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CS1P1-PET-Studien zur Neuroinflammation bei der Parkinson-Krankheit

22. Februar 2024 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine fortschreitende neurologische Erkrankung, die stark mit zunehmendem Alter zusammenhängt und zu einem Rückgang der Mobilität und des Denkens führt. Basierend auf früheren Untersuchungen glauben wir, dass kleine Entzündungen im Gehirn zu Mobilitäts- und Denkproblemen bei Menschen mit Parkinson beitragen können. Wir versuchen, Entzündungen im Gehirn zu messen, um zu verstehen, wie diese Entzündung zu den Symptomen der Parkinson-Krankheit beitragen könnte. Diese Studie umfasst einen Gehirn-PET-Scan mit einem neuen radioaktiven Prüfmarker namens [11C]-CS1P1, um Entzündungen im Gehirn zu identifizieren. Ziel dieses Projekts ist die Quantifizierung von Neuroinflammationen mit [11C]CS1P1-PET und der Vergleich mit der motorischen und kognitiven Funktion in Teilnehmer mit unterschiedlichem Schweregrad der Parkinson-Krankheit im Vergleich zu Kontrollpersonen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Andrea Slavik
  • Telefonnummer: 314-273-8313‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬
  • E-Mail: andreaslavik@wustl.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63105
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Jessica Hudson
        • Unterermittler:
          • Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Joel S. Perlmutter, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir beabsichtigen, insgesamt 50 Teilnehmer mit idiopathischer Parkinson-Krankheit und bis zu 30 gesunde Kontrollteilnehmer zu untersuchen. Einige dieser Teilnehmer werden aus bestehenden Forschungsstudien rekrutiert. Andere werden aus der Klinik, der Gemeinde und einem Register gesunder Freiwilliger rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer an der Parkinson-Krankheit (PD) müssen mindestens 50 Jahre alt sein und die klinischen Diagnosekriterien einer idiopathischen Parkinson-Krankheit erfüllen.
  • Kontrollteilnehmer müssen mindestens 50 Jahre alt sein und keine Parkinson-Krankheit haben, kein Familienmitglied ersten Grades mit Parkinson-Krankheit haben und bei der Untersuchung keine Anzeichen einer Parkinson-Krankheit oder Demenz aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  • jede Vorgeschichte anderer neurologischer Erkrankungen (z. B. Schlaganfall, Krampfanfall, Multiple Sklerose)
  • Vorgeschichte einer Gehirnoperation oder eines schweren Kopftraumas
  • schwere medizinische/systemische Erkrankung
  • schwere psychiatrische Erkrankung (z.B. bipolare Störung, Schizophrenie)
  • schwerer Drogenmissbrauch
  • Vorgeschichte der Langzeitanwendung antidopaminerger Medikamente
  • chronische Behandlung mit immunmodulatorischen oder entzündungshemmenden Medikamenten
  • Gewicht über 300 Pfund
  • Kontraindikation oder Unfähigkeit, eine MRT zu vertragen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Kontrolle
Arzneimittel: [11C]-CS1P1
Die Teilnehmer erhalten eine einzelne intravenöse Bolusinjektion von 10,0–20,0 MilliCurie (mCi) des Prüfradiotracers [11C]-CS1P1. Anschließend werden die Teilnehmer einem [11C]-CS1P1-PET-Scan unterzogen.
Parkinson Krankheit
Arzneimittel: [11C]-CS1P1
Die Teilnehmer erhalten eine einzelne intravenöse Bolusinjektion von 10,0–20,0 MilliCurie (mCi) des Prüfradiotracers [11C]-CS1P1. Anschließend werden die Teilnehmer einem [11C]-CS1P1-PET-Scan unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PET-Bildgebungsstudien von [11C]-CS1P1 bei gesunden Kontrollteilnehmern und Teilnehmern mit Parkinson-Krankheit.
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des PET-Scans
Die Forscher gehen davon aus, dass die spezifische Bindung von [11C]-CS1P1 bei Teilnehmern mit neurodegenerativen Erkrankungen des Zentralnervensystems im Vergleich zu gesunden Kontrollteilnehmern erhöht ist.
Zum Zeitpunkt des PET-Scans

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert L White, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202306067

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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