Manejo del dolor después del bloqueo del canal aductor para artroplastia total de rodilla
11 de octubre de 2023 actualizado por: Poznan University of Medical Sciences
Manejo del dolor y recuperación funcional después del bloqueo del canal aductor combinado con el bloqueo iPACK para artroplastia total de rodilla. Un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y doble ciego.
Este ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo buscó evaluar la eficacia del bloqueo iPACK con Adductor Canal Block sobre el dolor posoperatorio, la recuperación funcional y los niveles de NLR y PLR.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El espacio intermedio entre la arteria poplítea y la cápsula de la parte posterior de la rodilla, o bloqueo iPACK, junto con el bloqueo del canal aductor (ACB), se ha descrito y se muestra prometedor para proporcionar analgesia a la articulación de la rodilla.
Sin embargo, el efecto de estos dos bloqueos sobre los niveles de dolor posoperatorio, la recuperación funcional y la respuesta al estrés es incierto.
Este estudio compara un bloqueo iPACK y ACB preoperatorio con bloqueos simulados antes de la artroplastia total de rodilla bajo anestesia espinal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
361
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Poznań
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Poznan, Poznań, Polonia, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes > 18 años sometidos a artroplastia total de rodilla unilateral
Criterio de exclusión:
- negativa a participar
- < 18 años
- Uso crónico de opioides
- infección localizada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: bloque iPACK+bloque ABC
Los pacientes recibieron un bloqueo iPACK preoperatorio guiado por ecografía con 20 ml de ropivacaína al 0,25% y un bloqueo del canal aductor con 20 ml de ropivacaína al 0,25%.
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Se inyectaron 20 ml de ropivacaína al 0,5 % en el bloque PENG. Se inyectaron 20 ml de ropivacaína al 0,5% en el bloqueo del canal aductor.
Otros nombres:
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Comparador activo: Bloques falsos
Los pacientes recibieron un bloqueo iPACK preoperatorio guiado por ecografía con 20 ml de solución salina normal al 0,9 % y un bloqueo del canal aductor con 20 ml de solución salina normal al 0,9 %.
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Se inyectaron 20 ml de cloruro de sodio al 0,9 % en el bloque PENG. Se inyectaron 20 ml de cloruro de sodio al 0,5 % en el bloque del canal aductor.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala numérica de calificación del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Escala numérica de valoración del dolor.
La escala numérica de 11 puntos va desde '0', que representa un extremo del dolor (p. ej.
"sin dolor") a '10' que representa el otro dolor extremo (p. ej.
"el dolor más intenso que puedas imaginar" o "el peor dolor imaginable")
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24 horas después de la cirugía
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Escala numérica de valoración del dolor postoperatorio y reposo
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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Escala numérica de valoración del dolor.
La escala numérica de 11 puntos va desde '0', que representa un extremo del dolor (p. ej.
"sin dolor") a '10' que representa el otro dolor extremo (p. ej.
"el dolor más intenso que puedas imaginar" o "el peor dolor imaginable")
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48 horas después de la cirugía
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Escala numérica de valoración del dolor postoperatorio y reposo
Periodo de tiempo: 72 horas después de la cirugía
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Escala numérica de valoración del dolor.
La escala numérica de 11 puntos va desde '0', que representa un extremo del dolor (p. ej.
"sin dolor") a '10' que representa el otro dolor extremo (p. ej.
"el dolor más intenso que puedas imaginar" o "el peor dolor imaginable")
|
72 horas después de la cirugía
|
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Escala numérica de valoración del dolor postoperatorio y reposo
Periodo de tiempo: 96 horas después de la cirugía
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Escala numérica de valoración del dolor.
La escala numérica de 11 puntos va desde '0', que representa un extremo del dolor (p. ej.
"sin dolor") a '10' que representa el otro dolor extremo (p. ej.
"el dolor más intenso que puedas imaginar" o "el peor dolor imaginable")
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96 horas después de la cirugía
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Escala numérica de calificación del dolor posoperatorio durante la flexión activa
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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Escala numérica de valoración del dolor.
La escala numérica de 11 puntos va desde '0', que representa un extremo del dolor (p. ej.
"sin dolor") a '10' que representa el otro dolor extremo (p. ej.
"el dolor más intenso que puedas imaginar" o "el peor dolor imaginable")
|
48 horas después de la cirugía
|
|
Escala numérica de calificación del dolor posoperatorio durante la flexión activa
Periodo de tiempo: 72 horas después de la cirugía
|
Escala numérica de valoración del dolor.
La escala numérica de 11 puntos va desde '0', que representa un extremo del dolor (p. ej.
"sin dolor") a '10' que representa el otro dolor extremo (p. ej.
"el dolor más intenso que puedas imaginar" o "el peor dolor imaginable")
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72 horas después de la cirugía
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Escala numérica de calificación del dolor posoperatorio durante la flexión activa
Periodo de tiempo: 96 horas después de la cirugía
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Escala numérica de valoración del dolor.
La escala numérica de 11 puntos va desde '0', que representa un extremo del dolor (p. ej.
"sin dolor") a '10' que representa el otro dolor extremo (p. ej.
"el dolor más intenso que puedas imaginar" o "el peor dolor imaginable")
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96 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de neutrófilos a linfocitos
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Proporción de neutrófilos a linfocitos
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24 horas después de la cirugía
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Relación plaquetas-linfocitos
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Relación plaquetas-linfocitos
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24 horas después de la cirugía
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Consumo de opioides postoperatorio
Periodo de tiempo: 96 horas después de la cirugía
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miligramos de equivalentes de morfina intravenosa
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96 horas después de la cirugía
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Proporción de neutrófilos a linfocitos
Periodo de tiempo: 12 horas después de la cirugía
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Proporción de neutrófilos a linfocitos
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12 horas después de la cirugía
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Relación plaquetas-linfocitos
Periodo de tiempo: 12 horas después de la cirugía
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Relación plaquetas-linfocitos
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12 horas después de la cirugía
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Tiempo hasta la primera administración de opioides
Periodo de tiempo: 96 horas postoperatoriamente
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Horas hasta la primera administración de un fármaco opioide intravenoso
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96 horas postoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Zbigniew Żaba, Ph.D., Department of Emergency Medicine Clinic
- Investigador principal: Malgorzata Domagalska, Ph.D., Department of Palliative Medicine, University of Medical Sciences, Poznań, Poland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
24 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Artritis
- Osteoartritis
- Artrosis, Rodilla
- Enfermedades Articulares
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
- Ropivacaína
Otros números de identificación del estudio
- 495/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos presentados en este estudio están disponibles previa solicitud al autor correspondiente.
Marco de tiempo para compartir IPD
Diciembre 2024
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos presentados en este estudio están disponibles previa solicitud al autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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