Tratamento da dor após bloqueio do canal adutor para artroplastia total do joelho
11 de outubro de 2023 atualizado por: Poznan University of Medical Sciences
Tratamento da dor e recuperação funcional após bloqueio do canal adutor combinado com bloco iPACK para artroplastia total do joelho. Um ensaio clínico prospectivo, randomizado e duplo-cego.
Este estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo procurou avaliar a eficácia do bloqueio iPACK com bloqueio de canal adutor na dor pós-operatória, recuperação funcional e níveis de NLR e PLR.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O interespaço entre a artéria poplítea e a cápsula posterior do joelho, ou bloqueio iPACK, juntamente com o bloqueio do canal adutor (ACB), foi descrito e mostra-se promissor no fornecimento de analgesia à articulação do joelho.
Entretanto, o efeito desses dois bloqueios nos níveis de dor pós-operatória, na recuperação funcional e na resposta ao estresse é incerto.
Este estudo compara um bloqueio iPACK e ACB pré-operatório com bloqueios Sham antes da artroplastia total do joelho sob raquianestesia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
361
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Poznań
-
Poznan, Poznań, Polônia, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes > 18 anos submetidos à artroplastia total unilateral do joelho
Critério de exclusão:
- recusa em participar
- <18 anos
- Uso crônico de opioides
- infecção localizada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: bloco iPACK + bloco ABC
Os pacientes receberam bloqueio pré-operatório iPACK guiado por ultrassom com 20 mL de ropivacaína a 0,25% e bloqueio do canal adutor com 20 mL de ropivacaína a 0,25%.
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20 mL de ropivacaína a 0,5% foram injetados no bloqueio PENG 20 mL de ropivacaína a 0,5% foram injetados no bloqueio do canal adutor
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Blocos falsos
Os pacientes receberam um bloqueio pré-operatório iPACK guiado por ultrassom com 20 mL de solução salina normal a 0,9% e um bloqueio do canal adutor com 20 mL de solução salina normal a 0,9%.
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20 mL de cloreto de sódio a 0,9% foram injetados no bloco PENG 20 mL de cloreto de sódio a 0,5% foram injetados no bloco do canal adutor
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Numérica de Avaliação da Dor Pós-operatória
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Escala numérica de avaliação da dor.
A escala numérica de 11 pontos varia de “0” representando um extremo de dor (por ex.
"sem dor") a '10' representando o outro extremo de dor (por exemplo,
"dor tão forte quanto você pode imaginar" ou "pior dor imaginável")
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24 horas após a cirurgia
|
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Escala Numérica de Avaliação da Dor Pós-operatória e repouso
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Escala numérica de avaliação da dor.
A escala numérica de 11 pontos varia de “0” representando um extremo de dor (por ex.
"sem dor") a '10' representando o outro extremo de dor (por exemplo,
"dor tão forte quanto você pode imaginar" ou "pior dor imaginável")
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48 horas após a cirurgia
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Escala Numérica de Avaliação da Dor Pós-operatória e repouso
Prazo: 72 horas após a cirurgia
|
Escala numérica de avaliação da dor.
A escala numérica de 11 pontos varia de “0” representando um extremo de dor (por ex.
"sem dor") a '10' representando o outro extremo de dor (por exemplo,
"dor tão forte quanto você pode imaginar" ou "pior dor imaginável")
|
72 horas após a cirurgia
|
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Escala Numérica de Avaliação da Dor Pós-operatória e repouso
Prazo: 96 horas após a cirurgia
|
Escala numérica de avaliação da dor.
A escala numérica de 11 pontos varia de “0” representando um extremo de dor (por ex.
"sem dor") a '10' representando o outro extremo de dor (por exemplo,
"dor tão forte quanto você pode imaginar" ou "pior dor imaginável")
|
96 horas após a cirurgia
|
|
Escala numérica de avaliação da dor pós-operatória durante flexão ativa
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Escala numérica de avaliação da dor.
A escala numérica de 11 pontos varia de “0” representando um extremo de dor (por ex.
"sem dor") a '10' representando o outro extremo de dor (por exemplo,
"dor tão forte quanto você pode imaginar" ou "pior dor imaginável")
|
48 horas após a cirurgia
|
|
Escala numérica de avaliação da dor pós-operatória durante flexão ativa
Prazo: 72 horas após a cirurgia
|
Escala numérica de avaliação da dor.
A escala numérica de 11 pontos varia de “0” representando um extremo de dor (por ex.
"sem dor") a '10' representando o outro extremo de dor (por exemplo,
"dor tão forte quanto você pode imaginar" ou "pior dor imaginável")
|
72 horas após a cirurgia
|
|
Escala numérica de avaliação da dor pós-operatória durante flexão ativa
Prazo: 96 horas após a cirurgia
|
Escala numérica de avaliação da dor.
A escala numérica de 11 pontos varia de “0” representando um extremo de dor (por ex.
"sem dor") a '10' representando o outro extremo de dor (por exemplo,
"dor tão forte quanto você pode imaginar" ou "pior dor imaginável")
|
96 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção neutrófilos para linfócitos
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Proporção neutrófilos para linfócitos
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24 horas após a cirurgia
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Proporção plaquetas-linfócitos
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Proporção plaquetas-linfócitos
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24 horas após a cirurgia
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Consumo de opioides pós-operatório
Prazo: 96 horas após a cirurgia
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miligramas de equivalentes de morfina intravenosa
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96 horas após a cirurgia
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Proporção neutrófilos para linfócitos
Prazo: 12 horas após a cirurgia
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Proporção neutrófilos para linfócitos
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12 horas após a cirurgia
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Proporção plaquetas-linfócitos
Prazo: 12 horas após a cirurgia
|
Proporção plaquetas-linfócitos
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12 horas após a cirurgia
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Hora da primeira administração de opioides
Prazo: 96 horas de pós-operatório
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Horas até a primeira administração de um medicamento opioide intravenoso
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96 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Zbigniew Żaba, Ph.D., Department of Emergency Medicine Clinic
- Investigador principal: Malgorzata Domagalska, Ph.D., Department of Palliative Medicine, University of Medical Sciences, Poznań, Poland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
24 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 495/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados apresentados neste estudo estão disponíveis mediante solicitação ao autor correspondente.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Dezembro de 2024
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados apresentados neste estudo estão disponíveis mediante solicitação ao autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .