Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CS1P1 PET studie neurozánětu u Parkinsonovy choroby

31. března 2026 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Parkinsonova nemoc (PD) je progresivní neurologická porucha silně spojená s postupujícím věkem, která vede k poklesu mobility a myšlení. Na základě předchozího výzkumu se domníváme, že malé množství zánětu v mozku může přispět k problémům s pohyblivostí a myšlením u lidí s PD. Snažíme se měřit zánět v mozku, abychom pochopili, jak by tento zánět mohl přispívat k příznakům PD. Tato studie zahrnuje mozkové PET skenování s novým, výzkumným radioaktivním indikátorem nazvaným [11C]-CS1P1 k identifikaci zánětu v mozku. Cílem tohoto projektu je kvantifikovat neurozánět pomocí [11C]CS1P1 PET a porovnat jej s motorickou a kognitivní funkcí v účastníci s různými stupni závažnosti PD ve srovnání s kontrolami.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63105
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Máme v úmyslu studovat celkem 50 účastníků s idiopatickou PD a až 30 zdravých kontrolních účastníků. Někteří z těchto účastníků budou rekrutováni ze stávajících výzkumných studií. Další budou rekrutováni z kliniky, komunity a registru zdravých dobrovolníků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci Parkinsonovy choroby (PD) musí být starší 50 let a splňovat klinická diagnostická kritéria idiopatické PD.
  • Účastníkům kontroly musí být alespoň 50 let a nesmí mít PD, žádného člena rodiny prvního stupně s PD a žádné známky PD nebo demence při vyšetření.

Kritéria vyloučení:

  • jakékoli jiné neurologické onemocnění v anamnéze (např. mrtvice, záchvat, roztroušená skleróza)
  • anamnéza operace mozku nebo velkého poranění hlavy
  • závažné zdravotní/systémové onemocnění
  • těžké psychiatrické onemocnění (např. bipolární porucha, schizofrenie)
  • velké zneužívání drog
  • anamnéza dlouhodobého užívání antidopaminergních léků
  • chronická léčba imunomodulačními nebo protizánětlivými léky
  • hmotnost přes 300 liber
  • kontraindikace nebo neschopnost tolerovat MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravá kontrola
Lék: [11C]-CS1P1
Účastníci obdrží jednu intravenózní bolusovou injekci 10,0 - 20,0 milliCurie (mCi) zkoumaného radioaktivního indikátoru [11C]-CS1P1. Účastníci poté podstoupí sken [11C]-CS1P1 PET.
Parkinsonova choroba
Lék: [11C]-CS1P1
Účastníci obdrží jednu intravenózní bolusovou injekci 10,0 - 20,0 milliCurie (mCi) zkoumaného radioaktivního indikátoru [11C]-CS1P1. Účastníci poté podstoupí sken [11C]-CS1P1 PET.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PET zobrazovací studie [11C]-CS1P1 u zdravých kontrolních účastníků a účastníků s Parkinsonovou chorobou.
Časové okno: V době PET skenování
Výzkumníci předpokládají, že specifická vazba [11C]-CS1P1 je zvýšená u účastníků s neurodegenerativním onemocněním centrálního nervového systému ve srovnání se zdravými kontrolními účastníky.
V době PET skenování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert L White, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202306067

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na [11C]-CS1P1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit