Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtbehandling efter adduktorkanalblockering för total knäprotesplastik

11 oktober 2023 uppdaterad av: Poznan University of Medical Sciences

Smärtbehandling och funktionell återhämtning efter adduktorkanalblock kombinerat med iPACK-block för total knäprotesplastik. En prospektiv, randomiserad, dubbelblind klinisk prövning.

Denna randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studie försökte utvärdera effektiviteten av iPACK-blocket med Adductor Canal Block på postoperativ smärta, funktionell återhämtning och NLR- och PLR-nivåer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mellanrummet mellan poplitealartären och kapseln i det bakre knäet, eller iPACK-blocket, tillsammans med Adductor Canal-blocket (ACB), har beskrivits och visar lovande när det gäller att ge analgesi till knäleden. Effekten av dessa två block på postoperativa smärtnivåer, funktionell återhämtning och stressrespons är dock osäker. Denna studie jämför ett preoperativt iPACK- och ACB-block med Sham-block före total knäprotesplastik under ryggbedövning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

361

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
    • Poznań
      • Poznan, Poznań, Polen, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter > 18 år som genomgår ensidig total knäprotesplastik

Exklusions kriterier:

  • vägran att delta
  • < 18 år
  • Kronisk opioidanvändning
  • lokaliserad infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: iPACK block+ABC block
Patienterna fick ett preoperativt ultraljudsstyrt iPACK-block med 20 mL 0,25 % ropivakain och ett Adductor Canal-block med 20 mL 0,25 % ropivakain.
Läkemedel: Ropivakain 0,2 % injicerbar lösning

20 ml 0,5 % ropivakain injicerades i PENG-blocket

20 ml 0,5 % ropivakain injicerades i Adductor Canal-blocket

Andra namn:
  • Ropimol
Aktiv komparator: Sham block
Patienterna fick ett preoperativt ultraljudsstyrt iPACK-block med 20 mL 0,9 % normal koksaltlösning och ett Adductor Canal-block med 20 mL 0,9 % normal saltlösning.
Läkemedel: 0,9% natriumklorid

20 ml 0,9% natriumklorid injicerades i PENG-blocket

20 ml 0,5 % natriumklorid injicerades i Adductor Canal-blocket

Andra namn:
  • normal koksaltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ Numerisk smärtskala
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Numerisk smärtskala. Den 11-gradiga numeriska skalan sträcker sig från '0' som representerar en smärtextremitet (t.ex. "ingen smärta") till "10" som representerar den andra smärtextremiteten (t.ex. "smärta så illa som du kan föreställa dig" eller "värsta smärta du kan tänka dig")
24 timmar efter operationen
postoperativ Numeric Pain Rating Scale et rest
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Numerisk smärtskala. Den 11-gradiga numeriska skalan sträcker sig från '0' som representerar en smärtextremitet (t.ex. "ingen smärta") till "10" som representerar den andra smärtextremiteten (t.ex. "smärta så illa som du kan föreställa dig" eller "värsta smärta du kan tänka dig")
48 timmar efter operationen
postoperativ Numeric Pain Rating Scale et rest
Tidsram: 72 timmar efter operationen
Numerisk smärtskala. Den 11-gradiga numeriska skalan sträcker sig från '0' som representerar en smärtextremitet (t.ex. "ingen smärta") till "10" som representerar den andra smärtextremiteten (t.ex. "smärta så illa som du kan föreställa dig" eller "värsta smärta du kan tänka dig")
72 timmar efter operationen
postoperativ Numeric Pain Rating Scale et rest
Tidsram: 96 timmar efter operationen
Numerisk smärtskala. Den 11-gradiga numeriska skalan sträcker sig från '0' som representerar en smärtextremitet (t.ex. "ingen smärta") till "10" som representerar den andra smärtextremiteten (t.ex. "smärta så illa som du kan föreställa dig" eller "värsta smärta du kan tänka dig")
96 timmar efter operationen
postoperativ Numeric Pain Rating Scale under aktiv flexion
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Numerisk smärtskala. Den 11-gradiga numeriska skalan sträcker sig från '0' som representerar en smärtextremitet (t.ex. "ingen smärta") till "10" som representerar den andra smärtextremiteten (t.ex. "smärta så illa som du kan föreställa dig" eller "värsta smärta du kan tänka dig")
48 timmar efter operationen
postoperativ Numeric Pain Rating Scale under aktiv flexion
Tidsram: 72 timmar efter operationen
Numerisk smärtskala. Den 11-gradiga numeriska skalan sträcker sig från '0' som representerar en smärtextremitet (t.ex. "ingen smärta") till "10" som representerar den andra smärtextremiteten (t.ex. "smärta så illa som du kan föreställa dig" eller "värsta smärta du kan tänka dig")
72 timmar efter operationen
postoperativ Numeric Pain Rating Scale under aktiv flexion
Tidsram: 96 timmar efter operationen
Numerisk smärtskala. Den 11-gradiga numeriska skalan sträcker sig från '0' som representerar en smärtextremitet (t.ex. "ingen smärta") till "10" som representerar den andra smärtextremiteten (t.ex. "smärta så illa som du kan föreställa dig" eller "värsta smärta du kan tänka dig")
96 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neutrofil-till-lymfocyt-förhållande
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Neutrofil-till-lymfocyt-förhållande
24 timmar efter operationen
Trombocyt-till-lymfocytförhållande
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Trombocyt-till-lymfocytförhållande
24 timmar efter operationen
Postoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: 96 timmar efter operationen
milligram intravenösa morfinekvivalenter
96 timmar efter operationen
Neutrofil-till-lymfocyt-förhållande
Tidsram: 12 timmar efter operationen
Neutrofil-till-lymfocyt-förhållande
12 timmar efter operationen
Trombocyt-till-lymfocytförhållande
Tidsram: 12 timmar efter operationen
Trombocyt-till-lymfocytförhållande
12 timmar efter operationen
Dags för första administrering av opioid
Tidsram: 96 timmar postoperativt
Timmar till första administrering av ett intravenöst opioidläkemedel
96 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Utredare

  • Studiestol: Zbigniew Żaba, Ph.D., Department of Emergency Medicine Clinic
  • Huvudutredare: Malgorzata Domagalska, Ph.D., Department of Palliative Medicine, University of Medical Sciences, Poznań, Poland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

24 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 495/2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data som presenteras i denna studie är tillgängliga på begäran från motsvarande författare.

Tidsram för IPD-delning

December 2024

Kriterier för IPD Sharing Access

Data som presenteras i denna studie är tillgängliga på begäran från motsvarande författare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera