- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06084533
CS1P1 PET-studier av neuroinflammation vid Parkinsons sjukdom
31 mars 2026 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Parkinsons sjukdom (PD) är en progressiv neurologisk störning som är starkt kopplad till stigande ålder som leder till minskad rörlighet och tänkande.
Baserat på tidigare forskning tror vi att små mängder inflammation i hjärnan kan bidra till rörlighet och tankeproblem hos personer med PD.
Vi försöker mäta inflammation i hjärnan för att förstå hur denna inflammation kan bidra till symtomen på PD.
Denna studie omfattar en PET-skanning av hjärnan med ett nytt radioaktivt spårämne som kallas [11C]-CS1P1 för att identifiera inflammation i hjärnan. Målet med detta projekt är att kvantifiera neuroinflammation med [11C]CS1P1 PET och jämföra med motorisk och kognitiv funktion i deltagare med olika svårighetsgrad av PD jämfört med kontroller.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63105
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi avser att studera totalt 50 deltagare med idiopatisk PD och upp till 30 friska kontrolldeltagare.
Några av dessa deltagare kommer att rekryteras från befintliga forskningsstudier.
Andra kommer att rekryteras från kliniken, samhället och ett register över friska frivilliga.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare i Parkinsons sjukdom (PD) måste vara minst 50 år gamla och uppfylla kliniska diagnostiska kriterier för idiopatisk PD.
- Kontrolldeltagare måste vara minst 50 år och inte ha PD, ingen första gradens familjemedlem med PD och inga tecken på PD eller demens vid undersökning.
Exklusions kriterier:
- någon historia av annan neurologisk sjukdom (t.ex. stroke, anfall, multipel skleros)
- historia av hjärnkirurgi eller större huvudtrauma
- allvarlig medicinsk/systemisk sjukdom
- allvarlig psykiatrisk sjukdom (t. bipolär sjukdom, schizofreni)
- stort drogmissbruk
- historia av långtidsanvändning av antidopaminerga läkemedel
- kronisk behandling med immunmodulerande eller antiinflammatoriska läkemedel
- vikt över 300 lbs
- kontraindikation för eller oförmåga att tolerera MRT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hälsosam kontroll
|
Deltagarna kommer att få en enstaka intravenös bolusinjektion på 10,0 - 20,0 milliCurie (mCi) av det undersökningsbara radiospårämnet [11C]-CS1P1.
Deltagarna kommer sedan att genomgå en [11C]-CS1P1 PET-skanning.
|
|
Parkinsons sjukdom
|
Deltagarna kommer att få en enstaka intravenös bolusinjektion på 10,0 - 20,0 milliCurie (mCi) av det undersökningsbara radiospårämnet [11C]-CS1P1.
Deltagarna kommer sedan att genomgå en [11C]-CS1P1 PET-skanning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PET-avbildningsstudier av [11C]-CS1P1 hos friska kontrolldeltagare och deltagare med Parkinsons sjukdom.
Tidsram: Vid tidpunkten för PET-skanning
|
Utredarna antar att specifik bindning av [11C]-CS1P1 är förhöjd hos deltagare med neurodegenerativ sjukdom i centrala nervsystemet jämfört med friska kontrolldeltagare.
|
Vid tidpunkten för PET-skanning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Robert L White, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2029
Avslutad studie (Beräknad)
28 februari 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
16 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202306067
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .