava vähintään 50-vuotiaita, heillä ei saa olla PD:tä, heillä ei ole PD:tä sairastavaa ensimmäisen asteen perheenjäsentä eikä tutkimuksissa ole näyttöä PD:stä tai dementiasta.
Poissulkemiskriteerit:
- jokin muu neurologinen sairaus (esim. aivohalvaus, kohtaus, multippeliskleroosi)
- aivojen leikkaus tai vakava päävamma
- vakava lääketieteellinen/systeeminen sairaus
- vakava psyykkinen sairaus (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia)
- suuri huumeiden väärinkäyttö
- pitkäaikainen antidopaminergisten lääkkeiden käyttö historiassa
- krooninen hoito immunomoduloivilla tai tulehduskipulääkkeillä
- paino yli 300 kiloa
- vasta-aihe tai kyvyttömyys sietää magneettikuvausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve ohjaus
|
Osallistujat saavat yhden suonensisäisen bolusinjektion, jonka arvo on 10,0–20,0 milliCurie (mCi) tutkittavaa radiomerkkiainetta [11C]-CS1P1.
Osallistujille suoritetaan sitten [11C]-CS1P1 PET-skannaus.
|
|
Parkinsonin tauti
|
Osallistujat saavat yhden suonensisäisen bolusinjektion, jonka arvo on 10,0–20,0 milliCurie (mCi) tutkittavaa radiomerkkiainetta [11C]-CS1P1.
Osallistujille suoritetaan sitten [11C]-CS1P1 PET-skannaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
[11C]-CS1P1:n PET-kuvaustutkimukset terveillä kontrollihenkilöillä ja Parkinsonin tautia sairastavilla.
Aikaikkuna: PET-skannauksen aikaan
|
Tutkijat olettavat, että [11C]-CS1P1:n spesifinen sitoutuminen on kohonnut osallistujilla, joilla on keskushermoston hermostoa rappeuttava sairaus, verrattuna terveisiin kontrollihenkilöihin.
|
PET-skannauksen aikaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Robert L White, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202306067
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .