- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06091397
Unohdetun nivelen (FJS-12) italiankielisen version vahvistaminen nilkan kokonaisvaihdossa
keskiviikko 31. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Antonio Mazzotti, Istituto Ortopedico Rizzoli
Unohdetun nivelpisteen italiankielisen version (FJS-12) validointi potilaan raportoimana kokonaisnilkan korvautumisen tulosmittana: tutkimus italialaisesta väestöstä
Sääri-tarsaalinivelen niveltulehduksen esiintyvyys on noin 1 % väestöstä, ja sen ilmaantuvuus on lisääntynyt vuosien mittaan.
Pitkälle edennyt niveltulehdus aiheuttaa kipua, heikentää liikkuvuutta ja vaikuttaa erittäin kielteisesti potilaiden elämänlaatuun, mikä johtaa merkittäviin sosiaalisiin ja taloudellisiin kustannuksiin.
Toisin kuin lonkan ja polven niveltulehdus, nilkan niveltulehdus on usein toissijainen traumaattisten tapahtumien vuoksi, ja se vaikuttaa nuoremmille potilaille.
Vakavan nilkan niveltulehduksen nouseva hoitomuoto on nilkan proteesin korvaaminen, ja potilaiden raportoimia tulosmittauksia (PROM) käytetään yhä enemmän potilaiden tulosten arvioinnissa.
Tutkimus keskittyy nilkkaproteesien Forgotten Joint Score (FJS) -tuloksen italiankielisen version validiteettiin ja toistettavuuteen, joka on saatu translaatio-takaisin-käännösmenetelmällä, ja otoskoko on 120 potilasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Antonio Mazzotti, MD PhD
- Puhelinnumero: 0516445064
- Sähköposti: antonio.mazzotti@ior.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- Rekrytointi
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Ottaa yhteyttä:
- Cesare Faldini, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu 25-80-vuotiaista potilaista, jotka kärsivät tibia-tarsaalisen nivelen rappeuttavasta patologiasta ja joille on tehty kirurginen nilkan kokonaisproteesi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25–80-vuotiaat potilaat molemmista sukupuolista;
- Potilaat, joille on tehty nilkan kokonaisleikkaus tibia-tarsaalinivelpatologian vuoksi vuodesta 2018 alkaen, sekä uusia potilaita jonotuslistalla.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle;
- Potilaat, jotka ovat valmiita ja motivoituneita osallistumaan suunniteltuihin seurantakäynteihin ja täyttämään tutkimuskyselyt.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään tai suostumaan;
- BMI > 40.
- Kieltäytyminen täyttämästä tutkimuslupalomaketta.
- Päihteiden väärinkäyttö tai psyykkiset häiriöt, jotka voivat häiritä kykyä noudattaa kuntoutusohjelmia ja leikkauksen jälkeisiä arviointeja.
- Tunnettu herkkyys laitteen materiaaleille.
- Aktiivinen tai epäilty piilevä infektio nilkkanivelessä tai sen ympärillä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IFJS - Italian Forgotten Join Score
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0)
|
Italian Forgotten Joint Score (FJS) on italialainen versio Forgotten Joint -pisteestä, joka on 12 kysymyksestä potilaan ilmoittama tulosmitta, joka on luotu mittaamaan potilaan tietoisuutta tekonivelestään.
Jokainen kysymys pisteytetään 1 (ei koskaan) - 5 (enimmäkseen) valittujen vastauskategorioiden mukaan.
Siten raakapisteet vaihtelevat välillä 12-60.
Raakapistemäärä muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100 ja käännetään sitten lopullisen pistemäärän saamiseksi.
0 huonoin mahdollinen pistemäärä, 100 paras mahdollinen pistemäärä
|
Lähtötilanteessa (päivä 0)
|
|
IFJS - Italian Forgotten Join Score
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
|
Italian Forgotten Joint Score (FJS) on italialainen versio Forgotten Joint -pisteestä, joka on 12 kysymyksestä potilaan ilmoittama tulosmitta, joka on luotu mittaamaan potilaan tietoisuutta tekonivelestään.
Jokainen kysymys pisteytetään 1 (ei koskaan) - 5 (enimmäkseen) valittujen vastauskategorioiden mukaan.
Siten raakapisteet vaihtelevat välillä 12-60.
Raakapistemäärä muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100 ja käännetään sitten lopullisen pistemäärän saamiseksi.
0 huonoin mahdollinen pistemäärä, 100 paras mahdollinen pistemäärä
|
3 kuukauden kuluttua
|
|
IFJS - Italian Forgotten Join Score
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
Italian Forgotten Joint Score (FJS) on italialainen versio Forgotten Joint -pisteestä, joka on 12 kysymyksestä potilaan ilmoittama tulosmitta, joka on luotu mittaamaan potilaan tietoisuutta tekonivelestään.
Jokainen kysymys pisteytetään 1 (ei koskaan) - 5 (enimmäkseen) valittujen vastauskategorioiden mukaan.
Siten raakapisteet vaihtelevat välillä 12-60.
Raakapistemäärä muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100 ja käännetään sitten lopullisen pistemäärän saamiseksi.
0 huonoin mahdollinen pistemäärä, 100 paras mahdollinen pistemäärä
|
6 kuukauden jälkeen
|
|
IFJS - Italian Forgotten Join Score
Aikaikkuna: 12 kuukauden jälkeen
|
Italian Forgotten Joint Score (FJS) on italialainen versio Forgotten Joint -pisteestä, joka on 12 kysymyksestä potilaan ilmoittama tulosmitta, joka on luotu mittaamaan potilaan tietoisuutta tekonivelestään.
Jokainen kysymys pisteytetään 1 (ei koskaan) - 5 (enimmäkseen) valittujen vastauskategorioiden mukaan.
Siten raakapisteet vaihtelevat välillä 12-60.
Raakapistemäärä muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100 ja käännetään sitten lopullisen pistemäärän saamiseksi.
0 huonoin mahdollinen pistemäärä, 100 paras mahdollinen pistemäärä
|
12 kuukauden jälkeen
|
|
IFJS - Italian Forgotten Join Score
Aikaikkuna: 24 kuukauden jälkeen
|
Italian Forgotten Joint Score (FJS) on italialainen versio Forgotten Joint -pisteestä, joka on 12 kysymyksestä potilaan ilmoittama tulosmitta, joka on luotu mittaamaan potilaan tietoisuutta tekonivelestään.
Jokainen kysymys pisteytetään 1 (ei koskaan) - 5 (enimmäkseen) valittujen vastauskategorioiden mukaan.
Siten raakapisteet vaihtelevat välillä 12-60.
Raakapistemäärä muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100 ja käännetään sitten lopullisen pistemäärän saamiseksi.
0 huonoin mahdollinen pistemäärä, 100 paras mahdollinen pistemäärä
|
24 kuukauden jälkeen
|
|
IFJS - Italian Forgotten Join Score
Aikaikkuna: 36 kuukauden jälkeen
|
Italian Forgotten Joint Score (FJS) on italialainen versio Forgotten Joint -pisteestä, joka on 12 kysymyksestä potilaan ilmoittama tulosmitta, joka on luotu mittaamaan potilaan tietoisuutta tekonivelestään.
Jokainen kysymys pisteytetään 1 (ei koskaan) - 5 (enimmäkseen) valittujen vastauskategorioiden mukaan.
Siten raakapisteet vaihtelevat välillä 12-60.
Raakapistemäärä muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100 ja käännetään sitten lopullisen pistemäärän saamiseksi.
0 huonoin mahdollinen pistemäärä, 100 paras mahdollinen pistemäärä
|
36 kuukauden jälkeen
|
|
IFJS - Italian Forgotten Join Score
Aikaikkuna: 48 kuukauden jälkeen
|
Italian Forgotten Joint Score (FJS) on italialainen versio Forgotten Joint -pisteestä, joka on 12 kysymyksestä potilaan ilmoittama tulosmitta, joka on luotu mittaamaan potilaan tietoisuutta tekonivelestään.
Jokainen kysymys pisteytetään 1 (ei koskaan) - 5 (enimmäkseen) valittujen vastauskategorioiden mukaan.
Siten raakapisteet vaihtelevat välillä 12-60.
Raakapistemäärä muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100 ja käännetään sitten lopullisen pistemäärän saamiseksi.
0 huonoin mahdollinen pistemäärä, 100 paras mahdollinen pistemäärä
|
48 kuukauden jälkeen
|
|
IFJS - Italian Forgotten Join Score
Aikaikkuna: 60 kuukauden jälkeen
|
Italian Forgotten Joint Score (FJS) on italialainen versio Forgotten Joint -pisteestä, joka on 12 kysymyksestä potilaan ilmoittama tulosmitta, joka on luotu mittaamaan potilaan tietoisuutta tekonivelestään.
Jokainen kysymys pisteytetään 1 (ei koskaan) - 5 (enimmäkseen) valittujen vastauskategorioiden mukaan.
Siten raakapisteet vaihtelevat välillä 12-60.
Raakapistemäärä muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100 ja käännetään sitten lopullisen pistemäärän saamiseksi.
0 huonoin mahdollinen pistemäärä, 100 paras mahdollinen pistemäärä
|
60 kuukauden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
American Ortopedic Foot and Ankle Society (AOFAS-pisteet)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0)
|
American Orthopedic Foot and Ankle Society Score on puoliobjektiivinen luokitusasteikko, joka arvioi nilkan kipua, liikettä ja kohdistusta ja vaihtelee välillä 0–100 pistettä.
0 huonoin mahdollinen pistemäärä, 100 paras mahdollinen pistemäärä
|
Lähtötilanteessa (päivä 0)
|
|
American Ortopedic Foot and Ankle Society (AOFAS-pisteet)
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
|
American Orthopedic Foot and Ankle Society Score on puoliobjektiivinen luokitusasteikko, joka arvioi nilkan kipua, liikettä ja kohdistusta ja vaihtelee välillä 0–100 pistettä.
0 huonoin mahdollinen pistemäärä, 100 paras mahdollinen pistemäärä
|
3 kuukauden kuluttua
|
|
American Ortopedic Foot and Ankle Society (AOFAS-pisteet)
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
American Orthopedic Foot and Ankle Society Score on puoliobjektiivinen luokitusasteikko, joka arvioi nilkan kipua, liikettä ja kohdistusta ja vaihtelee välillä 0–100 pistettä.
0 huonoin mahdollinen pistemäärä, 100 paras mahdollinen pistemäärä
|
6 kuukauden jälkeen
|
|
American Ortopedic Foot and Ankle Society (AOFAS-pisteet)
Aikaikkuna: 12 kuukauden jälkeen
|
American Orthopedic Foot and Ankle Society Score on puoliobjektiivinen luokitusasteikko, joka arvioi nilkan kipua, liikettä ja kohdistusta ja vaihtelee välillä 0–100 pistettä.
0 huonoin mahdollinen pistemäärä, 100 paras mahdollinen pistemäärä
|
12 kuukauden jälkeen
|
|
American Ortopedic Foot and Ankle Society (AOFAS-pisteet)
Aikaikkuna: 24 kuukauden jälkeen
|
American Orthopedic Foot and Ankle Society Score on puoliobjektiivinen luokitusasteikko, joka arvioi nilkan kipua, liikettä ja kohdistusta ja vaihtelee välillä 0–100 pistettä.
0 huonoin mahdollinen pistemäärä, 100 paras mahdollinen pistemäärä
|
24 kuukauden jälkeen
|
|
American Ortopedic Foot and Ankle Society (AOFAS-pisteet)
Aikaikkuna: 36 kuukauden jälkeen
|
American Orthopedic Foot and Ankle Society Score on puoliobjektiivinen luokitusasteikko, joka arvioi nilkan kipua, liikettä ja kohdistusta ja vaihtelee välillä 0–100 pistettä.
0 huonoin mahdollinen pistemäärä, 100 paras mahdollinen pistemäärä
|
36 kuukauden jälkeen
|
|
American Ortopedic Foot and Ankle Society (AOFAS-pisteet)
Aikaikkuna: 48 kuukauden jälkeen
|
American Orthopedic Foot and Ankle Society Score on puoliobjektiivinen luokitusasteikko, joka arvioi nilkan kipua, liikettä ja kohdistusta ja vaihtelee välillä 0–100 pistettä.
0 huonoin mahdollinen pistemäärä, 100 paras mahdollinen pistemäärä
|
48 kuukauden jälkeen
|
|
American Ortopedic Foot and Ankle Society (AOFAS-pisteet)
Aikaikkuna: 60 kuukauden jälkeen
|
American Orthopedic Foot and Ankle Society Score on puoliobjektiivinen luokitusasteikko, joka arvioi nilkan kipua, liikettä ja kohdistusta ja vaihtelee välillä 0–100 pistettä.
0 huonoin mahdollinen pistemäärä, 100 paras mahdollinen pistemäärä
|
60 kuukauden jälkeen
|
|
MOXFQ (Manchester-Oxford Foot Questionnaire)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0)
|
MOXFQ on 16 pisteen instrumentti, johon vastataan viiden pisteen Likert-asteikolla (jokainen kohta pisteytetään 0–4, ja 4 tarkoittaa 'vakavinta').
Jokaisen kohteen pisteet lasketaan yhteen kolmeksi erilliseksi ala-asteikoksi, jotka edustavat taustalla olevia alueita: kävely-/seisoma-ongelmat (seitsemän kohtaa), jalkakipu (viisi kohtaa) ja sosiaaliseen vuorovaikutukseen liittyvät ongelmat (neljä kohtaa).
Raaka-asteikkopisteet muunnetaan sitten metriikaksi välillä 0–100, jossa 100 tarkoittaa vakavinta.
|
Lähtötilanteessa (päivä 0)
|
|
MOXFQ (Manchester-Oxford Foot Questionnaire)
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
|
MOXFQ on 16 pisteen instrumentti, johon vastataan viiden pisteen Likert-asteikolla (jokainen kohta pisteytetään 0–4, ja 4 tarkoittaa 'vakavinta').
Jokaisen kohteen pisteet lasketaan yhteen kolmeksi erilliseksi ala-asteikoksi, jotka edustavat taustalla olevia alueita: kävely-/seisoma-ongelmat (seitsemän kohtaa), jalkakipu (viisi kohtaa) ja sosiaaliseen vuorovaikutukseen liittyvät ongelmat (neljä kohtaa).
Raaka-asteikkopisteet muunnetaan sitten metriikaksi välillä 0–100, jossa 100 tarkoittaa vakavinta.
|
3 kuukauden kuluttua
|
|
MOXFQ (Manchester-Oxford Foot Questionnaire)
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
MOXFQ on 16 pisteen instrumentti, johon vastataan viiden pisteen Likert-asteikolla (jokainen kohta pisteytetään 0–4, ja 4 tarkoittaa 'vakavinta').
Jokaisen kohteen pisteet lasketaan yhteen kolmeksi erilliseksi ala-asteikoksi, jotka edustavat taustalla olevia alueita: kävely-/seisoma-ongelmat (seitsemän kohtaa), jalkakipu (viisi kohtaa) ja sosiaaliseen vuorovaikutukseen liittyvät ongelmat (neljä kohtaa).
Raaka-asteikkopisteet muunnetaan sitten metriikaksi välillä 0–100, jossa 100 tarkoittaa vakavinta.
|
6 kuukauden jälkeen
|
|
MOXFQ (Manchester-Oxford Foot Questionnaire)
Aikaikkuna: 12 kuukauden jälkeen
|
MOXFQ on 16 pisteen instrumentti, johon vastataan viiden pisteen Likert-asteikolla (jokainen kohta pisteytetään 0–4, ja 4 tarkoittaa 'vakavinta').
Jokaisen kohteen pisteet lasketaan yhteen kolmeksi erilliseksi ala-asteikoksi, jotka edustavat taustalla olevia alueita: kävely-/seisoma-ongelmat (seitsemän kohtaa), jalkakipu (viisi kohtaa) ja sosiaaliseen vuorovaikutukseen liittyvät ongelmat (neljä kohtaa).
Raaka-asteikkopisteet muunnetaan sitten metriikaksi välillä 0–100, jossa 100 tarkoittaa vakavinta.
|
12 kuukauden jälkeen
|
|
MOXFQ (Manchester-Oxford Foot Questionnaire)
Aikaikkuna: 24 kuukauden jälkeen
|
MOXFQ on 16 pisteen instrumentti, johon vastataan viiden pisteen Likert-asteikolla (jokainen kohta pisteytetään 0–4, ja 4 tarkoittaa 'vakavinta').
Jokaisen kohteen pisteet lasketaan yhteen kolmeksi erilliseksi ala-asteikoksi, jotka edustavat taustalla olevia alueita: kävely-/seisoma-ongelmat (seitsemän kohtaa), jalkakipu (viisi kohtaa) ja sosiaaliseen vuorovaikutukseen liittyvät ongelmat (neljä kohtaa).
Raaka-asteikkopisteet muunnetaan sitten metriikaksi välillä 0–100, jossa 100 tarkoittaa vakavinta.
|
24 kuukauden jälkeen
|
|
MOXFQ (Manchester-Oxford Foot Questionnaire)
Aikaikkuna: 36 kuukauden jälkeen
|
MOXFQ on 16 pisteen instrumentti, johon vastataan viiden pisteen Likert-asteikolla (jokainen kohta pisteytetään 0–4, ja 4 tarkoittaa 'vakavinta').
Jokaisen kohteen pisteet lasketaan yhteen kolmeksi erilliseksi ala-asteikoksi, jotka edustavat taustalla olevia alueita: kävely-/seisoma-ongelmat (seitsemän kohtaa), jalkakipu (viisi kohtaa) ja sosiaaliseen vuorovaikutukseen liittyvät ongelmat (neljä kohtaa).
Raaka-asteikkopisteet muunnetaan sitten metriikaksi välillä 0–100, jossa 100 tarkoittaa vakavinta.
|
36 kuukauden jälkeen
|
|
MOXFQ (Manchester-Oxford Foot Questionnaire)
Aikaikkuna: 48 kuukauden jälkeen
|
MOXFQ on 16 pisteen instrumentti, johon vastataan viiden pisteen Likert-asteikolla (jokainen kohta pisteytetään 0–4, ja 4 tarkoittaa 'vakavinta').
Jokaisen kohteen pisteet lasketaan yhteen kolmeksi erilliseksi ala-asteikoksi, jotka edustavat taustalla olevia alueita: kävely-/seisoma-ongelmat (seitsemän kohtaa), jalkakipu (viisi kohtaa) ja sosiaaliseen vuorovaikutukseen liittyvät ongelmat (neljä kohtaa).
Raaka-asteikkopisteet muunnetaan sitten metriikaksi välillä 0–100, jossa 100 tarkoittaa vakavinta.
|
48 kuukauden jälkeen
|
|
MOXFQ (Manchester-Oxford Foot Questionnaire)
Aikaikkuna: 60 kuukauden jälkeen
|
MOXFQ on 16 pisteen instrumentti, johon vastataan viiden pisteen Likert-asteikolla (jokainen kohta pisteytetään 0–4, ja 4 tarkoittaa 'vakavinta').
Jokaisen kohteen pisteet lasketaan yhteen kolmeksi erilliseksi ala-asteikoksi, jotka edustavat taustalla olevia alueita: kävely-/seisoma-ongelmat (seitsemän kohtaa), jalkakipu (viisi kohtaa) ja sosiaaliseen vuorovaikutukseen liittyvät ongelmat (neljä kohtaa).
Raaka-asteikkopisteet muunnetaan sitten metriikaksi välillä 0–100, jossa 100 tarkoittaa vakavinta.
|
60 kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FORG-Score
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .