全膝关节置换术内收肌管阻滞后的疼痛管理
2023年10月11日 更新者：Poznan University of Medical Sciences
收肌管阻滞结合 iPACK 阻滞进行全膝关节置换术后的疼痛管理和功能恢复。一项前瞻性、随机、双盲临床试验。
这项随机、双盲、安慰剂对照试验旨在评估 iPACK 阻滞与内收肌管阻滞对术后疼痛、功能恢复以及 NLR 和 PLR 水平的疗效。
研究概览
详细说明
腘动脉和后膝关节囊之间的间隙或 iPACK 阻滞与内收肌管阻滞 (ACB) 已被描述，并显示出为膝关节提供镇痛的前景。
然而，这两种阻滞对术后疼痛水平、功能恢复和应激反应的影响尚不确定。
本研究将术前 iPACK 和 ACB 阻滞与脊髓麻醉下全膝关节置换术前的 Sham 阻滞进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
361
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Poznań
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Poznan、Poznań、波兰、61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上接受单侧全膝关节置换术的患者
排除标准：
- 拒绝参加
- <18岁
- 长期使用阿片类药物
- 局部感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：iPACK块+ABC块
患者接受术前超声引导下使用 20 mL 0.25% 罗哌卡因的 iPACK 阻滞和使用 20 mL 0.25% 罗哌卡因的内收肌管阻滞。
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将 20 mL 0.5% 罗哌卡因注入 PENG 块中 将 20 mL 0.5% 罗哌卡因注入收肌管阻滞区
其他名称：
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有源比较器：假块
患者术前接受超声引导下的 iPACK 阻滞（20 mL 0.9% 生理盐水）和内收肌管阻滞（20 mL 0.9% 生理盐水）。
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将 20 mL 0.9% 氯化钠注入 PENG 块中 将 20 mL 0.5% 氯化钠注射到收肌管块中
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后数字疼痛评定量表
大体时间：手术后24小时
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数字疼痛评定量表。
11 点数字量表的范围从“0”开始，代表一种极端疼痛（例如，
“无疼痛”）到代表另一种极端疼痛的“10”（例如
“你能想象到的最严重的疼痛”或“可以想象到的最严重的疼痛”）
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手术后24小时
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术后数字疼痛评定量表及休息
大体时间：手术后48小时
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数字疼痛评定量表。
11 点数字量表的范围从“0”开始，代表一种极端疼痛（例如，
“无疼痛”）到代表另一种极端疼痛的“10”（例如
“你能想象到的最严重的疼痛”或“可以想象到的最严重的疼痛”）
|
手术后48小时
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术后数字疼痛评定量表及休息
大体时间：手术后72小时
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数字疼痛评定量表。
11 点数字量表的范围从“0”开始，代表一种极端疼痛（例如，
“无疼痛”）到代表另一种极端疼痛的“10”（例如
“你能想象到的最严重的疼痛”或“可以想象到的最严重的疼痛”）
|
手术后72小时
|
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术后数字疼痛评定量表及休息
大体时间：手术后96小时
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数字疼痛评定量表。
11 点数字量表的范围从“0”开始，代表一种极端疼痛（例如，
“无疼痛”）到代表另一种极端疼痛的“10”（例如
“你能想象到的最严重的疼痛”或“可以想象到的最严重的疼痛”）
|
手术后96小时
|
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术后主动屈曲时数字疼痛评定量表
大体时间：手术后48小时
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数字疼痛评定量表。
11 点数字量表的范围从“0”开始，代表一种极端疼痛（例如，
“无疼痛”）到代表另一种极端疼痛的“10”（例如
“你能想象到的最严重的疼痛”或“可以想象到的最严重的疼痛”）
|
手术后48小时
|
|
术后主动屈曲时数字疼痛评定量表
大体时间：手术后72小时
|
数字疼痛评定量表。
11 点数字量表的范围从“0”开始，代表一种极端疼痛（例如，
“无疼痛”）到代表另一种极端疼痛的“10”（例如
“你能想象到的最严重的疼痛”或“可以想象到的最严重的疼痛”）
|
手术后72小时
|
|
术后主动屈曲时数字疼痛评定量表
大体时间：手术后96小时
|
数字疼痛评定量表。
11 点数字量表的范围从“0”开始，代表一种极端疼痛（例如，
“无疼痛”）到代表另一种极端疼痛的“10”（例如
“你能想象到的最严重的疼痛”或“可以想象到的最严重的疼痛”）
|
手术后96小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中性粒细胞与淋巴细胞比率
大体时间：手术后24小时
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中性粒细胞与淋巴细胞比率
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手术后24小时
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血小板与淋巴细胞比率
大体时间：手术后24小时
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血小板与淋巴细胞比率
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手术后24小时
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术后阿片类药物消耗量
大体时间：手术后96小时
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毫克静脉注射吗啡当量
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手术后96小时
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中性粒细胞与淋巴细胞比率
大体时间：手术后12小时
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中性粒细胞与淋巴细胞比率
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手术后12小时
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血小板与淋巴细胞比率
大体时间：手术后12小时
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血小板与淋巴细胞比率
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手术后12小时
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首次阿片类药物给药时间
大体时间：术后96小时
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首次静脉注射阿片类药物的时间
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术后96小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Zbigniew Żaba, Ph.D.、Department of Emergency Medicine Clinic
- 首席研究员：Malgorzata Domagalska, Ph.D.、Department of Palliative Medicine, University of Medical Sciences, Poznań, Poland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月18日
初级完成 (实际的)
2022年7月20日
研究完成 (实际的)
2023年8月24日
研究注册日期
首次提交
2023年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月11日
首次发布 (实际的)
2023年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月11日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 495/2020
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
本研究中提供的数据可根据通讯作者的要求提供。
IPD 共享时间框架
2024 年 12 月
IPD 共享访问标准
本研究中提供的数据可根据通讯作者的要求提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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