Badania CS1P1 PET nad zapaleniem układu nerwowego w chorobie Parkinsona
31 marca 2026 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Choroba Parkinsona (PD) to postępujące zaburzenie neurologiczne silnie związane z zaawansowanym wiekiem, które powoduje pogorszenie mobilności i myślenia.
Na podstawie wcześniejszych badań uważamy, że niewielkie ilości stanu zapalnego w mózgu mogą przyczyniać się do problemów z poruszaniem się i myśleniem u osób z chorobą Parkinsona.
Próbujemy zmierzyć stan zapalny w mózgu, aby zrozumieć, w jaki sposób zapalenie to może przyczyniać się do objawów choroby Parkinsona.
Badanie to obejmuje skan PET mózgu za pomocą nowego, eksperymentalnego radioaktywnego znacznika zwanego [11C]-CS1P1 w celu identyfikacji stanu zapalnego w mózgu. Celem tego projektu jest ilościowe określenie stanu zapalnego układu nerwowego za pomocą [11C]CS1P1 PET i porównanie z funkcjami motorycznymi i poznawczymi u pacjentów uczestnicy z różnymi stadiami ciężkości PD w porównaniu z grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63105
- Washington University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zamierzamy przebadać łącznie 50 uczestników z idiopatyczną chorobą Parkinsona i do 30 zdrowych uczestników z grupy kontrolnej.
Niektórzy z tych uczestników zostaną wybrani na podstawie istniejących badań naukowych.
Inni będą rekrutowani z kliniki, społeczności i rejestru zdrowych ochotników.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy choroby Parkinsona (PD) muszą mieć co najmniej 50 lat i spełniać kliniczne kryteria diagnostyczne idiopatycznej PD.
- Uczestnicy kontroli muszą mieć co najmniej 50 lat i nie mieć choroby Parkinsona, członka rodziny pierwszego stopnia chorego na chorobę Parkinsona oraz żadnych dowodów na chorobę Parkinsona lub demencję w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- jakakolwiek historia innych chorób neurologicznych (np. udar, drgawki, stwardnienie rozsiane)
- historia operacji mózgu lub poważnego urazu głowy
- poważna choroba medyczna/układowa
- ciężka choroba psychiczna (np. choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia)
- poważne nadużywanie narkotyków
- historia długotrwałego stosowania leków przeciwdopaminergicznych
- przewlekłe leczenie lekami immunomodulującymi lub przeciwzapalnymi
- waga ponad 300 funtów
- przeciwwskazanie lub niemożność tolerowania MRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowa kontrola
|
Uczestnicy otrzymają pojedynczy dożylny bolus o stężeniu 10,0–20,0 miliCurie (mCi) badanego radioznacznika [11C]-CS1P1.
Następnie uczestnicy zostaną poddani skanowi PET [11C]-CS1P1.
|
|
Choroba Parkinsona
|
Uczestnicy otrzymają pojedynczy dożylny bolus o stężeniu 10,0–20,0 miliCurie (mCi) badanego radioznacznika [11C]-CS1P1.
Następnie uczestnicy zostaną poddani skanowi PET [11C]-CS1P1.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badania obrazowania PET [11C]-CS1P1 u zdrowych uczestników z grupy kontrolnej i uczestników z chorobą Parkinsona.
Ramy czasowe: W momencie badania PET
|
Badacze stawiają hipotezę, że specyficzne wiązanie [11C]-CS1P1 jest podwyższone u uczestników z chorobą neurodegeneracyjną ośrodkowego układu nerwowego w porównaniu ze zdrowymi uczestnikami z grupy kontrolnej.
|
W momencie badania PET
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Robert L White, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202306067
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .