Études TEP CS1P1 sur la neuroinflammation dans la maladie de Parkinson
31 mars 2026 mis à jour par: Washington University School of Medicine
La maladie de Parkinson (MP) est un trouble neurologique progressif fortement lié au vieillissement qui entraîne un déclin de la mobilité et de la réflexion.
Sur la base de recherches antérieures, nous pensons que de petites quantités d’inflammation dans le cerveau peuvent contribuer aux problèmes de mobilité et de réflexion chez les personnes atteintes de MP.
Nous essayons de mesurer l’inflammation dans le cerveau afin de comprendre comment cette inflammation pourrait contribuer aux symptômes de la MP.
Cette étude implique une TEP cérébrale avec un nouveau traceur radioactif expérimental appelé [11C] -CS1P1 pour identifier l'inflammation dans le cerveau. Le but de ce projet est de quantifier la neuroinflammation avec la TEP [11C] CS1P1 et de la comparer à la fonction motrice et cognitive dans participants présentant différents stades de gravité de la MP par rapport aux témoins.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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St Louis, Missouri, États-Unis, 63105
- Washington University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous avons l'intention d'étudier un total de 50 participants atteints de MP idiopathique et jusqu'à 30 participants témoins sains.
Certains de ces participants seront recrutés à partir d'études de recherche existantes.
D'autres seront recrutés dans la clinique, dans la communauté et dans un registre de volontaires sains.
La description
Critère d'intégration:
- Les participants à la maladie de Parkinson (MP) doivent être âgés d'au moins 50 ans et répondre aux critères de diagnostic clinique de la MP idiopathique.
- Les participants témoins doivent être âgés d'au moins 50 ans et ne pas souffrir de MP, aucun membre de la famille au premier degré atteint de MP et aucun signe de MP ou de démence à l'examen.
Critère d'exclusion:
- tout antécédent d'une autre maladie neurologique (par ex. accident vasculaire cérébral, convulsions, sclérose en plaques)
- antécédents de chirurgie cérébrale ou de traumatisme crânien majeur
- maladie médicale/systémique majeure
- maladie psychiatrique grave (par ex. trouble bipolaire, schizophrénie)
- toxicomanie majeure
- antécédents d'utilisation à long terme de médicaments antidopaminergiques
- traitement chronique avec des médicaments immunomodulateurs ou anti-inflammatoires
- poids supérieur à 300 livres
- contre-indication ou incapacité à tolérer l’IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôle sain
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Les participants recevront une seule injection en bolus intraveineux de 10,0 à 20,0 milliCurie (mCi) du radiotraceur expérimental [11C] -CS1P1.
Les participants subiront ensuite un PET scan [11C] -CS1P1.
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Maladie de Parkinson
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Les participants recevront une seule injection en bolus intraveineux de 10,0 à 20,0 milliCurie (mCi) du radiotraceur expérimental [11C] -CS1P1.
Les participants subiront ensuite un PET scan [11C] -CS1P1.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Études d'imagerie TEP du [11C] -CS1P1 chez des participants témoins sains et des participants atteints de la maladie de Parkinson.
Délai: Au moment du PET scan
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Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la liaison spécifique du [11C] -CS1P1 est élevée chez les participants atteints d'une maladie neurodégénérative du système nerveux central par rapport aux participants témoins sains.
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Au moment du PET scan
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert L White, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2023
Première publication (Réel)
16 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202306067
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .