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Studi PET CS1P1 sulla neuroinfiammazione nella malattia di Parkinson

31 marzo 2026 aggiornato da: Washington University School of Medicine
La malattia di Parkinson (MdP) è una malattia neurologica progressiva fortemente legata all’avanzare dell’età che provoca un declino della mobilità e del pensiero. Sulla base di ricerche precedenti, riteniamo che piccole quantità di infiammazione nel cervello possano contribuire ai problemi di mobilità e di pensiero nelle persone affette da Parkinson. Stiamo cercando di misurare l’infiammazione nel cervello per capire come questa infiammazione potrebbe contribuire ai sintomi della malattia di Parkinson. Questo studio prevede una scansione PET del cervello con un nuovo tracciante radioattivo sperimentale chiamato [11C]-CS1P1 per identificare l'infiammazione nel cervello. L'obiettivo di questo progetto è quantificare la neuroinfiammazione con la PET [11C]CS1P1 e confrontarla con la funzione motoria e cognitiva in partecipanti con vari stadi di gravità della malattia di Parkinson rispetto ai controlli.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63105
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Intendiamo studiare un totale di 50 partecipanti con PD idiopatico e fino a 30 partecipanti sani di controllo. Alcuni di questi partecipanti saranno reclutati da studi di ricerca esistenti. Altri verranno reclutati dalla clinica, dalla comunità e da un registro di volontari sani.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti alla malattia di Parkinson (PD) devono avere almeno 50 anni e soddisfare i criteri diagnostici clinici della malattia di Parkinson idiopatica.
  • I partecipanti al controllo devono avere almeno 50 anni e non avere la malattia di Parkinson, nessun membro della famiglia di primo grado affetto da malattia di Parkinson e nessuna evidenza di malattia di Parkinson o demenza all'esame.

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi storia di altre malattie neurologiche (ad es. ictus, convulsioni, sclerosi multipla)
  • storia di interventi chirurgici al cervello o traumi cranici gravi
  • grave malattia medica/sistemica
  • grave malattia psichiatrica (es. disturbo bipolare, schizofrenia)
  • grave abuso di farmaci
  • storia di uso a lungo termine di farmaci antidopaminergici
  • trattamento cronico con farmaci immunomodulatori o antinfiammatori
  • peso superiore a 300 libbre
  • controindicazione o incapacità di tollerare la risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo sano
Droga: [11C]-CS1P1
I partecipanti riceveranno una singola iniezione in bolo endovenoso di 10,0 - 20,0 milliCurie (mCi) del radiotracciante sperimentale [11C]-CS1P1. I partecipanti verranno quindi sottoposti a una scansione PET [11C]-CS1P1.
Morbo di Parkinson
Droga: [11C]-CS1P1
I partecipanti riceveranno una singola iniezione in bolo endovenoso di 10,0 - 20,0 milliCurie (mCi) del radiotracciante sperimentale [11C]-CS1P1. I partecipanti verranno quindi sottoposti a una scansione PET [11C]-CS1P1.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studi di imaging PET di [11C]-CS1P1 in partecipanti sani di controllo e in partecipanti con malattia di Parkinson.
Lasso di tempo: Al momento della scansione PET
I ricercatori ipotizzano che il legame specifico di [11C]-CS1P1 sia elevato nei partecipanti con malattia neurodegenerativa del sistema nervoso centrale rispetto ai partecipanti sani di controllo.
Al momento della scansione PET

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert L White, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202306067

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Prove cliniche su [11C]-CS1P1

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