슬관절 전치환술을 위한 내전근관 차단 후 통증 관리
2023년 10월 11일 업데이트: Poznan University of Medical Sciences
슬관절 전치환술에 iPACK 블록과 결합한 내전근관 차단술 후 통증 관리 및 기능 회복. 전향적, 무작위, 이중 맹검 임상 시험.
이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험은 수술 후 통증, 기능 회복, NLR 및 PLR 수준에 대한 내전근 차단 기능이 있는 iPACK 차단의 효능을 평가하고자 했습니다.
연구 개요
상세 설명
슬와 동맥과 후방 무릎 캡슐 사이의 간격, 즉 iPACK 블록과 내전근 블록(ACB)이 기술되어 있으며 무릎 관절에 진통 효과를 제공할 가능성이 있음을 보여줍니다.
그러나 이 두 블록이 수술 후 통증 수준, 기능 회복 및 스트레스 반응에 미치는 영향은 불확실합니다.
본 연구에서는 척추마취하에 슬관절 전치환술을 시행하기 전의 수술 전 iPACK 및 ACB 블록과 Sham 블록을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
361
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Poznań
-
Poznan, Poznań, 폴란드, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 일측 슬관절 전치환술을 받은 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 참여 거부
- 18세 미만
- 만성 아편유사제 사용
- 국소 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아이팩 블록+ABC 블록
환자들은 수술 전 초음파 유도 iPACK 블록(20mL의 0.25% 로피바카인)과 내전근 블록(20mL의 0.25% 로피바카인)을 받았습니다.
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20 mL 0.5% 로피바카인을 PENG 블록에 주입했습니다. 20 mL 0.5% 로피바카인을 내전근관 블록에 주입했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 가짜 블록
환자들은 수술 전 0.9% 생리 식염수 20mL가 포함된 초음파 유도 iPACK 블록과 0.9% 일반 식염수 20mL가 포함된 내전근 블록을 받았습니다.
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20mL의 0.9% 염화나트륨을 PENG 블록에 주입했습니다. 20 mL의 0.5% 염화나트륨을 내전근관 블록에 주입했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 수치 통증 평가 척도
기간: 수술 후 24시간
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숫자 통증 평가 척도.
11점 숫자 척도 범위는 '0'부터 하나의 극심한 통증을 나타냅니다(예:
"통증 없음")부터 다른 극심한 통증을 나타내는 '10'까지(예:
"상상할 수 없을 만큼 심한 고통" 또는 "상상할 수 있는 최악의 고통")
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수술 후 24시간
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수술 후 수치 통증 평가 척도 및 휴식
기간: 수술 후 48시간
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숫자 통증 평가 척도.
11점 숫자 척도 범위는 '0'부터 하나의 극심한 통증을 나타냅니다(예:
"통증 없음")부터 다른 극심한 통증을 나타내는 '10'까지(예:
"상상할 수 없을 만큼 심한 고통" 또는 "상상할 수 있는 최악의 고통")
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수술 후 48시간
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수술 후 수치 통증 평가 척도 및 휴식
기간: 수술 후 72시간
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숫자 통증 평가 척도.
11점 숫자 척도 범위는 '0'부터 하나의 극심한 통증을 나타냅니다(예:
"통증 없음")부터 다른 극심한 통증을 나타내는 '10'까지(예:
"상상할 수 없을 만큼 심한 고통" 또는 "상상할 수 있는 최악의 고통")
|
수술 후 72시간
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수술 후 수치 통증 평가 척도 및 휴식
기간: 수술 후 96시간
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숫자 통증 평가 척도.
11점 숫자 척도 범위는 '0'부터 하나의 극심한 통증을 나타냅니다(예:
"통증 없음")부터 다른 극심한 통증을 나타내는 '10'까지(예:
"상상할 수 없을 만큼 심한 고통" 또는 "상상할 수 있는 최악의 고통")
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수술 후 96시간
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수술 후 능동 굴곡 중 통증 수치 척도
기간: 수술 후 48시간
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숫자 통증 평가 척도.
11점 숫자 척도 범위는 '0'부터 하나의 극심한 통증을 나타냅니다(예:
"통증 없음")부터 다른 극심한 통증을 나타내는 '10'까지(예:
"상상할 수 없을 만큼 심한 고통" 또는 "상상할 수 있는 최악의 고통")
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수술 후 48시간
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수술 후 능동 굴곡 중 통증 수치 척도
기간: 수술 후 72시간
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숫자 통증 평가 척도.
11점 숫자 척도 범위는 '0'부터 하나의 극심한 통증을 나타냅니다(예:
"통증 없음")부터 다른 극심한 통증을 나타내는 '10'까지(예:
"상상할 수 없을 만큼 심한 고통" 또는 "상상할 수 있는 최악의 고통")
|
수술 후 72시간
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수술 후 능동 굴곡 중 통증 수치 척도
기간: 수술 후 96시간
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숫자 통증 평가 척도.
11점 숫자 척도 범위는 '0'부터 하나의 극심한 통증을 나타냅니다(예:
"통증 없음")부터 다른 극심한 통증을 나타내는 '10'까지(예:
"상상할 수 없을 만큼 심한 고통" 또는 "상상할 수 있는 최악의 고통")
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수술 후 96시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호중구 대 림프구 비율
기간: 수술 후 24시간
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호중구 대 림프구 비율
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수술 후 24시간
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혈소판-림프구 비율
기간: 수술 후 24시간
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혈소판-림프구 비율
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수술 후 24시간
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수술 후 오피오이드 소비
기간: 수술 후 96시간
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정맥 내 모르핀 등가물 밀리그램
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수술 후 96시간
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호중구 대 림프구 비율
기간: 수술 후 12시간
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호중구 대 림프구 비율
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수술 후 12시간
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혈소판-림프구 비율
기간: 수술 후 12시간
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혈소판-림프구 비율
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수술 후 12시간
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첫 번째 오피오이드 투여까지의 시간
기간: 수술 후 96시간
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정맥 아편유사제 약물을 처음 투여할 때까지의 시간
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수술 후 96시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Zbigniew Żaba, Ph.D., Department of Emergency Medicine Clinic
- 수석 연구원: Malgorzata Domagalska, Ph.D., Department of Palliative Medicine, University of Medical Sciences, Poznań, Poland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 18일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 495/2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구에 제시된 데이터는 해당 저자의 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 기간
2024년 12월
IPD 공유 액세스 기준
이 연구에 제시된 데이터는 해당 저자의 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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로피바카인 0.2% 주사액에 대한 임상 시험
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University of British Columbia모병
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Virginia Commonwealth University빼는
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Boston Children's Hospital모집하지 않고 적극적으로
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Poznan University of Medical Sciences모집하지 않고 적극적으로