파킨슨병의 신경염증에 대한 CS1P1 PET 연구
2024년 2월 22일 업데이트: Washington University School of Medicine
파킨슨병(PD)은 나이가 들수록 이동성과 사고력이 저하되는 진행성 신경 질환입니다.
이전 연구를 바탕으로 우리는 뇌의 소량의 염증이 PD 환자의 이동성 및 사고 문제에 영향을 미칠 수 있다고 생각합니다.
우리는 이 염증이 PD 증상에 어떻게 기여할 수 있는지 이해하기 위해 뇌의 염증을 측정하려고 노력하고 있습니다.
이 연구에는 뇌의 염증을 식별하기 위해 [11C]-CS1P1이라는 새로운 조사용 방사성 추적자를 사용한 뇌 PET 스캔이 포함됩니다. 이 프로젝트의 목표는 [11C]CS1P1 PET를 사용하여 신경염증을 정량화하고 뇌의 운동 및 인지 기능과 비교하는 것입니다. 대조군과 비교하여 PD의 중증도가 다양한 단계에 있는 참가자.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63105
- Washington University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리는 특발성 PD가 있는 총 50명의 참가자와 최대 30명의 건강한 대조군 참가자를 연구할 계획입니다.
이들 참가자 중 일부는 기존 연구에서 모집됩니다.
다른 사람들은 진료소, 지역사회, 건강한 자원봉사자 등록부에서 모집될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 파킨슨병(PD) 참가자는 50세 이상이어야 하며 특발성 PD의 임상 진단 기준을 충족해야 합니다.
- 대조 참가자는 50세 이상이어야 하며 PD가 없어야 하고 PD가 있는 직계 가족이 없어야 하며 검사에서 PD 또는 치매의 증거가 없어야 합니다.
제외 기준:
- 다른 신경학적 질환의 병력(예: 뇌졸중, 발작, 다발성 경화증)
- 뇌 수술 또는 심각한 두부 외상의 병력
- 주요 의료/전신 질환
- 심각한 정신 질환(예: 양극성 장애, 정신분열증)
- 심각한 약물 남용
- 장기간 항도파민성 약물을 사용한 이력
- 면역조절제 또는 항염증제를 이용한 만성 치료
- 무게가 300파운드 이상
- MRI에 대한 금기 사항 또는 견딜 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 통제
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참가자는 조사용 방사성추적자 [11C]-CS1P1의 10.0~20.0mCi를 정맥 내 볼루스 주사로 1회 투여받게 됩니다.
그런 다음 참가자는 [11C]-CS1P1 PET 스캔을 받게 됩니다.
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파킨슨병
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참가자는 조사용 방사성추적자 [11C]-CS1P1의 10.0~20.0mCi를 정맥 내 볼루스 주사로 1회 투여받게 됩니다.
그런 다음 참가자는 [11C]-CS1P1 PET 스캔을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 대조군 참가자와 파킨슨병 참가자를 대상으로 한 [11C]-CS1P1의 PET 영상 연구.
기간: PET 스캔 당시
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연구자들은 건강한 대조군 참가자에 비해 중추신경계의 신경퇴행성 질환이 있는 참가자에서 [11C]-CS1P1의 특이적 결합이 증가한다는 가설을 세웠습니다.
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PET 스캔 당시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert L White, MD, PhD, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 10일
기본 완료 (추정된)
2029년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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[11C]-CS1P1에 대한 임상 시험
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Wendell Yap, MDUniversity of Kansas Medical Center더 이상 사용할 수 없음
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Hoffmann-La Roche완전한
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Yale UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
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Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)모병
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Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)모병