Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalomcsillapítás adductor csatornablokk után teljes térdízületi arthroplasticához

2023. október 11. frissítette: Poznan University of Medical Sciences

Fájdalomcsillapítás és funkcionális helyreállítás az adductor csatorna blokkolás után iPACK blokkal kombinálva a teljes térdízületi arthroplasztikához. Leendő, véletlenszerű, kettős vak klinikai vizsgálat.

Ez a randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat az Adductor Canal Block iPACK blokk hatékonyságát kívánta értékelni a posztoperatív fájdalomra, a funkcionális helyreállításra, valamint az NLR és PLR szintekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Leírták a poplitealis artéria és a hátsó térd tokja közötti interspace-t, vagy az iPACK blokkot, valamint az Adductor Canal blokkot (ACB), és ígéretesnek tűnik a térdízület fájdalomcsillapításában. Ennek a két blokknak a hatása a posztoperatív fájdalomszintre, a funkcionális helyreállításra és a stresszválaszra azonban bizonytalan. Ez a tanulmány a műtét előtti iPACK és ACB blokkot hasonlítja össze a színlelt blokkokkal a teljes térdízületi műtét előtt spinális érzéstelenítésben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

361

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
    • Poznań
      • Poznan, Poznań, Lengyelország, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb betegek, akik egyoldali teljes térdízületi műtéten estek át

Kizárási kritériumok:

  • a részvétel megtagadása
  • < 18 éves
  • Krónikus opioidhasználat
  • lokalizált fertőzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: iPACK blokk+ABC blokk
A betegek preoperatív ultrahanggal vezérelt iPACK blokkot kaptak 20 ml 0,25% ropivakainnal és Adductor Canal blokkot 20 ml 0,25% ropivakainnal.
Drog: Ropivakain 0,2%-os injekciós oldat

20 ml 0,5%-os ropivakaint injektáltunk a PENG blokkba

20 ml 0,5%-os ropivakaint injektáltunk az Adductor csatorna blokkjába

Más nevek:
  • Ropimol
Aktív összehasonlító: Hamis blokkok
A betegek preoperatív ultrahanggal vezérelt iPACK blokkot kaptak 20 ml 0,9%-os normál sóoldattal és Adductor Canal blokkot 20 ml 0,9%-os normál sóoldattal.
Drog: 0,9% nátrium-klorid

20 ml 0,9%-os nátrium-kloridot fecskendeztünk a PENG blokkba

20 ml 0,5%-os nátrium-kloridot fecskendeztünk az Adductor csatorna blokkjába

Más nevek:
  • normál sóoldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív fájdalom numerikus értékelési skála
Időkeret: 24 órával a műtét után
Numerikus fájdalomértékelési skála. A 11 pontos numerikus skála a „0”-tól a fájdalom egyik szélsőségét jelöli (pl. "nincs fájdalom") 10-ig, ami a fájdalom másik végletét jelenti (pl. „olyan súlyos fájdalom, amennyire csak el tudja képzelni” vagy „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”)
24 órával a műtét után
műtét utáni numerikus fájdalomértékelési skála és pihenés
Időkeret: 48 órával a műtét után
Numerikus fájdalomértékelési skála. A 11 pontos numerikus skála a „0”-tól a fájdalom egyik szélsőségét jelöli (pl. "nincs fájdalom") 10-ig, ami a fájdalom másik végletét jelenti (pl. „olyan súlyos fájdalom, amennyire csak el tudja képzelni” vagy „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”)
48 órával a műtét után
műtét utáni numerikus fájdalomértékelési skála és pihenés
Időkeret: 72 órával a műtét után
Numerikus fájdalomértékelési skála. A 11 pontos numerikus skála a „0”-tól a fájdalom egyik szélsőségét jelöli (pl. "nincs fájdalom") 10-ig, ami a fájdalom másik végletét jelenti (pl. „olyan súlyos fájdalom, amennyire csak el tudja képzelni” vagy „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”)
72 órával a műtét után
műtét utáni numerikus fájdalomértékelési skála és pihenés
Időkeret: 96 órával a műtét után
Numerikus fájdalomértékelési skála. A 11 pontos numerikus skála a „0”-tól a fájdalom egyik szélsőségét jelöli (pl. "nincs fájdalom") 10-ig, ami a fájdalom másik végletét jelenti (pl. „olyan súlyos fájdalom, amennyire csak el tudja képzelni” vagy „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”)
96 órával a műtét után
műtét utáni numerikus fájdalomértékelő skála aktív hajlítás során
Időkeret: 48 órával a műtét után
Numerikus fájdalomértékelési skála. A 11 pontos numerikus skála a „0”-tól a fájdalom egyik szélsőségét jelöli (pl. "nincs fájdalom") 10-ig, ami a fájdalom másik végletét jelenti (pl. „olyan súlyos fájdalom, amennyire csak el tudja képzelni” vagy „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”)
48 órával a műtét után
műtét utáni numerikus fájdalomértékelő skála aktív hajlítás során
Időkeret: 72 órával a műtét után
Numerikus fájdalomértékelési skála. A 11 pontos numerikus skála a „0”-tól a fájdalom egyik szélsőségét jelöli (pl. "nincs fájdalom") 10-ig, ami a fájdalom másik végletét jelenti (pl. „olyan súlyos fájdalom, amennyire csak el tudja képzelni” vagy „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”)
72 órával a műtét után
műtét utáni numerikus fájdalomértékelő skála aktív hajlítás során
Időkeret: 96 órával a műtét után
Numerikus fájdalomértékelési skála. A 11 pontos numerikus skála a „0”-tól a fájdalom egyik szélsőségét jelöli (pl. "nincs fájdalom") 10-ig, ami a fájdalom másik végletét jelenti (pl. „olyan súlyos fájdalom, amennyire csak el tudja képzelni” vagy „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”)
96 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A neutrofil-limfociták aránya
Időkeret: 24 órával a műtét után
A neutrofil-limfociták aránya
24 órával a műtét után
Thrombocyta-limfocita arány
Időkeret: 24 órával a műtét után
Thrombocyta-limfocita arány
24 órával a műtét után
Posztoperatív opioid fogyasztás
Időkeret: 96 órával a műtét után
milligramm intravénás morfium ekvivalens
96 órával a műtét után
A neutrofil-limfociták aránya
Időkeret: 12 órával a műtét után
A neutrofil-limfociták aránya
12 órával a műtét után
Thrombocyta-limfocita arány
Időkeret: 12 órával a műtét után
Thrombocyta-limfocita arány
12 órával a műtét után
Az első opioid beadás ideje
Időkeret: 96 órával a műtét után
Órák az intravénás opioid gyógyszer első beadásáig
96 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Poznan University of Medical Sciences

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Zbigniew Żaba, Ph.D., Department of Emergency Medicine Clinic
  • Kutatásvezető: Malgorzata Domagalska, Ph.D., Department of Palliative Medicine, University of Medical Sciences, Poznań, Poland

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 495/2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A jelen tanulmányban bemutatott adatok a megfelelő szerzőtől kérésre rendelkezésre állnak.

IPD megosztási időkeret

2024. december

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A jelen tanulmányban bemutatott adatok a megfelelő szerzőtől kérésre rendelkezésre állnak.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel