- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06084533
CS1P1 PET-undersøgelser af neuroinflammation ved Parkinsons sygdom
31. marts 2026 opdateret af: Washington University School of Medicine
Parkinsons sygdom (PD) er en progressiv neurologisk lidelse, der er stærkt forbundet med fremskreden alder, som resulterer i fald i mobilitet og tænkning.
Baseret på tidligere forskning tror vi, at små mængder betændelse i hjernen kan bidrage til mobilitets- og tankeproblemer hos mennesker med PD.
Vi forsøger at måle inflammation i hjernen for at forstå, hvordan denne betændelse kan bidrage til symptomerne på PD.
Denne undersøgelse involverer en hjerne-PET-scanning med en ny, undersøgelsesmæssig radioaktiv sporstof kaldet [11C]-CS1P1 for at identificere inflammation i hjernen. Målet med dette projekt er at kvantificere neuroinflammation med [11C]CS1P1 PET og sammenligne med motorisk og kognitiv funktion i deltagere med forskellige stadier af sværhedsgrad af PD sammenlignet med kontroller.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63105
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi har til hensigt at studere i alt 50 deltagere med idiopatisk PD og op til 30 raske kontroldeltagere.
Nogle af disse deltagere vil blive rekrutteret fra eksisterende forskningsstudier.
Andre vil blive rekrutteret fra klinikken, samfundet og et register af raske frivillige.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere i Parkinsons sygdom (PD) skal være mindst 50 år gamle og opfylde kliniske diagnostiske kriterier for idiopatisk PD.
- Kontroldeltagere skal være mindst 50 år og ikke have PD, intet førstegrads familiemedlem med PD og ingen tegn på PD eller demens ved undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- enhver historie med anden neurologisk sygdom (f. slagtilfælde, anfald, multipel sklerose)
- historie med hjernekirurgi eller større hovedtraume
- større medicinsk/systemisk sygdom
- alvorlig psykiatrisk sygdom (f. bipolar lidelse, skizofreni)
- stort stofmisbrug
- historie med langtidsbrug af antidopaminerg medicin
- kronisk behandling med immunmodulerende eller anti-inflammatorisk medicin
- vægt over 300 lbs
- kontraindikation for eller manglende evne til at tolerere MR
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund kontrol
|
Deltagerne vil modtage en enkelt intravenøs bolusinjektion på 10,0 - 20,0 milliCurie (mCi) af det undersøgte radiotracer [11C]-CS1P1.
Deltagerne vil derefter gennemgå en [11C]-CS1P1 PET-scanning.
|
|
Parkinsons sygdom
|
Deltagerne vil modtage en enkelt intravenøs bolusinjektion på 10,0 - 20,0 milliCurie (mCi) af det undersøgte radiotracer [11C]-CS1P1.
Deltagerne vil derefter gennemgå en [11C]-CS1P1 PET-scanning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PET-billeddannelsesundersøgelser af [11C]-CS1P1 hos raske kontroldeltagere og deltagere med Parkinsons sygdom.
Tidsramme: På tidspunktet for PET-scanning
|
Forskerne antager, at specifik binding af [11C]-CS1P1 er forhøjet hos deltagere med neurodegenerativ sygdom i centralnervesystemet sammenlignet med raske kontroldeltagere.
|
På tidspunktet for PET-scanning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert L White, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2029
Studieafslutning (Anslået)
28. februar 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
16. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202306067
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med [11C]-CS1P1
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhDAktiv, ikke rekrutterende
-
Washington University School of MedicineRekruttering
-
Washington University School of MedicineRekrutteringAlzheimers sygdomForenede Stater
-
Washington University School of MedicineRekrutteringHjernemetastaser | Kræft i centralnervesystemetForenede Stater
-
Columbia UniversityAfsluttetNeurodegenerative sygdomme | Amyotrofisk lateral sklerose | Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Wendell Yap, MDUniversity of Kansas Medical CenterIkke længere tilgængeligProstatakræftForenede Stater
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetAlzheimers sygdom, sund frivilligForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrutteringAlzheimers sygdom (AD) | Amyotrofisk lateral sklerose (ALS) | Parkinsons sygdom (PD)Belgien
-
Columbia UniversityAfsluttet
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Afsluttet