Estudos PET CS1P1 de neuroinflamação na doença de Parkinson
31 de março de 2026 atualizado por: Washington University School of Medicine
A doença de Parkinson (DP) é um distúrbio neurológico progressivo fortemente ligado ao avanço da idade que resulta no declínio da mobilidade e do pensamento.
Com base em pesquisas anteriores, acreditamos que pequenas quantidades de inflamação no cérebro podem contribuir para problemas de mobilidade e pensamento em pessoas com DP.
Estamos tentando medir a inflamação no cérebro para entender como essa inflamação pode estar contribuindo para os sintomas da DP.
Este estudo envolve uma tomografia PET do cérebro com um novo traçador radioativo experimental chamado [11C] -CS1P1 para identificar inflamação no cérebro. O objetivo deste projeto é quantificar a neuroinflamação com [11C] CS1P1 PET e comparar com a função motora e cognitiva em participantes com vários estágios de gravidade da DP em comparação aos controles.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63105
- Washington University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pretendemos estudar um total de 50 participantes com DP idiopática e até 30 participantes saudáveis de controle.
Alguns desses participantes serão recrutados em estudos de pesquisa existentes.
Outros serão recrutados na clínica, na comunidade e em um registro de voluntários saudáveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes da Doença de Parkinson (DP) devem ter pelo menos 50 anos de idade e atender aos critérios de diagnóstico clínico de DP idiopática.
- Os participantes de controle devem ter pelo menos 50 anos de idade e não ter DP, nenhum membro da família de primeiro grau com DP e nenhuma evidência de DP ou demência no exame.
Critério de exclusão:
- qualquer história de outra doença neurológica (por ex. acidente vascular cerebral, convulsão, esclerose múltipla)
- história de cirurgia cerebral ou traumatismo cranioencefálico grave
- doença médica/sistêmica grave
- doença psiquiátrica grave (por ex. transtorno bipolar, esquizofrenia)
- grande abuso de drogas
- história de uso prolongado de medicação antidopaminérgica
- tratamento crônico com medicamentos imunomoduladores ou antiinflamatórios
- peso acima de 300 libras
- contra-indicação ou incapacidade de tolerar ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Controle Saudável
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Os participantes receberão uma única injeção intravenosa em bolus de 10,0 - 20,0 miliCurie (mCi) do radiotraçador experimental [11C] -CS1P1.
Os participantes serão então submetidos a um exame PET [11C] -CS1P1.
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Doença de Parkinson
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Os participantes receberão uma única injeção intravenosa em bolus de 10,0 - 20,0 miliCurie (mCi) do radiotraçador experimental [11C] -CS1P1.
Os participantes serão então submetidos a um exame PET [11C] -CS1P1.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudos de imagem PET de [11C] -CS1P1 em participantes saudáveis de controle e participantes com doença de Parkinson.
Prazo: No momento do PET scan
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Os investigadores levantam a hipótese de que a ligação específica de [11C] -CS1P1 é elevada em participantes com doença neurodegenerativa do sistema nervoso central em comparação com participantes de controle saudáveis.
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No momento do PET scan
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert L White, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202306067
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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