Pijnbehandeling na adductorkanaalblokkering bij totale knieartroplastiek
11 oktober 2023 bijgewerkt door: Poznan University of Medical Sciences
Pijnbestrijding en functioneel herstel na adductorkanaalblokkade gecombineerd met iPACK-blok voor totale knieartroplastiek. Een prospectief, gerandomiseerd, dubbelblind klinisch onderzoek.
Deze gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie probeerde de werkzaamheid van het iPACK-blok met adductorkanaalblok op postoperatieve pijn, functioneel herstel en NLR- en PLR-niveaus te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De tussenruimte tussen de popliteale slagader en het kapsel van de achterste knie, of iPACK-blok, samen met het adductorkanaalblok (ACB), is beschreven en is veelbelovend bij het verschaffen van analgesie aan het kniegewricht.
Het effect van deze twee blokkades op het postoperatieve pijnniveau, het functionele herstel en de stressreactie is echter onzeker.
Deze studie vergelijkt een preoperatief iPACK- en ACB-blok met schijnblokken vóór een totale knieartroplastiek onder spinale anesthesie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
361
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Poznań
-
Poznan, Poznań, Polen, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten > 18 jaar die een unilaterale totale knieartroplastiek ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- weigering om deel te nemen
- < 18 jaar
- Chronisch opioïdengebruik
- gelokaliseerde infectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: iPACK-blok+ABC-blok
Patiënten kregen een preoperatief echogeleid iPACK-blok met 20 ml 0,25% ropivacaïne en een adductorkanaalblok met 20 ml 0,25% ropivacaïne.
|
20 ml 0,5% ropivacaïne werd in het PENG-blok geïnjecteerd 20 ml 0,5% ropivacaïne werd geïnjecteerd in het adductorkanaalblok
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Schijnblokken
Patiënten kregen een preoperatief echogeleid iPACK-blok met 20 ml 0,9% normale zoutoplossing en een adductorkanaalblok met 20 ml 0,9% normale zoutoplossing.
|
20 ml 0,9% natriumchloride werd in het PENG-blok geïnjecteerd 20 ml 0,5% natriumchloride werd in het adductorkanaalblok geïnjecteerd
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal.
De 11-punts numerieke schaal loopt van '0', wat één pijnextreem vertegenwoordigt (bijv.
"geen pijn") tot '10' die het andere uiterste van de pijn vertegenwoordigt (bijv.
"pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn")
|
24 uur na de operatie
|
|
postoperatieve numerieke pijnbeoordelingsschaal en rust
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal.
De 11-punts numerieke schaal loopt van '0', wat één pijnextreem vertegenwoordigt (bijv.
"geen pijn") tot '10' die het andere uiterste van de pijn vertegenwoordigt (bijv.
"pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn")
|
48 uur na de operatie
|
|
postoperatieve numerieke pijnbeoordelingsschaal en rust
Tijdsspanne: 72 uur na de operatie
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal.
De 11-punts numerieke schaal loopt van '0', wat één pijnextreem vertegenwoordigt (bijv.
"geen pijn") tot '10' die het andere uiterste van de pijn vertegenwoordigt (bijv.
"pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn")
|
72 uur na de operatie
|
|
postoperatieve numerieke pijnbeoordelingsschaal en rust
Tijdsspanne: 96 uur na de operatie
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal.
De 11-punts numerieke schaal loopt van '0', wat één pijnextreem vertegenwoordigt (bijv.
"geen pijn") tot '10' die het andere uiterste van de pijn vertegenwoordigt (bijv.
"pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn")
|
96 uur na de operatie
|
|
postoperatieve numerieke pijnbeoordelingsschaal tijdens actieve flexie
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal.
De 11-punts numerieke schaal loopt van '0', wat één pijnextreem vertegenwoordigt (bijv.
"geen pijn") tot '10' die het andere uiterste van de pijn vertegenwoordigt (bijv.
"pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn")
|
48 uur na de operatie
|
|
postoperatieve numerieke pijnbeoordelingsschaal tijdens actieve flexie
Tijdsspanne: 72 uur na de operatie
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal.
De 11-punts numerieke schaal loopt van '0', wat één pijnextreem vertegenwoordigt (bijv.
"geen pijn") tot '10' die het andere uiterste van de pijn vertegenwoordigt (bijv.
"pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn")
|
72 uur na de operatie
|
|
postoperatieve numerieke pijnbeoordelingsschaal tijdens actieve flexie
Tijdsspanne: 96 uur na de operatie
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal.
De 11-punts numerieke schaal loopt van '0', wat één pijnextreem vertegenwoordigt (bijv.
"geen pijn") tot '10' die het andere uiterste van de pijn vertegenwoordigt (bijv.
"pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn")
|
96 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhouding neutrofielen tot lymfocyten
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Verhouding neutrofielen tot lymfocyten
|
24 uur na de operatie
|
|
Bloedplaatjes-tot-lymfocytenverhouding
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Bloedplaatjes-tot-lymfocytenverhouding
|
24 uur na de operatie
|
|
Postoperatief opioïdengebruik
Tijdsspanne: 96 uur na de operatie
|
milligram intraveneuze morfine-equivalenten
|
96 uur na de operatie
|
|
Verhouding neutrofielen tot lymfocyten
Tijdsspanne: 12 uur na de operatie
|
Verhouding neutrofielen tot lymfocyten
|
12 uur na de operatie
|
|
Bloedplaatjes-tot-lymfocytenverhouding
Tijdsspanne: 12 uur na de operatie
|
Bloedplaatjes-tot-lymfocytenverhouding
|
12 uur na de operatie
|
|
Tijd tot de eerste toediening van opioïden
Tijdsspanne: 96 uur postoperatief
|
Uren tot de eerste toediening van een intraveneus opioïdgeneesmiddel
|
96 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Zbigniew Żaba, Ph.D., Department of Emergency Medicine Clinic
- Hoofdonderzoeker: Malgorzata Domagalska, Ph.D., Department of Palliative Medicine, University of Medical Sciences, Poznań, Poland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 495/2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De in dit onderzoek gepresenteerde gegevens zijn op verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.
IPD-tijdsbestek voor delen
December 2024
IPD-toegangscriteria voor delen
De in dit onderzoek gepresenteerde gegevens zijn op verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose van de knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië