Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CS1P1 PET Neuroinflammation tanulmányok Parkinson-kórban

2024. február 22. frissítette: Washington University School of Medicine
A Parkinson-kór (PD) egy progresszív neurológiai rendellenesség, amely szorosan összefügg az életkor előrehaladtával, ami a mobilitás és a gondolkodás hanyatlását eredményezi. Korábbi kutatások alapján úgy gondoljuk, hogy az agyban fellépő kis mennyiségű gyulladás hozzájárulhat a PD-ben szenvedő emberek mobilitási és gondolkodási problémáihoz. Megpróbáljuk mérni a gyulladást az agyban, hogy megértsük, hogyan járulhat hozzá ez a gyulladás a PD tüneteihez. Ez a tanulmány egy új, [11C]-CS1P1 nevű, radioaktív nyomjelzővel végzett agyi PET-vizsgálatot tartalmaz az agyi gyulladás azonosítására. A projekt célja a neurogyulladás számszerűsítése [11C]CS1P1 PET-tel, valamint a motoros és kognitív funkciók összehasonlítása az agyban. a PD különböző súlyossági stádiumú résztvevői a kontrollokhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63105
        • Washington University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Összesen 50 idiopátiás PD-ben szenvedő résztvevőt és legfeljebb 30 egészséges kontroll résztvevőt kívánunk vizsgálni. E résztvevők egy részét a meglévő kutatási tanulmányokból vesznek fel. Másokat a klinikáról, a közösségből és az egészséges önkéntesek nyilvántartásából vesznek fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Parkinson-kórban (PD) szenvedő résztvevőknek legalább 50 évesnek kell lenniük, és meg kell felelniük az idiopátiás PD klinikai diagnosztikai kritériumainak.
  • A kontroll résztvevőknek legalább 50 évesnek kell lenniük, nem kell PD-ben szenvedniük, nem lehet PD-ben szenvedő első fokú családtag, és a vizsgálat során nem lehet PD vagy demencia bizonyítéka.

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen más neurológiai betegség anamnézisében (pl. stroke, görcsroham, sclerosis multiplex)
  • agyműtét vagy súlyos fejsérülés anamnézisében
  • súlyos orvosi/szisztémás betegség
  • súlyos pszichiátriai betegségek (pl. bipoláris zavar, skizofrénia)
  • jelentős kábítószerrel való visszaélés
  • antidopaminerg gyógyszerek hosszú távú alkalmazása a kórtörténetben
  • krónikus kezelés immunmoduláló vagy gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel
  • súlya több mint 300 font
  • az MRI ellenjavallata vagy képtelensége tolerálni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges kontroll
Drog: [11C]-CS1P1
A résztvevők egyetlen intravénás bolus injekciót kapnak 10,0-20,0 milliCurie (mCi) vizsgálati radiotracer [11C]-CS1P1-ből. A résztvevők ezután [11C]-CS1P1 PET-vizsgálaton mennek keresztül.
Parkinson kór
Drog: [11C]-CS1P1
A résztvevők egyetlen intravénás bolus injekciót kapnak 10,0-20,0 milliCurie (mCi) vizsgálati radiotracer [11C]-CS1P1-ből. A résztvevők ezután [11C]-CS1P1 PET-vizsgálaton mennek keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
[11C]-CS1P1 PET képalkotó vizsgálatok egészséges kontroll és Parkinson-kóros résztvevők körében.
Időkeret: A PET szkennelés idején
A kutatók azt feltételezik, hogy a [11C]-CS1P1 specifikus kötődése magasabb a központi idegrendszeri neurodegeneratív betegségben szenvedő betegeknél, mint az egészséges kontroll résztvevőknél.
A PET szkennelés idején

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Washington University School of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert L White, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 10.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202306067

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a [11C]-CS1P1

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel