Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertebehandling efter adduktorkanalblokering for total knæarthroplastik

11. oktober 2023 opdateret af: Poznan University of Medical Sciences

Smertebehandling og funktionel genopretning efter adduktorkanalblok kombineret med iPACK-blok til total knæarthroplastik. Et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindet klinisk forsøg.

Dette randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede forsøg søgte at evaluere effektiviteten af ​​iPACK-blokken med Adductor Canal Block på postoperativ smerte, funktionel restitution og NLR- og PLR-niveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mellemrummet mellem poplitealarterien og kapslen i det posteriore knæ, eller iPACK-blok, sammen med Adductor Canal-blokken (ACB), er blevet beskrevet og viser lovende at give analgesi til knæleddet. Effekten af ​​disse to blokke på postoperative smerteniveauer, funktionel restitution og stressrespons er dog usikker. Denne undersøgelse sammenligner en præoperativ iPACK- og ACB-blokering med Sham-blokke før total knæarthroplastik under spinalbedøvelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

361

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Poznań
      • Poznan, Poznań, Polen, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter > 18 år, der gennemgår ensidig total knæarthroplastik

Ekskluderingskriterier:

  • nægte at deltage
  • < 18 år
  • Kronisk opioidbrug
  • lokaliseret infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: iPACK blok+ABC blok
Patienterne modtog en præoperativ ultralydsstyret iPACK-blok med 20 mL 0,25 % ropivacain og en Adductor Canal-blok med 20 mL 0,25 % ropivacain.
Medicin: Ropivacain 0,2 % injicerbar opløsning

20 ml 0,5 % ropivacain blev injiceret i PENG-blokken

20 ml 0,5 % ropivacain blev injiceret i Adductor Canal-blokken

Andre navne:
  • Ropimol
Aktiv komparator: Sham blokke
Patienterne modtog en præoperativ ultralydsstyret iPACK-blok med 20 ml 0,9 % normalt saltvand og en Adductor Canal-blok med 20 ml 0,9 % normalt saltvand.
Medicin: 0,9% natriumchlorid

20 ml 0,9% natriumchlorid blev injiceret i PENG-blokken

20 ml 0,5 % natriumchlorid blev injiceret i Adductor Canal-blokken

Andre navne:
  • normalt saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ Numeric Pain Rating Scale
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Numerisk smertevurderingsskala. Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks. "smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte")
24 timer efter operationen
postoperativ Numeric Pain Rating Scale et rest
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Numerisk smertevurderingsskala. Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks. "smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte")
48 timer efter operationen
postoperativ Numeric Pain Rating Scale et rest
Tidsramme: 72 timer efter operationen
Numerisk smertevurderingsskala. Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks. "smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte")
72 timer efter operationen
postoperativ Numeric Pain Rating Scale et rest
Tidsramme: 96 timer efter operationen
Numerisk smertevurderingsskala. Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks. "smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte")
96 timer efter operationen
postoperativ Numeric Pain Rating Scale under aktiv fleksion
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Numerisk smertevurderingsskala. Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks. "smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte")
48 timer efter operationen
postoperativ Numeric Pain Rating Scale under aktiv fleksion
Tidsramme: 72 timer efter operationen
Numerisk smertevurderingsskala. Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks. "smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte")
72 timer efter operationen
postoperativ Numeric Pain Rating Scale under aktiv fleksion
Tidsramme: 96 timer efter operationen
Numerisk smertevurderingsskala. Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks. "smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte")
96 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neutrofil-til-lymfocyt-forhold
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Neutrofil-til-lymfocyt-forhold
24 timer efter operationen
Blodplade-til-lymfocyt-forhold
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Blodplade-til-lymfocyt-forhold
24 timer efter operationen
Postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: 96 timer efter operationen
milligram intravenøse morfinækvivalenter
96 timer efter operationen
Neutrofil-til-lymfocyt-forhold
Tidsramme: 12 timer efter operationen
Neutrofil-til-lymfocyt-forhold
12 timer efter operationen
Blodplade-til-lymfocyt-forhold
Tidsramme: 12 timer efter operationen
Blodplade-til-lymfocyt-forhold
12 timer efter operationen
Tid til første opioidadministration
Tidsramme: 96 timer postoperativt
Timer til første administration af et intravenøst ​​opioidlægemiddel
96 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studiestol: Zbigniew Żaba, Ph.D., Department of Emergency Medicine Clinic
  • Ledende efterforsker: Malgorzata Domagalska, Ph.D., Department of Palliative Medicine, University of Medical Sciences, Poznań, Poland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

24. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 495/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene præsenteret i denne undersøgelse er tilgængelige på anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-delingstidsramme

December 2024

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene præsenteret i denne undersøgelse er tilgængelige på anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner