Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CS1P1 PET-onderzoek naar neuro-inflammatie bij de ziekte van Parkinson

22 februari 2024 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
De ziekte van Parkinson (PD) is een progressieve neurologische aandoening die sterk verband houdt met het ouder worden en die resulteert in een afname van de mobiliteit en het denken. Op basis van eerder onderzoek denken we dat kleine hoeveelheden ontstekingen in de hersenen kunnen bijdragen aan de mobiliteits- en denkproblemen bij mensen met de ziekte van Parkinson. We proberen ontstekingen in de hersenen te meten om te begrijpen hoe deze ontsteking zou kunnen bijdragen aan de symptomen van Parkinson. Deze studie omvat een PET-scan van de hersenen met een nieuwe, experimentele radioactieve tracer genaamd [11C]-CS1P1 om ontstekingen in de hersenen te identificeren. Het doel van dit project is om neuro-inflammatie te kwantificeren met [11C]CS1P1 PET en te vergelijken met de motorische en cognitieve functie in de hersenen. deelnemers met verschillende stadia van ernst van de ziekte van Parkinson vergeleken met controles.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63105
        • Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We zijn van plan in totaal 50 deelnemers met idiopathische Parkinson te onderzoeken en maximaal 30 gezonde controledeelnemers. Een deel van deze deelnemers zal worden gerekruteerd uit bestaand onderzoek. Anderen zullen worden gerekruteerd uit de kliniek, de gemeenschap en een register van gezonde vrijwilligers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers aan de ziekte van Parkinson (PD) moeten minimaal 50 jaar oud zijn en voldoen aan de klinische diagnostische criteria van idiopathische Parkinson.
  • Controledeelnemers moeten minstens 50 jaar oud zijn en geen PD hebben, geen eerstegraads familielid met PD hebben en bij onderzoek geen bewijs van PD of dementie hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • een voorgeschiedenis van een andere neurologische ziekte (bijv. beroerte, toevallen, multiple sclerose)
  • geschiedenis van een hersenoperatie of groot hoofdtrauma
  • ernstige medische/systemische ziekte
  • ernstige psychiatrische ziekte (bijv. bipolaire stoornis, schizofrenie)
  • groot drugsmisbruik
  • geschiedenis van langdurig gebruik van antidopaminerge medicatie
  • chronische behandeling met immunomodulerende of ontstekingsremmende medicijnen
  • gewicht ruim 300 kg
  • contra-indicatie voor of onvermogen om MRI te verdragen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde controle
Geneesmiddel: [11C]-CS1P1
Deelnemers ontvangen een enkele intraveneuze bolusinjectie van 10,0 - 20,0 milliCurie (mCi) van de experimentele radiotracer [11C]-CS1P1. Deelnemers ondergaan vervolgens een [11C]-CS1P1 PET-scan.
Ziekte van Parkinson
Geneesmiddel: [11C]-CS1P1
Deelnemers ontvangen een enkele intraveneuze bolusinjectie van 10,0 - 20,0 milliCurie (mCi) van de experimentele radiotracer [11C]-CS1P1. Deelnemers ondergaan vervolgens een [11C]-CS1P1 PET-scan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PET-beeldvormingsstudies van [11C]-CS1P1 bij gezonde controledeelnemers en deelnemers met de ziekte van Parkinson.
Tijdsspanne: Op het moment van PET-scan
De onderzoekers veronderstellen dat de specifieke binding van [11C]-CS1P1 verhoogd is bij deelnemers met een neurodegeneratieve ziekte van het centrale zenuwstelsel vergeleken met gezonde controledeelnemers.
Op het moment van PET-scan

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert L White, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2029

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202306067

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op [11C]-CS1P1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren