Kivun hallinta Adductor Canal -tukoksen jälkeen polven kokonaisartroplastiaan
keskiviikko 11. lokakuuta 2023 päivittänyt: Poznan University of Medical Sciences
Kivun hallinta ja toiminnallinen toipuminen Adductor Canal Blockin jälkeen yhdistettynä iPACK Blockiin polven kokonaisartroplastiaan. Tuleva, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus.
Tässä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan Adductor Canal Blockilla varustetun iPACK-esteen tehokkuutta leikkauksen jälkeiseen kipuun, toiminnalliseen palautumiseen sekä NLR- ja PLR-tasoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polvivaltimon ja takapolven kapselin välinen välitila tai iPACK-lohko yhdessä Adductor Canal -tukoksen (ACB) kanssa on kuvattu ja näyttää lupaavalta polvinivelen analgesiassa.
Näiden kahden lohkon vaikutus leikkauksen jälkeiseen kiputasoon, toiminnalliseen palautumiseen ja stressivasteeseen on kuitenkin epävarma.
Tässä tutkimuksessa verrataan ennen leikkausta tehtyä iPACK- ja ACB-salpausta valesalpauksiin ennen polven kokonaisartroplastiaa spinaalipuudutuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
361
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Poznań
-
Poznan, Poznań, Puola, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään yksipuolinen polven kokonaisartroplastia
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyminen osallistumasta
- < 18 v
- Krooninen opioidien käyttö
- paikallinen infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: iPACK-lohko + ABC-lohko
Potilaat saivat ennen leikkausta ultraääniohjatun iPACK-salpauksen, jossa oli 20 ml 0,25-prosenttista ropivakaiinia, ja Adductor Canal -esteen, jossa oli 20 ml 0,25-prosenttista ropivakaiinia.
|
20 ml 0,5 % ropivakaiinia injektoitiin PENG-lohkoon 20 ml 0,5 % ropivakaiinia injektoitiin Adductor Canal -lohkoon
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Valeet lohkot
Potilaat saivat ennen leikkausta ultraääniohjatun iPACK-lohkon, jossa oli 20 ml 0,9 % normaalia suolaliuosta, ja Adductor Canal -lohkon, jossa oli 20 ml 0,9 % normaalia suolaliuosta.
|
20 ml 0,9 % natriumkloridia injektoitiin PENG-lohkoon 20 ml 0,5 % natriumkloridia injektoitiin Adductor Canal -lohkoon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivinen kivun numeerinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko.
11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim.
"ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim.
"niin paha kipu kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu")
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
postoperative Pain Rating Scale ja loput
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko.
11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim.
"ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim.
"niin paha kipu kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu")
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
postoperative Pain Rating Scale ja loput
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko.
11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim.
"ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim.
"niin paha kipu kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu")
|
72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
postoperative Pain Rating Scale ja loput
Aikaikkuna: 96 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko.
11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim.
"ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim.
"niin paha kipu kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu")
|
96 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
postoperatiivinen numeerinen kivun arviointiasteikko aktiivisen taivutuksen aikana
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko.
11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim.
"ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim.
"niin paha kipu kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu")
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
postoperatiivinen numeerinen kivun arviointiasteikko aktiivisen taivutuksen aikana
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko.
11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim.
"ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim.
"niin paha kipu kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu")
|
72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
postoperatiivinen numeerinen kivun arviointiasteikko aktiivisen taivutuksen aikana
Aikaikkuna: 96 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko.
11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim.
"ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim.
"niin paha kipu kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu")
|
96 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neutrofiilien ja lymfosyyttien suhde
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Neutrofiilien ja lymfosyyttien suhde
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Verihiutale-lymfosyyttisuhde
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Verihiutale-lymfosyyttisuhde
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 96 tuntia leikkauksen jälkeen
|
milligrammaa suonensisäistä morfiiniekvivalenttia
|
96 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Neutrofiilien ja lymfosyyttien suhde
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Neutrofiilien ja lymfosyyttien suhde
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Verihiutale-lymfosyyttisuhde
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Verihiutale-lymfosyyttisuhde
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Ensimmäisen opioidiannoksen aika
Aikaikkuna: 96 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tuntia suonensisäisen opioidilääkkeen ensimmäiseen antamiseen
|
96 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zbigniew Żaba, Ph.D., Department of Emergency Medicine Clinic
- Päätutkija: Malgorzata Domagalska, Ph.D., Department of Palliative Medicine, University of Medical Sciences, Poznań, Poland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 495/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tässä tutkimuksessa esitetyt tiedot ovat saatavilla pyynnöstä vastaavalta kirjoittajalta.
IPD-jaon aikakehys
Joulukuuta 2024
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tässä tutkimuksessa esitetyt tiedot ovat saatavilla pyynnöstä vastaavalta kirjoittajalta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .