Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CS1P1 ПЭТ-исследования нейровоспаления при болезни Паркинсона

22 февраля 2024 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Болезнь Паркинсона (БП) — прогрессирующее неврологическое заболевание, тесно связанное с возрастом, которое приводит к снижению подвижности и мышления. Основываясь на предыдущих исследованиях, мы считаем, что небольшие воспаления в головном мозге могут способствовать проблемам с подвижностью и мышлением у людей с БП. Мы пытаемся измерить воспаление в головном мозге, чтобы понять, как это воспаление может способствовать появлению симптомов БП. Это исследование включает в себя ПЭТ-сканирование головного мозга с использованием нового экспериментального радиоактивного индикатора под названием [11C]-CS1P1 для выявления воспаления в головном мозге. Целью этого проекта является количественная оценка нейровоспаления с помощью ПЭТ [11C]CS1P1 и сравнение двигательных и когнитивных функций у пациентов с ПЭТ. участники с различными стадиями тяжести БП по сравнению с контрольной группой.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jessica Hudson
  • Номер телефона: 314-747-3085
  • Электронная почта: jessicahudson@wustl.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Andrea Slavik
  • Номер телефона: 314-273-8313‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬
  • Электронная почта: andreaslavik@wustl.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63105
        • Washington University School of Medicine
        • Контакт:
          • Jessica Hudson
        • Младший исследователь:
          • Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Joel S. Perlmutter, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы намерены изучить в общей сложности 50 участников с идиопатической болезнью Паркинсона и до 30 здоровых участников контрольной группы. Некоторые из этих участников будут привлечены из существующих научных исследований. Остальные будут набраны из клиники, сообщества и реестра здоровых добровольцев.

Описание

Критерии включения:

  • Участники с болезнью Паркинсона (БП) должны быть не моложе 50 лет и соответствовать клиническим диагностическим критериям идиопатической БП.
  • Участники контрольной группы должны быть старше 50 лет, не иметь БП, не иметь родственников первой степени родства с БП, а также не иметь признаков БП или деменции при обследовании.

Критерий исключения:

  • любая история других неврологических заболеваний (например, инсульт, судороги, рассеянный склероз)
  • история операции на головном мозге или серьезной травмы головы
  • серьезное соматическое/системное заболевание
  • тяжелое психическое заболевание (например, биполярное расстройство, шизофрения)
  • серьезное злоупотребление наркотиками
  • история длительного использования антидофаминергических препаратов
  • хроническое лечение иммуномодулирующими или противовоспалительными препаратами
  • вес более 300 фунтов
  • противопоказание или неспособность переносить МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровый контроль
Лекарство: [11C]-CS1P1
Участники получат однократную внутривенную болюсную инъекцию исследуемого радиофармпрепарата [11C]-CS1P1 в дозе 10,0–20,0 милликюри (мКи). Затем участники пройдут ПЭТ-сканирование [11C]-CS1P1.
Болезнь Паркинсона
Лекарство: [11C]-CS1P1
Участники получат однократную внутривенную болюсную инъекцию исследуемого радиофармпрепарата [11C]-CS1P1 в дозе 10,0–20,0 милликюри (мКи). Затем участники пройдут ПЭТ-сканирование [11C]-CS1P1.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПЭТ-визуальные исследования [11C]-CS1P1 у здоровых участников контрольной группы и участников с болезнью Паркинсона.
Временное ограничение: Во время ПЭТ-сканирования
Исследователи предполагают, что специфическое связывание [11C]-CS1P1 повышено у участников с нейродегенеративными заболеваниями центральной нервной системы по сравнению со здоровыми участниками контрольной группы.
Во время ПЭТ-сканирования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Robert L White, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202306067

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования [11C]-CS1P1

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться