Estudios PET CS1P1 de neuroinflamación en la enfermedad de Parkinson
31 de marzo de 2026 actualizado por: Washington University School of Medicine
La enfermedad de Parkinson (EP) es un trastorno neurológico progresivo fuertemente vinculado al avance de la edad que resulta en una disminución de la movilidad y el pensamiento.
Según investigaciones anteriores, creemos que pequeñas cantidades de inflamación en el cerebro pueden contribuir a los problemas de movilidad y pensamiento en personas con EP.
Estamos tratando de medir la inflamación en el cerebro para comprender cómo esta inflamación podría contribuir a los síntomas de la EP.
Este estudio implica una exploración por TEP cerebral con un nuevo trazador radiactivo en investigación llamado [11C]-CS1P1 para identificar la inflamación en el cerebro. El objetivo de este proyecto es cuantificar la neuroinflamación con PET con [11C]CS1P1 y compararla con la función motora y cognitiva en participantes con diversas etapas de gravedad de la EP en comparación con los controles.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63105
- Washington University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Tenemos la intención de estudiar un total de 50 participantes con EP idiopática y hasta 30 participantes de control sanos.
Algunos de estos participantes serán reclutados a partir de estudios de investigación existentes.
Otros serán reclutados en la clínica, la comunidad y un registro de voluntarios sanos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes con enfermedad de Parkinson (EP) deben tener al menos 50 años y cumplir con los criterios de diagnóstico clínico de EP idiopática.
- Los participantes del control deben tener al menos 50 años y no tener EP, ningún familiar de primer grado con EP y no tener evidencia de EP o demencia en el examen.
Criterio de exclusión:
- cualquier historial de otras enfermedades neurológicas (p. ej. accidente cerebrovascular, convulsiones, esclerosis múltiple)
- antecedentes de cirugía cerebral o traumatismo craneoencefálico importante
- enfermedad médica/sistémica importante
- enfermedad psiquiátrica grave (p. ej. trastorno bipolar, esquizofrenia)
- abuso de drogas importante
- Historial de uso prolongado de medicación antidopaminérgica.
- tratamiento crónico con medicamentos inmunomoduladores o antiinflamatorios
- peso superior a 300 libras
- contraindicación o incapacidad para tolerar la resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Control saludable
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Los participantes recibirán una única inyección en bolo intravenoso de 10,0 a 20,0 miliCurie (mCi) del radiotrazador en investigación [11C]-CS1P1.
Luego, los participantes se someterán a una exploración PET con [11C] -CS1P1.
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Enfermedad de Parkinson
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Los participantes recibirán una única inyección en bolo intravenoso de 10,0 a 20,0 miliCurie (mCi) del radiotrazador en investigación [11C]-CS1P1.
Luego, los participantes se someterán a una exploración PET con [11C] -CS1P1.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudios de imágenes PET de [11C]-CS1P1 en participantes de control sanos y participantes con enfermedad de Parkinson.
Periodo de tiempo: En el momento de la exploración PET
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Los investigadores plantean la hipótesis de que la unión específica de [11C] -CS1P1 está elevada en participantes con enfermedad neurodegenerativa del sistema nervioso central en comparación con participantes de control sanos.
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En el momento de la exploración PET
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert L White, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202306067
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .