Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertebehandling etter adduktorkanalblokkering for total kneartroplastikk

11. oktober 2023 oppdatert av: Poznan University of Medical Sciences

Smertebehandling og funksjonell gjenoppretting etter adduktorkanalblokk kombinert med iPACK-blokk for total kneartroplastikk. En prospektiv, randomisert, dobbeltblindet klinisk studie.

Denne randomiserte, dobbeltblindede, placebokontrollerte studien søkte å evaluere effekten av iPACK-blokken med Adductor Canal Block på postoperativ smerte, funksjonell utvinning og NLR- og PLR-nivåer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mellomrommet mellom poplitealarterien og kapselen i det bakre kneet, eller iPACK-blokken, sammen med Adductor Canal-blokken (ACB), er beskrevet og viser lovende når det gjelder å gi analgesi til kneleddet. Effekten av disse to blokkene på postoperative smertenivåer, funksjonell restitusjon og stressrespons er imidlertid usikker. Denne studien sammenligner en preoperativ iPACK- og ACB-blokk med Sham-blokker før total kneprotese under spinalbedøvelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

361

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
    • Poznań
      • Poznan, Poznań, Polen, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter > 18 år som gjennomgår ensidig total kneprotese

Ekskluderingskriterier:

  • nektet å delta
  • < 18 år
  • Kronisk opioidbruk
  • lokalisert infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: iPACK-blokk+ABC-blokk
Pasientene fikk en preoperativ ultralydveiledet iPACK-blokk med 20 ml 0,25 % ropivakain og en Adductor Canal-blokk med 20 ml 0,25 % ropivakain.
Legemiddel: Ropivakain 0,2 % injiserbar oppløsning

20 ml 0,5 % ropivakain ble injisert i PENG-blokken

20 ml 0,5 % ropivakain ble injisert i Adductor Canal-blokken

Andre navn:
  • Ropimol
Aktiv komparator: Skumblokker
Pasientene fikk en preoperativ ultralydveiledet iPACK-blokk med 20 ml 0,9 % normal saltvann og en Adductor Canal-blokk med 20 ml 0,9 % normal saltvann.
Legemiddel: 0,9% natriumklorid

20 ml 0,9 % natriumklorid ble injisert i PENG-blokken

20 ml 0,5 % natriumklorid ble injisert i Adductor Canal-blokken

Andre navn:
  • vanlig saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ Numeric Pain Rating Scale
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Numerisk smertevurderingsskala. Den 11-punkts numeriske skalaen varierer fra '0' som representerer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten (f.eks. "smerte så ille du kan forestille deg" eller "verste smerte du kan tenke deg")
24 timer etter operasjonen
postoperativ Numeric Pain Rating Scale et rest
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
Numerisk smertevurderingsskala. Den 11-punkts numeriske skalaen varierer fra '0' som representerer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten (f.eks. "smerte så ille du kan forestille deg" eller "verste smerte du kan tenke deg")
48 timer etter operasjonen
postoperativ Numeric Pain Rating Scale et rest
Tidsramme: 72 timer etter operasjonen
Numerisk smertevurderingsskala. Den 11-punkts numeriske skalaen varierer fra '0' som representerer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten (f.eks. "smerte så ille du kan forestille deg" eller "verste smerte du kan tenke deg")
72 timer etter operasjonen
postoperativ Numeric Pain Rating Scale et rest
Tidsramme: 96 timer etter operasjonen
Numerisk smertevurderingsskala. Den 11-punkts numeriske skalaen varierer fra '0' som representerer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten (f.eks. "smerte så ille du kan forestille deg" eller "verste smerte du kan tenke deg")
96 timer etter operasjonen
postoperativ Numeric Pain Rating Scale under aktiv fleksjon
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
Numerisk smertevurderingsskala. Den 11-punkts numeriske skalaen varierer fra '0' som representerer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten (f.eks. "smerte så ille du kan forestille deg" eller "verste smerte du kan tenke deg")
48 timer etter operasjonen
postoperativ Numeric Pain Rating Scale under aktiv fleksjon
Tidsramme: 72 timer etter operasjonen
Numerisk smertevurderingsskala. Den 11-punkts numeriske skalaen varierer fra '0' som representerer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten (f.eks. "smerte så ille du kan forestille deg" eller "verste smerte du kan tenke deg")
72 timer etter operasjonen
postoperativ Numeric Pain Rating Scale under aktiv fleksjon
Tidsramme: 96 timer etter operasjonen
Numerisk smertevurderingsskala. Den 11-punkts numeriske skalaen varierer fra '0' som representerer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten (f.eks. "smerte så ille du kan forestille deg" eller "verste smerte du kan tenke deg")
96 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøytrofil-til-lymfocytt-forhold
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Nøytrofil-til-lymfocytt-forhold
24 timer etter operasjonen
Blodplate-til-lymfocytt-forhold
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Blodplate-til-lymfocytt-forhold
24 timer etter operasjonen
Postoperativt opioidforbruk
Tidsramme: 96 timer etter operasjonen
milligram intravenøse morfinekvivalenter
96 timer etter operasjonen
Nøytrofil-til-lymfocytt-forhold
Tidsramme: 12 timer etter operasjonen
Nøytrofil-til-lymfocytt-forhold
12 timer etter operasjonen
Blodplate-til-lymfocytt-forhold
Tidsramme: 12 timer etter operasjonen
Blodplate-til-lymfocytt-forhold
12 timer etter operasjonen
Tid til første opioidadministrasjon
Tidsramme: 96 timer postoperativt
Timer til første administrasjon av et intravenøst ​​opioidlegemiddel
96 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Studiestol: Zbigniew Żaba, Ph.D., Department of Emergency Medicine Clinic
  • Hovedetterforsker: Malgorzata Domagalska, Ph.D., Department of Palliative Medicine, University of Medical Sciences, Poznań, Poland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

24. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 495/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene presentert i denne studien er tilgjengelig på forespørsel fra den tilsvarende forfatteren.

IPD-delingstidsramme

Desember 2024

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene presentert i denne studien er tilgjengelig på forespørsel fra den tilsvarende forfatteren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere