Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CS1P1 PET-studier av nevroinflammasjon ved Parkinsons sykdom

31. mars 2026 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Parkinsons sykdom (PD) er en progredierende nevrologisk lidelse som er sterkt knyttet til økende alder som resulterer i nedgang i mobilitet og tenkning. Basert på tidligere forskning tror vi at små mengder betennelse i hjernen kan bidra til mobilitets- og tankeproblemer hos personer med PD. Vi prøver å måle betennelse i hjernen for å forstå hvordan denne betennelsen kan bidra til symptomene på PD. Denne studien involverer en hjerne-PET-skanning med en ny, undersøkende radioaktiv tracer kalt [11C]-CS1P1 for å identifisere betennelse i hjernen. Målet med dette prosjektet er å kvantifisere nevroinflammasjon med [11C]CS1P1 PET og sammenligne med motorisk og kognitiv funksjon i deltakere med ulike stadier av alvorlighetsgrad av PD sammenlignet med kontroller.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63105
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi har til hensikt å studere totalt 50 deltakere med idiopatisk PD og opptil 30 friske kontrolldeltakere. Noen av disse deltakerne vil bli rekruttert fra eksisterende forskningsstudier. Andre vil bli rekruttert fra klinikken, samfunnet og et register av friske frivillige.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere i Parkinsons sykdom (PD) må være minst 50 år gamle og oppfylle kliniske diagnostiske kriterier for idiopatisk PD.
  • Kontrolldeltakere må være minst 50 år og ikke ha PD, ingen førstegrads familiemedlem med PD, og ​​ingen tegn på PD eller demens ved undersøkelse.

Ekskluderingskriterier:

  • noen historie med annen nevrologisk sykdom (f.eks. slag, anfall, multippel sklerose)
  • historie med hjernekirurgi eller store hodetraumer
  • alvorlig medisinsk/systemisk sykdom
  • alvorlig psykiatrisk sykdom (f. bipolar lidelse, schizofreni)
  • stort narkotikamisbruk
  • historie med langvarig bruk av antidopaminerge medisiner
  • kronisk behandling med immunmodulerende eller antiinflammatoriske medisiner
  • vekt over 300 lbs
  • kontraindikasjon for eller manglende evne til å tolerere MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunn kontroll
Legemiddel: [11C]-CS1P1
Deltakerne vil motta en enkelt intravenøs bolusinjeksjon på 10,0 - 20,0 milliCurie (mCi) av radiotraceren [11C]-CS1P1. Deltakerne vil deretter gjennomgå en [11C]-CS1P1 PET-skanning.
Parkinsons sykdom
Legemiddel: [11C]-CS1P1
Deltakerne vil motta en enkelt intravenøs bolusinjeksjon på 10,0 - 20,0 milliCurie (mCi) av radiotraceren [11C]-CS1P1. Deltakerne vil deretter gjennomgå en [11C]-CS1P1 PET-skanning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PET-avbildningsstudier av [11C]-CS1P1 hos friske kontrolldeltakere og deltakere med Parkinsons sykdom.
Tidsramme: På tidspunktet for PET-skanning
Etterforskerne antar at spesifikk binding av [11C]-CS1P1 er forhøyet hos deltakere med nevrodegenerativ sykdom i sentralnervesystemet sammenlignet med friske kontrolldeltakere.
På tidspunktet for PET-skanning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert L White, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2029

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202306067

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere